In 2011, toe die Verenigde State se Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (belimumab) goedgekeur het, was dit 'n groot probleem! Benlysta was in meer as 50 jaar die eerste dwelm wat vir lupus goedgekeur is. Voorheen was die enigste dwelms wat die FDA goedgekeur het om lupus te behandel, Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955) en aspirien (1948). Maar Plaquenil is nie geskep nie en word nie net vir lupus gebruik nie. Dit word 'n antimalariêre dwelm genoem omdat dit gebruik word om malaria te voorkom, en dit word ook gebruik om rumatoïede artritis te behandel.
As jy van Benlysta hoor, hoor jy dikwels die woord biologies . In teenstelling met dwelms wat uit chemiese prosesse geskep word, is 'n biologiese middel 'n geneesmiddel wat uit natuurlike bronne soos dier, mens of mikro-organisme ontwikkel word. Benlysta is uniek omdat ander bioloë daarvoor gekom het en misluk het as lupusbehandelings.
Benlysta is ook die eerste geteikende behandeling vir lupus. Ander middels wat algemeen gebruik word om lupusagtige hidroksiokloorokinien, kortikosteroïede, metotreksaat, azathiopriene, siklofosfamied en mycofenolaatmofetil te behandel, is ook vir ander doeleindes ontwerp om die immuunstelsel meer algemeen te onderdruk. Maar omdat Benlysta 'n biologiese is, wat bestaan uit menslike proteïene, kon navorsers 'n dwelm ontwikkel wat 'n spesifieke deel van die immuunstelsel kan bepaal wat 'n rol speel in die aanwakkering van lupus simptome.
As die eerste geteikende biologiese lupusbehandeling bied Benlysta nie net 'n ander behandelingsopsie nie, maar dit het meer nuwe en innoverende lupusnavorsing aangemoedig. Om hierdie redes is die FDA se goedkeuring van die dwelm 'n belangrike oomblik in die geskiedenis van lupusnavorsing!
Natuurlik sal iemand vir die eerste keer oor Benlysta leer om meer oor die dwelm te leer. Hier volg antwoorde op algemene vrae oor Benlysta.
Hoe werk Benlysta?
Volgens die Lupus Research Alliance, werk Benlysta deur die hiperaktiewe immuunstelsel van lupus te kalmeer deur 'n proteïen genaamd 'B limfosietstimulator (BLyS)' te inhibeer, wat vermoedelik inflammatoriese reaksies verhoog wat die liggaam se eie gesonde weefsels aanval en beskadig.
Met ander woorde, BLyS is die deel van die immuunstelsel wat die geneesmiddel teiken. Benlysta het ten doel om te voorkom dat BLyS die ontsteking aktiveer wat veroorsaak dat die immuunstelsel 'n persoon se eie liggaam aanval.
Benlysta word tipies gebruik in kombinasie met ander lupusmedikasies (standaardterapie). Die kombinasie het getoon dat dit meer effektief is by die vermindering van lupus simptome as alleenstaande terapie. Verminderde simptome is geneig om verwant te wees aan die vel, die mond, die gewrigte en spiere, en die immuunstelsel.
Nog 'n moontlike voordeel van die geneesmiddel is die vermindering van kortikosteroïed gebruik. Dit is belangrik omdat as 'n langtermynbehandeling kortikosteroïede bekend is dat newe-effekte soos beenverlies en orgaanskade veroorsaak.
Hoe word Benylsta geadministreer?
In teenstelling met die meeste ander lupusbehandelings, is Benlysta nie 'n pil nie. Dit word toegedien deur intraveneuse (IV) infusie of deur selfinjectie.
IV Infusie
Met hierdie metode kan die dwelm direk in die bloedstroom gaan en die maag omseil. As dit in pilvorm ingesluk word, sal dit in die maag gaan en belangrike proteïene wat uitmaak, sal die dwelm vernietig.
Wanneer dit toegedien word deur IV-infusie, kan u dit nie tuis administreer nie en moet u iewers na die infusie, soos u dokter se kantoor, 'n hospitaal of 'n infusiesentrum, gaan. Die infusie kan ongeveer 'n uur duur, maar langer as voorbereidingstyd en / of waarnemingstyd nodig is.
