Generiese Levotiroksien: Goedgekeurde Lae Koste Versies

Goedgekeurde Lae Koste Versies van Synthroid en Levoxyl

Op 23 Junie 2004 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) 'n Burger-petisie ontken wat Abbott - die vervaardiger van Synthroid - in Augustus 2003 ingedien het rakende bio-ekwivalensie van Levothyroxine-natriumprodukte. Die maatskappy het aangevoer dat die metodes vir die aanwysing van bio-ekwivalensie onderhewig is aan foute, en kan moontlik beteken dat produkte van wisselende potensiaal as bio-ekwivalent beskou sal word.

Die FDA het egter hierdie versoek afgekeur, wat die deur oopgemaak het vir generiese levotyroksienprodukte.

Baie vervaardigers het in die vlerke gewag soos drie afsonderlike maatskappye op 24 Junie 2004 aangekondig het dat hulle die FDA-goedkeuring vir hul generiese levothyroksienprodukte ontvang het, insluitend:

Mylan Laboratories - wat goedkeuring ontvang vir levothyroxine natrium tablette in 'n verskeidenheid populêre sterkte, generiese weergawes van Synthroid.

Sandoz Inc. - AB-gegradeerde (bio-ekwivalent) levothyroxine vir beide Synthroid en Levoxyl.

Lannett Company - goedkeuring van die levothyroxine gemaak deur Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), Lannett se eksklusiewe verskaffer, bio-ekwivalent aan Levoxyl. Let wel: Die produk wat deur Jerome Stevens vervaardig is en deur Lannett versprei is, wat ook onder die handelsnaam "Unithroid" verkoop word, was die eerste levothyroksien wat deur die FDA goedgekeur is.

Soos verwag kan word, het die twee top-handelsnaam-Levothyroxine-vervaardigers destyds, Abbott and King, geknou om hul produkte Synthroid en Levoxyl te verdedig teen hierdie nuwe aanslag van laer pryse.



Toe al drie maatskappye dadelik hul generiese levothyroksien dwelms begin stuur het, het Abbott en King druppels in voorraadpryse gesien in afwagting van verlore markaandeel

Wat was die impak op skildklierpasiënte?

Eerstens was die Abbott-weermag van PR- en dwelmverteenwoordigers in werking, het joernaliste met persmateriaal oorval en apteke en dokters gekontak om voort te gaan om Synthroid, die tweede mees voorgeskrewe dwelm in die Verenigde State, te posisioneer en die bron van $ 818 miljoen in verkope in 2003, as die "beter" levothyroksien.

Alhoewel daar geen navorsing was om dit te vestig nie, en die FDA hierdie bio-ekwivalente dwelms verklaar het, was daar 'n sterk verkoopsvermoë om te druk, dokters en apteke om Synthroid te gebruik en die generika te verminder. Hierdie boodskap is op sy beurt ook deur dokters uitgespreek, wat aan pasiënte gesê het dat "die nuwe generika nie so goed soos Synthroid is nie."

Tweedens het dwelmmaatskappye beweer dat een handelsmerk beter is as 'n ander of dat handelsmerke beter is as generiese produkte. Tot op datum is nog nie gepubliseerde, dubbelblinde navorsing nog nie gepubliseer wat die doeltreffendheid en / of superioriteit van bepaalde handelsmerke teenoor die generika vergelyk nie, en daar is geen bewyse dat een merk levothyroksien beter is as die ander nie, of dat die generika speel nie ewe goed nie, sowel as die handelsnaam levotyroksien dwelms.

Derde, versekeringsmaatskappye en HMO's het baie pasiënte verskuif na laer-koste generiese levotiroksien. Daar is so baie mense op hierdie dwelms dat selfs 'n paar dollar per maand spaargeld, vermenigvuldig met baie duisende pasiënte, tot gevolg gehad het dat daar aansienlike kostebesparings is wat hierdie groepe wil geniet.