Generiese middels is 'n veilige alternatief en kan jou tot 80% spaar.
Hierdie artikel oor generiese middels is gebaseer op inligting van die Amerikaanse Food and Drug Administration.
Of jy medisyne deurgaan of nie, as jy generiese middels gebruik wanneer dit vir jou gesondheidstoestand geskik is, kan jy geld spaar - dikwels meer as 50% minder as die handelsnaam dwelm. Maar, is generiese medisyne veilig? Volgens die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), generiese medikasie is so veilig en effektief as die handelsnaam-ekwivalent.
Wat is 'n handelsnaam-dwelm?
'N Handelsmerkmedikasie kan slegs vervaardig en verkoop word deur die maatskappy wat die patent vir die dwelm besit. Handelsnaam dwelms kan beskikbaar wees op voorskrif of oor-die-toonbank. Byvoorbeeld:
- Valsartan, 'n medikasie wat gebruik word om hoë bloeddruk te behandel, word slegs op voorskrif verkoop deur Novartis Pharmaceuticals onder die handelsnaam Diovan.
- Loratadine, 'n medikasie wat gebruik word om allergieë te behandel, word deur die Schering-Plough Health Care-produkte onder die handelsnaam Claritin verkoop.
Wat is generiese medisyne?
Wanneer die patent van 'n handelsmerk medikasie verval, kan 'n generiese weergawe van die medisyne vervaardig en verkoop word. 'N Generiese weergawe van 'n dwelm moet dieselfde aktiewe bestanddeel (e) as die handelsnaammiddel gebruik, en moet aan dieselfde gehalte en veiligheidstandaarde voldoen. Daarbenewens vereis die FDA dat 'n generiese geneesmiddel dieselfde is as 'n handelsnaam-dwelm in:
- dosis
- veiligheid
- krag
- die manier waarop dit werk
- Die manier waarop dit geneem word
- Die manier waarop dit gebruik moet word
- die gesondheidstoestande wat dit behandel
Alle generiese middels moet deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) hersien en goedgekeur word voordat hulle voorgeskryf of verkoop kan word.
Is my generiese medikasie so veilig en effektief as handelsnaam medisyne?
Volgens die FDA moet alle dwelms, insluitend handelsmerkmiddels en generiese middels, goed werk en veilig wees.
Generiese middels gebruik dieselfde aktiewe bestanddele as hul handelsnaam-eweknieë en het dus dieselfde risiko's en voordele.
Baie mense is bekommerd oor die kwaliteit van generiese middels. Om gehalte, veiligheid en doeltreffendheid te verseker, plaas die FDA alle generiese middels deur 'n deeglike hersieningsproses, insluitende 'n oorsig van wetenskaplike inligting oor die bestanddele en prestasie van die generiese middel. Daarbenewens vereis die FDA dat 'n generiese medisyne vervaardigingsaanleg aan dieselfde hoë standaarde voldoen as 'n plant vir 'n handelsmerkdwelm. Om te verseker dat hierdie reël nagekom word, voer die FDA jaarliks ongeveer 3,500 inspeksies ter plaatse.
Ongeveer die helfte van alle generiese middels word gemaak deur handelsnaammaatskappye. Hulle kan kopieë maak van hul eie medisyne of ander maatskappy se handelsnaam-dwelms en verkoop hulle dan sonder die handelsnaam.
As my generiese medisyne dieselfde aktiewe bestanddeel het as die handelsnaam-weergawe, hoekom lyk dit anders?
Generiese middels mag nie presies lyk soos enige ander dwelms wat verkoop word weens die Amerikaanse handelsmerkwette nie. Alhoewel die generiese geneesmiddel dieselfde aktiewe bestanddeel as die handelsnaam dwelm moet hê, kan die kleur, geur, bykomende onaktiewe bestanddele en vorm van die medikasie anders wees.
Het elke handelsnaam-dwelm 'n generiese medisyne?
Handelsnaam medisyne word gewoonlik ongeveer 17 jaar patentbeskerming gegee. Dit bied beskerming vir die farmaseutiese maatskappy wat betaal het vir die navorsing, ontwikkeling en bemarkingskoste van die nuwe dwelm. Die patent laat nie toe dat enige ander maatskappy die dwelm vervaardig en verkoop nie. Wanneer die patent egter verstryk, kan ander farmaseutiese maatskappye, wat eers deur die FDA goedgekeur is, die generiese weergawe van die medisyne begin maak en verkoop.
As gevolg van die patentproses het medisyne wat minder as 17 jaar op die mark is, nie 'n generiese ekwivalent verkoop nie.
Jou dokter kan egter 'n soortgelyke medikasie voorskryf om jou toestand te behandel wat 'n beskikbare generiese ekwivalent het. As u byvoorbeeld Lipitor (Atorvastatin) gebruik, wat steeds op patentbeskerming is, vir hoë cholesterol, kan u dokter u oorskakel na simvastatien, die generiese weergawe van Zocor.
Hoekom is generiese middels goedkoper as handelsnaam dwelms?
Volgens die Farmaseutiese Navorsing en Vervaardigers van Amerika neem dit meer as sewe jaar om 'n nuwe dwelm op die mark te bring en kos meer as $ 800 miljoen. Aangesien generiese dwelmmaatskappye nie van nuuts af 'n medikasie hoef te ontwikkel nie, kos dit aansienlik minder om die dwelm op die mark te bring.
Sodra 'n generiese medikasie goedgekeur is, kan verskeie maatskappye die medisyne produseer en verkoop. Hierdie kompetisie help laer pryse. Daarbenewens is baie generiese middels goed gevestigde, dikwels gebruikte medisyne wat nie die koste van advertensies hoef te dra nie. Generiese middels kos dikwels 30% tot 50% minder as handelsnaam dwelms.
Waarom is sommige gesondheidsorgverskaffers huiwerig om generiese medisyne aan te beveel of voor te skryf?
Ten spyte van die feit dat die aktiewe bestanddeel in 'n generiese medikasie dieselfde is as in die handelsmerk-eweknie, kan klein verskille beïnvloed hoe die generiese medikasie in jou liggaam werk. Dit kan wees as gevolg van hoe die generiese medikasie geproduseer word of die tipe en hoeveelheid onaktiewe materiale wat in die medikasie voorkom. Vir sommige mense, kan hierdie geringe verskille die geneesmiddel minder doeltreffend maak of lei tot newe-effekte.
'N Voorbeeld van die kontroversie oor generiese versus handelsnaammedikasie is die geneesmiddel levothyroksien, wat gebruik word om mense met 'n lae tiroïedtoestand (hipotireose) te behandel. Aangesien baie mense met lae tiroïed sensitief is vir baie klein veranderinge in die dosis van hul medikasie, kan oorskakeling tussen handelsnaam en generiese weergawes van levotyroksien simptome van te min tiroïedmedikasie of newe-effekte van te veel medikasie veroorsaak.
Voordat u na 'n generiese geneesmiddel oorskakel, praat met u dokter en maak seker dat u albei gemaklik is met die verandering.
Hulpbronne van die FDA
- Oranje Boek van Generiese Ekwivalente - 'n Aanlyn hulpbron vir inligting oor alle beskikbare generiese middels wat deur die FDA goedgekeur is
- Maandelikse Generiese Dwelm Goedkeurings Lys - 'n Lys van onlangs goedgekeurde generiese middels, eerste keer generieke en voorlopige goedkeurings