Vir die eerste drie infusies, is dit tipies dat hulle een keer elke twee weke, en dan een keer elke vier weke daarna.
Benlysta is bedoel as 'n langtermyn medikasie. As jy en jou dokter saamstem dat dit goed vir jou werk, stop nie infusies wanneer jy beter voel nie. U moet voortgaan met behandeling, selfs nadat u beter voel as 'n manier om sy positiewe voordele te behou.
Self-inspuiting
Daar was pogings om 'n selfinjectie-opsie te bied, wat beteken dat jy die opsie sou hê om Benlysta self by die huis te bedien. Die FDA het in 2017 die eerste selfinjectie-opsie goedgekeur, spesifiek vir sistemiese lupus erythematosus, die mees algemene vorm van lupus. Die behandeling opsie vereis 'n bietjie opleiding van jou dokter en kan makliker wees as IV vir baie.
Ek het gehoor dit werk nie vir Afro-Amerikaners nie
Die oorspronklike studies wat tot Benlysta se goedkeuring gelei het, het nie genoeg Afrika-Amerikaanse deelnemers ingesluit nie. Dit beteken nie dat die dwelm nie vir jou sal werk as jy Afrika-Amerikaans is nie. Inteendeel, dit kan goed werk aangesien almal met lupus uniek is.
Daar is tans kliniese proewe aan die gang om ons te help om meer te leer oor hoe effektief Benlysta vir Afro-Amerikaners is. Hierdie proewe is veral belangrik aangesien Afro-Amerikaanse vroue ongeveer drie keer meer geneig is om lupus te ontwikkel as wit vroue.
Praat met jou dokter as jy belangstel om Benlysta te probeer of om deel te neem aan 'n kliniese proef van Benlysta.
Wat as ek orgaanbetrokkenheid het?
Toe Benlysta vir die eerste keer deur die FDA goedgekeur is, was dit onduidelik of die dwelm mense met orgaanbetrokkenheid soos lupus nefritis of sentrale senuweestelsel (CNS) lupus sou bevoordeel. In een navorsingsanalise is egter bevind dat die geneesmiddel tydens die eerste vyf jaar van behandeling met Benlysta nie erger veroorsaak het of orgaanskade veroorsaak het nie, en moontlik die siekteprogressie met betrekking tot orgaanskade kan vertraag. Aangesien hierdie inligting gegrond was op 'n enkele navorsingsanalise wat twee studies gekombineer het, sou meer navorsing voordelig wees. Die navorsing is belowend, so as jy orrelbetrokkenheid het en belangstel om Benlysta te probeer, praat met jou rumatoloog om te sien of hulle dink dit is 'n goeie opsie vir jou.
Wat is die newe-effekte en risiko's?
Soos alle medikasie, kan Benlysta newe-effekte veroorsaak en met risiko's kom. Die dwelm maatskappy moet waarsku vir alle bekende moontlike newe-effekte, maar dit beteken nie dat jy dit sal ervaar nie. As jy bekommerd is oor newe-effekte, is dit belangrik om met jou rumatoloë oor jou bekommernisse te praat. In gevalle waar mense newe-effekte ervaar, kan hulle besluit om voort te gaan met behandeling as die newe-effekte nie ernstig is nie of as hulle en hul dokter voel dat die voordele van die geneesmiddel die newe-effekte weeg.
Weens die risiko's wat met Benlysta verband hou, moet u aan die rumatoloog voor die aanvang van die geneesmiddel, indien u:
- tekens van of met 'n infeksie, hartsiekte of geestesongesteldheid gediagnoseer is
- benodig of het net 'n inenting gekry, veral 'n lewende entstof
- het medikasie allergieë
- neem nog 'n biologiese medisyne, monoklonale teenliggaampies of IV infusies van siklofosfamied (Cytoxan®)
- is op enige ander soort medisyne, kruie aanvulling, of vitamien
- het of ooit enige vorm van kanker gehad het
- het ander mediese toestande
- is swanger of beplan om swanger te raak, of as jy borsvoed word
Hierdie inligting sal jou dokter help bepaal of Benlysta die regte behandeling vir jou is en die beste tyd om behandeling te begin. Byvoorbeeld, as jy 'n infeksie het, sal hulle behandeling moet uitstel aangesien die dwelm infeksie risiko verhoog.
