Wanneer dit kom by medisyne, kry jy "waarvoor jy betaal"?
Dit is die moeilikste vraag wat jy by die winkel ervaar het sedert die eerste keer dat jy papier of plastiek gevra is. Jy is by die apteek wat jou voorskrif vul en die apteker draai na jou om te vra: "Is die generiese weergawe OK?" Jy weeg jou opsies afwisselend: generiese medisyne kos minder, maar is hulle regtig dieselfde as die handelsnaam weergawe?
Moet jy die generiese kry en 'n paar geld bespaar?
Die antwoord is 'n klinkende "miskien." In die meeste gevalle word generiese middels as veilig beskou as gevolg van die toetsproses wat deur die Food and Drug Administration (FDA) gebruik word.
Patente op dwelms
Farmaseutiese maatskappye belê beduidende bedrae geld in die ontwikkeling van hul dwelms. Om die koste te herstel, wat in honderde miljoene dollars kan wees, gee die Amerikaanse regering 'n patent of eksklusiwiteit op die dwelm.
'N Patent word gedefinieer as "die reg om ander te verhoed om te maak, te gebruik, te koop of te verkoop." Met ander woorde, geen ander dwelmmaatskappy kan dieselfde dwelm in sy laboratoriums skep en verkoop nie. Patente kan vir so lank as 20 jaar duur, maar elke spesifieke patent is anders. 'N Patent kan enige tyd tydens die medisynegoedkeuringsproses uitgereik word. Daarom kan 'n dwelm gepatenteer word, maar nog nie deur die FDA goedgekeur is vir gebruik by pasiënte nie.
Drug eksklusiwiteit
'N Soortgelyke reg genaamd eksklusiwiteit kan ook aan die farmaseutiese maatskappy toegeken word vir hul nuwe dwelm. Uitsluitings word gedefinieer as die "eksklusiewe bemarkingsregte wat deur die FDA verleen word na goedkeuring van 'n dwelm." Geskep om 'n balans te vind tussen die skep van 'n nuwe dwelm en generiese bemarking, mag eksklusiwiteit dalk nie saamval met 'n patent nie.
Die lengte van eksklusiwiteit is afhanklik van die tipe geneesmiddel waarvoor dit toegestaan word, en kan van 3 tot 7 jaar wees. Wanneer die patent en eksklusiwiteit verstryk het, kan ander farmaseutiese maatskappye die dwelm herskep en dit onder 'n ander naam bemark. Dit maak die mark vir mededinging oop en dryf die koste van generiese produkte af.
Generiese Geneesmiddels en Bioequivalency
Generiese middels moet dieselfde aktiewe bestanddele hê as die naammerk, maar die onaktiewe bestanddele kan anders wees. Onaktiewe bestanddele kan kleure, preserveermiddels of ander vulmiddels insluit. Maar net omdat 'n generiese dieselfde onaktiewe bestanddele het, word dit nie outomaties as 'n generiese ekwivalent beskou nie.
'N Farmaseutiese maatskappy wat hul generiese medisyne wil bemark, moet bewys lewer van bioequivalency aan die FDA. Om bio-ekwivalent te wees, moet die aktiewe bestanddele in 'n generiese geneesmiddel teen 'n soortgelyke tempo en in 'n soortgelyke hoeveelheid as die handelsmerkmiddel geabsorbeer word. Die generiese hoef nie presies dieselfde as die handelsmerkdwelm te handhaaf nie, maar dit moet binne sekere riglyne van die FDA val. Hierdie riglyne kan wissel van dwelm tot dwelm.
Om seker te wees dat die generiese medisyne wat u aangebied word, as bio-ekwivalent aan die handelsnaam gevestig is, raadpleeg u apteker.
Jou apteker het toegang tot inligting oor generiese middels uit die FDA se Orange Book. Die Oranje Boek bevat lyste van dwelms en hul bioequivalency status. Die elektroniese weergawe is op soek na aktiewe bestanddeel en handelsnaam (handelsnaam).
Hoe en wanneer om Generies te kies
As u dokter 'n voorskrif vir 'n geneesmiddel geskryf het met die handelsnaam vir daardie geneesmiddel, moet die apteker dit by die spesifieke geneesmiddel vul. Die apteker kan u dokter skakel en praat oor die vervanging van 'n generiese vorm van die geneesmiddel. Of jy kan met jou dokter praat oor generiese vs voorskrifmiddels wanneer die voorskrif geskryf word.
As jy verbaas is oor die dwelmtoonbank met die vraag oor handelsnaam of generiese, skakel jou dokter se kantoor. Die dokter wat die geneesmiddel vir u voorgeskryf het, sal weet of u die gewenste resultate met die generiese kan kry.
Bronne:
Amerikaanse Food and Drug Administration. "Wat is generiese middels?" FDA.gov 16 Okt 2008.
Amerikaanse Food and Drug Administration. "Algemene vrae oor patente en eksklusiwiteit." FDA.gov 28 April 2006.