FDA-goedgekeurde gebruik van Mifeprex (RU-486)

Feite oor die aborsiepil en die beëindiging van swangerskap met medikasie

Op 28 September 2000 het die Food and Drug Administration (FDA) die goedkeuring van RU-486 aangekondig. die omstrede dwelm wat dikwels na verwys word as die " aborsiepil ." Dit word in die Verenigde State voorgeskryf deur die handelsnaam Mifeprex (mifepristone).

Die dwelm was voorheen in Europa gebruik en dit is vinnig aangeneem in die Verenigde State. Na sy goedkeuring het die totale aantal aborsies vanaf 2001 tot 2011 met meer as 'n kwart miljoen per jaar gedaal.

Die aantal chirurgiese aborsies het dramaties gedaal, terwyl die aantal medikasie-aborsies gegroei het om bykans 'n kwart van die totaal te maak.

FDA verander in 2016 vir Mifeprex

Die kliniese ervaring van die veiligheid van medikasie-aborsie het veranderinge in die FDA-goedgekeurde behandeling in 2016 veroorsaak, wat dit moontlik maak om deur 70 dae van die swangerskap gebruik te word en vereis nie persoonlik besoeke vir die dosis misoprostol en na-evaluering nie. Die oorspronklike FDA-etiket was tot 49 dae swangerskap, wat dit moontlik gemaak het vir 37 persent van aborsie-pasiënte. Die 70-dae venster maak dit 'n opsie vir 75 persent van aborsie pasiënte. Die 2016 riglyne brei ook uit wat die dwelm kan voorskryf.

Hoe Mifeprex Gegee word

Die oorspronklike reëls vir RU-486 (Mifeprex) het drie besoeke aan 'n dokter se kantoor vereis, terwyl die hersiene riglyne slegs een tot twee besoeke vereis. Die geneesmiddel kan slegs deur 'n dokter voorgeskryf word na 'n menslike chorioniese gonadotropien (HCG) toets wat die vlak van 'n hormoon wat tydens die swangerskap in die liggaam geproduseer word, meet.

Dokters moet ook 'n sonogram verrig om die swangerskap te bevestig en te dateer. Die 2016 riglyne laat die medikasie gebruik word vir tot 70 dae swangerskap (10 weke).

Sodra die swangerskap bevestig is, sal jy twee soorte medikasie kry. Eerstens sal u een dosis mifepristoon kry, wat dit onmoontlik maak vir 'n bevrugte eier om aan die voering van u baarmoeder te bly.

Oorspronklik was die dosis drie tablette, maar dit is verminder tot een tablet wat mondelings ingeneem is.

Die tweede medikasie, misoprostol, veroorsaak baarmoeder kontraksies en word twee dae later geneem. Die nuwe riglyne laat dit toe tuis toegedien word as vier tablette wat jy in jou wang plaas, eerder as om te sluk, sodat hulle 30 minute kan oplos. Die oorspronklike riglyne, wat deur sommige state afgedwing is, het jou nodig gehad om jou dokter te besoek om hierdie tweede medikasie te neem.

Misoprostol beëindig swangerskap oral van ses uur tot een week later. Jy moet voorbereid wees op krampe en bloeding, wat vir 'n paar dae kan voortduur.

U gesondheidsorgverskaffer moet u toestand sewe tot 14 dae na die neem van mifepristoon assesseer. Die FDA verklaar nie meer dat dit 'n persoonlike besoek moet wees nie. As die swangerskap nog steeds teenwoordig is, moet 'n chirurgiese aborsie uitgevoer word.

Moontlike newe-effekte van RU-486 sluit in baarmoederkrampe, moegheid, naarheid, en swaar bloeding. Die meeste vroue herstel binne 'n paar uur tot 'n week. Die sukseskoers vir medikasie-aborsie is 92 persent tot 92,5 persent gedurende die eerste sewe weke van swangerskap. Dit laat 'n klein persentasie vroue wat ekstra operasie benodig.

As u vermoed dat u swanger kan wees en u wil die aborsiepil gebruik om u swangerskap te beëindig, moet u u dokter of 'n kliniek so gou as moontlik kontak om u opsies te bespreek.

Voordele en nadele

Die twee belangrikste voordele van 'n medikasie wat 'n swangerskap beëindig, is die hoë dosis doeltreffendheid en die feit dat dit veel minder indringend en pynlik is as 'n chirurgiese aborsie.

Wat die nadele betref, mag Mifeprex nie 'n opsie wees vir vroue met lewer- of nierprobleme, bloedarmoede, diabetes of diegene wat oorgewig is nie. Dit mag nie werk as dit met ander middels gekombineer word nie. Newe-effekte kan insluit klein krampe, naarheid, braking, diarree en bloeding wat agt tot 10 dae duur.

Veranderinge aan die FDA-riglyne weerspieël die praktyk deur baie dokters. Sommige state het egter wetgewing geslaag wat streng nakoming van die FDA-etikettering vereis, eerder as die uitgebreide gebruik van die off-label.

Die verandering van die etikettering kan die toegang tot 'n medikasie-aborsie uitbrei.

> Bronne:

> Beëindiging van swangerskap met medisyne. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Die publieke gesondheid implikasies van die FDA Update na die Medication Abortion Label. Guttmacher Instituut. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristone) Inligting. Amerikaanse Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.