As enige van hierdie omstandighede voorkom terwyl u reeds op die dwelm is, moet u ook u rumatoloog vertel.
Tydens kliniese toetse ervaar mense newe-effekte, maar dit is nie altyd duidelik of die newe-effekte direk deur die geneesmiddel veroorsaak word nie. Navorsers - en in hierdie geval GlaxoSmithKiline (GSK), die makers van die dwelm - moet enige negatiewe simptome wat mense ervaar tydens kliniese proewe, noem.
Die mees algemene Benlysta newe-effekte is
- naarheid
- diarree
- koors
- bedompige of loopneus
- seer keel
- hoes (brongitis)
- moeite slaap
- been- of armpyn
- depressie
- hoofpyn (migraine)
- urienweginfeksie
- verminderde witbloedselle (leukopenie)
- braking
- maagpyn
As u hierdie of meer ernstige newe-effekte ervaar, is dit belangrik om u reumatoloog dadelik te vertel. As jy lewensgevaarlike newe-effekte ervaar, soos 'n allergiese reaksie wat jou asemhaling beperk, bel onmiddellik 9-1-1.
Daar is ander moontlike, minder algemene newe-effekte. Hulle word gelys op GSK se webwerf, maar dit is ook belangrik om met jou reumatoloog oor Benlysta newe-effekte en -risiko's in die algemeen te praat.
U kan ook negatiewe newe-effekte van enige voorskrifmedikasie, nie net Benlysta, aan die FDA rapporteer nie. Besoek www.fda.gov/medwatch, of bel 1-800-FDA-1088.
Sal ek Benlysta kan bekostig?
Alhoewel Benlysta 'n duur behandeling opsie is, bied GSK finansiële ondersteuning. Jou reumatoloog kan met jou versekering en GSK werk om die nodige finansiële hulp te kry.
Werk Benlysta vir kinders met lupus?
Dit is nog nie bekend of Benlysta veilig en effektief is vir kinders met lupus nie. Daar is 'n deurlopende pediatriese lupus studie wat die effektiwiteit en veiligheid van Benlysta vir kinders met lupus tussen die ouderdomme van 5-17 jaar evalueer. As u kind lupus het, kan u met u dokter praat of dit toepaslik is om hierdie studie in te skryf.
Is daar nog kliniese proewe vir Benlysta?
Ja. As jy meer inligting wil oor Benlysta kliniese proewe, kan jy direk met jou rumatoloog praat of direk kontak met GSK. U kan ook clinicaltrials.gov besoek en tik Benlysta in die soekkassie.
Is dit veilig om Benlysta vir 'n lang tyd te neem?
Navorsers het die gevolge van Benlysta bestudeer in mense wat die medisyne vir vyf jaar geneem het en gevind het dat tot dusver die dwelm veilig is om vir hierdie tyd te neem. Hulle het nie 'n toename in reeds bekende newe-effekte gevind nie.
Wat as ek swanger is of wil borsvoed?
Terwyl daar vroue was wat suksesvol gesond is aan gesonde babas terwyl hulle Benlysta geneem het, studeer navorsers nog steeds of dit veilig is om Benlysta te neem terwyl hulle swanger is - word die dwelm aan die fetus oorgedra en so ja, wat is die impak? Navorsers het sommige data versamel en ontleed, maar meer data is nodig.
As u swanger raak terwyl u Benlysta neem of binne vier maande nadat u die geneesmiddel gestaak het, vertel u reumatoloog dadelik en vra hulle ook oor die Belimumab (Benlysta ™) Swangerskapregister.
Deur middel van waarnemings en data-insameling, is die register ontwerp om navorsers beter te help om die impak van Benlysta op swangerskap te verstaan. Jy en jou baba sal ook noukeurig gemonitor word as jy besluit om op die dwelm te bly.
In sommige gevalle kan mense besluit om op Benlysta dwarsdeur swangerskap te bly as die voordele om op die geneesmiddel te bly, groter is as die negatiewe impak wat dit op die baba kan hê.
Andersins, word aanbeveel om voorbehoeding te gebruik om swangerskap te voorkom terwyl Benlysta gebruik word, of tot vier maande nadat die geneesmiddel gestaak is.
