Is nuwe OTC-asma-produkte veilig?
Die Food and Drug Administration (FDA) het onlangs Asthmanefrin-veiligheidskwessies vir die oor-toonbankproduk wat gebruik word vir tydelike verligting van ligte asma simptome, opgewek. In 'n brief wat aan die maatskappy gestuur word, sê FDA dat die maatskappy moet reageer op die besorgdheid en 'n plan voorsien oor hoe dit beplan om die kommer aan te spreek.
Dit skep 'n ware spanning vir dokters, pasiënte en die FDA.
Baie pasiënte het geen gesondheidsversekering wat hulle gereelde toegang tot mediese sorg bied nie en kyk na OTC-dwelms om 'n aantal gesondheidsbehoeftes te voorsien. Gegewe hoe algemeen asma is, sal 'n groot deel van onversekerde of onderversekerde pasiënte asma hê. Die FDA het die taak om seker te maak dat dwelms toepaslik gekeur word vir veiligheid en doeltreffendheid. Dokters word dan dikwels in die middel geplaas om die sorg van individue aan te spreek.
Benewens veiligheidsbekommernisse is daar ook kommer oor die vraag of die OTC-produkte so effektief is as die voorskrifopsies.
Wat is die Asthmanefrin Veiligheidsbekommernisse?
Asthmanefrin is in September 2012 vrygestel na 'n tydperk waar daar nie oor die toonbank asmalprodukte beskikbaar was nie as gevolg van omgewingskwessies as gevolg van CFK's in ouer inhalers. In hul verklaring, FDA aangehaal verskeie ongunstige gebeure sedert Asthmanefrin is vrygestel, insluitende:
- naarheid (siek in jou maag)
- braking
- verhoogde bloeddruk
- verhoogde hartklop
- hemoptise (hoes op bloed getinte rooikleurige sputum)
Daarbenewens was daar onlangs 'n herroeping as gevolg van 'n verstikking risiko wat verband hou met die EZ Adem Atomizers. Daar is kommer dat 'n wasser moontlik tydens die gebruik ontwrig kan word.
Veiligheidsoorwegings is nie nuut vir die asma-produkte oor die toonbank nie. Klinici en betrokke groepe het daarop gewys dat medisyne wat nie in die hospitaal aangebied word nie vir hipertensie, hartsiektes of cholesterolprobleme verkoop word nie, so hoekom moet dit vir asma bestaan?
Vorige navorsing het getoon dat OTC-asma produkte relatief veilig is, maar dat minstens een uit elke vyf mense wat die otc-middels gebruik, nie behoort te wees nie. Daarbenewens is produkte soos Asthmanefrin geassosieer met onderbenutting van doktersdienste sowel as middels soos ingeasemde steroïede wat asmabeheer kan verbeter. In die algemeen, as jy enige soort van oor-die-toon-prodik vir die verligting van asma soos simptome benodig as wat jy nodig het om 'n dokter of gesondheidswerker te sien om daardie simptome te evalueer.
Wat is Asthmanefrin En die EZ Breathe Atomizer?
Asmaanfrans is vloeibaar racepinefrien of rassemiese epinefrien wat, wanneer dit gebruik word met die EZ-ademversterker, verander word in 'n deurlopende damp wat ingeasem word in die longe.
FDA Waarskuwingsbrief aan Nephron Pharmaceuticals Corporation
Die waarskuwingsbrief aan die makers van Asthmanefrin fokus op verskeie gebiede. Eerstens bepaal die waarskuwingsbrief dat Asthmanefrin in wese 'n nuwe goedgekeurde "nuwe dwelm" is wat nie deur die FDA vir veiligheid en doeltreffendheid onder die nuwe medisyne-aansoekproses geëvalueer is nie.
Die FDA verklaar ook dat die maatskappy sy verstuiver bemark vir gebruik "anders as die beoogde gebruik van 'n wettig bemarkde toestel in die generiese tipe toestel. FDA sê ook die farmaseutiese maatskappy maak onvanpaste aansprake in hul advertensies, soos die aanspraak dat Asthmanefrin 'n "Alternatief vir Primatene Mist CFC Inhaler" is. FDA verklaar dat die maatskappy geen data het om te ondersteun dat die 2 dwelms vergelykbaar is nie. Daarbenewens is die FDA bekommerd dat mislabeling kan lei tot onvanpaste gebruik deur pasiënte met asma.
Die FDA spreek ook 'n paar van hul veiligheidskwessies uit, insluitend 'n noodlottige asma-aanval in 'n brief aan die maatskappy.
Die bekommernisse wat verband hou met die hoeveelheid aktiewe produkte kan betroubaar afgelewer word aan pasiënte wat die inhalator gebruik en die voor die hand liggende uitkomste wat dit kan lei. Net so, as die pasiënt te veel medikasie ontvang, is daar kommer oor moontlike kardiovaskulêre newe-effekte. >
Wat moet ek doen
As jy 'n oor-toonbankproduk soos Asthmanefrin moet gebruik, moet jy 'n dokter oor jou simptome sien. Asma is 'n toestand waar jy vinnig erger kan word. Ek is bekommerd dat 'n pasiënt wat 'n otc-asma produk gebruik, 'n dokter se kantoor sal vermy en meer ernstige simptome ontwikkel.
As u gereeld 'n inhalator moet gebruik en u gebruik maak van OTC-produkte weens finansiële bekommernisse, kan 'n pasiënthulpprogram wat deur baie dwelmmaatskappye geborg word, u help om u asma medisyne gratis of teen aansienlik verminderde koste te verkry. Kwalifikasie is gewoonlik gegrond op die finale behoefte wat sommige van my pasiënte wat in nood voel, verlaat, soos hulle nie in die koue is nie, wanneer hulle nie kwalifiseer nie. Die programme kan moeilik wees om te bestuur en te navigeer, sodat u moontlik 'n maatskaplike werker of saakbestuurder kan vra vir hulp.
Bronne
FDA Waarskuwing aan Nephron Pharmaceuticals Corp 9/24/13. Toegang tot 16 April 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC en Blanc PD. Nonprescription Bronchodilator Medikasie Gebruik in asma. Borst 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD en Kampioen HC. Veiligheid van oor-die-toonbankinhalators vir asma. Borst 2000; 118; 522-526.