Die skep van dwelms om 'n unieke formulering te maak
Saamgestelde medisyne is 'n dikwels vergete praktyk, maar een wat nog steeds baie gevra word en kan 'n goeie diens vir pasiënte wees. Aptekers wat saamgestelde middels kan skep, is hoogs gesog. Dit is 'n ingewikkelde wetenskap wat gespesialiseerde onderwys en opleiding vereis.
Algemene vrae oor saamgestelde dwelms
Wat is saamgestelde middels? Saamgestelde middels is medikasie wat volgens 'n resep gemeng is om 'n formulering te maak wat nie geredelik beskikbaar is nie of goedgekeur is deur die Voedsel- en dwelmadministrasie, om by die pasiënt se behoeftes te pas. Byvoorbeeld, sommige medisyne kan maagkwessies veroorsaak, so sommige dokters sal 'n saamgestelde dwelm aanbeveel wat 'n teensuurmiddel gebruik om die maag te laat dompel.
Wat word saamgestelde dwelms gemaak? Saamgestelde middels word tipies gemaak deur bestanddele te meng, met gebruik van beide voorskrif en oor-die-toonbank medisyne.
Wie benodig saamgestelde dwelms? Baie mense benodig saamgestelde middels om verskillende redes. Byvoorbeeld, babas en kinders, veral diegene wat vroegtydig gebore is, benodig medikasie in uiters klein dosisse en benodig hulle dikwels om gastroesofageale refluksiekte (GERD) te behandel. Mense met allergieë vir kommersiële dwelms, wat dikwels laktose bevat, mag 'n spesiale formulering benodig. Nog 'n algemene behoefte is vir bejaarde pasiënte wat sukkel om pille te sluk, en benodig hul medikasie in 'n vloeibare vorm.
Hoe word saamgestelde middels ontwikkel? Saamgestelde medisyne word ontwikkel uit resepte of formulerings. Dokters sal gewoonlik die resep aanbied, maar aptekers sal die resep in standaard dwelminligtingboeke dubbel kontroleer vir akkuraatheid.
Hoe weet 'n apteker dat die geneesmiddel wat hulle saamgestel is veilig is? Aptekers maak gewoonlik seker dat die resepte wat hulle gebruik, veilig is - en elkeen het hul eie hulpbronne wat hulle gebruik om die stabiliteit en effektiwiteit van 'n verbinding na te gaan. Sommige bronne sluit in:
Lexi Comp, wat dwelminligtingboeke vervaardig en in onlangse jare begin het om resepte vir medikasie te bevat wat algemeen saamgestel is onder die monografie van dwelmname.
Die Professionele Samestellingsentrums van Amerika (PCCA)
Die dokter wat die voorskrif geskryf het.
Hospitale, aangesien hulle baie vloeibare verbindings doen.
Kleinhandel- / gemeenskapsapteke kan 'n saamgestelde apteek skakel om hulp te soek.
Is samestelling gereguleer? Ja, op 'n state-by-state basis, maar standaarde wat deur die Verenigde State van Amerika Pharmacopeia (USP) gestel word, is ook geïntegreer in die praktyk van farmaseutiese samestelling. Apteke wat 'n groot hoeveelheid geneesmiddels saamgestel het, kan geakkrediteer word deur nasionale standaarde wat ontwikkel is deur The Pharmacy Compounding Accreditation Board (PCAB).
Waarom reguleer die FDA nie saamgestelde dwelms nie? Die FDA het sy hande vol. Die goedkeuring van dwelms duur baie jare en daar is reeds 'n groot agterstand. Aangesien saamgestelde dwelms tipies vir net een persoon gemaak word, is regulering van daardie een produk nie haalbaar nie, en ook nie prakties vir 'n pasiënt wat medisyne vinnig benodig nie.
Het 'n apteker 'n kwalifikasie nodig om saam te oefen en so ja, wat? Kwalifikasies is oor die algemeen in die vorm van geformaliseerde opleiding, soos die Comprehensive Compounding Course of Aseptiese Opleidingskursus van PCCA, vir alle aspekte van samestelling wat die apteker beplan om betrokke te raak.
Waar kan ek meer inligting kry? Vir meer inligting, kontak die volgende organisasies:
Die Professionele Samestellingsentrums van Amerika
Internasionale Akademie van Verbindende Aptekers
Columbus Kinderhospitaal in Columbus, Ohio