Net so is dit onbekend as die dwelm van ouer na baba deur borsvoeding gaan. 'N Ouer moet kies tussen borsvoeding of Benlysta. As u borsvoeding oorweeg, praat asseblief met u rumatoloog wat u sal help om u beste opsie uit te vind.
Hoe vind ek aktuele nuus oor Benlysta?
Om uit te vind oor enige onlangse navorsing of nuus wat verband hou met Benlysta, kan jy met jou dokter praat. U kan ook 'n internet soektog doen, maak seker dat u betroubare bronne kry .
In u gewenste soekenjin kan u 'n soekterme soos Benlysta-navorsing 2016 invul (gebruik die huidige jaar).
Die eerste paar soekresultate sal moontlik skakels na die Lupus Research Alliance of ander bekende lupus-organisasies insluit. Voorbeelde van betroubare lupusnavorsingnuuswebwerwe is MedPage Today en Lupus News Today. Dit kan ook in jou soektog voorkom. (Leer meer oor hoe om betroubare gesondheidsinligting op die internet te kry.)
U kan dalk oor artikels verskyn wat deur GSK gepubliseer word. Dit is altyd nuttig om direk na die farmaseutiese maatskappy te gaan en om te sien watter persverklarings hulle onlangs oor 'n spesifieke behandeling gepubliseer het.
As jy direk na die navorsing wil gaan, is PubMed 'n webwerf van die Verenigde State wat gratis toegang tot die National Library of Medicine databasis Medline bied. Soms bied dit volledige artikels aan. Ander kere bied dit opsommings. 'N Oorsig is 'n opsomming van die artikel.
As jy 'n soektog op PubMeb vir Benlysta doen, sal jy baie resultate kry. Jy kan die resultate verlaag deur by te voeg tot jou soekterme. In plaas van om na Benlysta te soek, soek na Benlysta newe-effekte , byvoorbeeld.
Is Benlysta beskikbaar buite die VSA?
Behalwe dat dit beskikbaar is in die Verenigde State, is Benlysta beskikbaar in ses kontinente - Noord-en Suid-Amerika, Afrika, Asië, Europa en Australië. Om uit te vind of Benlysta in jou spesifieke land beskikbaar is, praat met jou rumatoloog. Jy kan ook GSK bel. Om hulle te kontak as jy buite die VSA woon, besoek hul webwerf se wêreldwye afdeling en soek per streek.
Sal Benlysta vir my werk?
Almal met lupus is 'n unieke individu, so daar is geen eenvoudige antwoord op hierdie vraag nie.
Praat met jou rumatoloog om uit te vind of hulle dink jy is 'n goeie kandidaat vir hierdie behandeling.
As jy en jou rumatoloog dink dit is 'n goeie behandeling opsie, moet jy die dwelm probeer om te sien hoe dit vir jou werk. Hou in gedagte dat dit nie so dadelik werk soos 'n behandeling soos kortikosteroïede nie. Dit kan weke of maande neem om resultate te sien.
Oorweging van Benlysta? Praat Met Jou Rumatoloog
As jy Benlysta oorweeg, is die volgende stap om met jou rumatoloog te praat. U sal natuurlik baie vrae tydens u eerste gesprek oor die behandeling, sowel as enige tyd daarna hê, insluitend terwyl u die medisyne gebruik. Skryf u vrae neer soos dit ontstaan, en bring u lys vrae na u volgende afspraak. U kan ook GSK direk deur die BENLYSTA Gateway skakel by 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Maandag tot Vrydag, 8:00 tot 8:00 Eastern Time. Wat jou gesondheid betref, het u die reg om so ingelig te wees.
> Bronne:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Langdurige orgaanskade toevalling en veiligheid by pasiënte met SLE behandel met belimumab plus standaard van sorg. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Eerste Gerigte Biologiese Behandeling vir Sistemiese Lupus Erythematosus. Tydskrif vir Farmakologie en Farmakoterapeutika. 2011; Oktober-Desember, 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Swangerskapregister: Voornemende Kohortstudie van Swangerskap Uitkomste. Verloskunde en Ginekologie. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Kumulatiewe Cortikosteroïed Dosis oor twee en vyftien weke in pasiënte met Sistemiese Lupus Erythematosus: Gekoolde Ontledings Uit Belaseab Fase III Proewe. Artritis & Rumatologie. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.