Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) is 'n vaste dosis kombinasie geneesmiddel wat gebruik word in die behandeling van chroniese hepatitis C (HCV) infeksie. Die drie agente wat Technivie insluit, word ook in die twee-pil-HCV-terapie, Viekira Pak , gebundel .
Technivie is op 24 Julie 2015 deur die US Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur vir gebruik by volwassenes 18 jaar of ouer met HCV genotipe 4 infeksie (GT4) sonder sirrose .
Technivie is die eerste, all-orale, interferon-vrye HCV-terapie vir pasiënte GT4 chroniese HCV-infeksie, 'n bevolking wat tradisioneel beskou word as moeilik om te behandel.
Technivie het na bewering 'n genesingskoers van 100% van voorheen onbehandelde ("behandelings naïewe") pasiënte in 'n fase IIb-verhoor wat vanaf 12 Augustus 2012 tot 19 November 2013 gevoer is.
dosis
Twee tablette (12.5mg ombitasvir, 75mg paritaprevir, 50mg ritonavir) word daagliks geneem met 'n maaltyd sonder die behoefte aan hoë vet of kalorie-inname. Technivie tablette is pienk, langwerpig en film-bedek, met "AV1" reliëf aan die een kant.
Voorskryf Aanbevelings
Technivie word voorgeskryf oor 'n 12-week kursus saam met ribavirien ('n middel wat gebruik word om virale RNA-sintese te inhibeer). Die aanbevole dosis ribavirien is gebaseer op gewig, soos volg:
- Minder as 75kg: 1000mg daagliks, verdeel en toegedien tweemaal daagliks met kos
- 75kg en oor: 1250mg daagliks, verdeel en toegedien tweemaal daagliks met kos
'N 12-week kursus van Technivie kan oorweeg word vir behandeling naïef pasiënt wat nie in staat is om ribavirien te verdra nie.
Algemene newe-effekte
Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van Technivie (wat voorkom in minstens 7% van pasiënte) is:
- Fisieke swakheid
- moegheid
- naarheid
- Insomnia
- uitslag
Kontraindikeerde Medikasie
Die volgende middels moet ook nie geneem word wanneer Technivie gebruik word nie:
- Anticonvulsante: Tegretol, Dilantien, Trileptal, fenobarbital
- Antipsigotika: Orap
- Antiretrovirale medikasie: Sustiva
- Cholesterolverlagende statinemiddels: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Erektiele disfunksie medisyne: Revatio
- Ergot-derivate (gebruik vir die behandeling van hoofpyn): DHE 45, Ergomar, Ergotraat, Hydergine, Migranale
- Estinyl-estradiolbevattende voorbehoedmiddels: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ortho Tri-Cyclen, Spintec, Ortho Evra, Xulane, Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe. Ovral, Elinest
- Rifampin-gebaseerde anti-tuberkulose medisyne: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedatives: Versed, Halcion
- St John's Wort
Kontraindikasies en Oorwegings
Technivie word nie aanbeveel vir pasiënte met matige gestremdheid nie (Child-Pugh telling B) en is kontraindikasie vir pasiënte met ernstige gestremdheid (Child-Pugh telling C).
Technivie is kontraindikasie vir gebruik by pasiënte met 'n bekende hipersensitiwiteit teenoor ritonavir (di, wat Stevens-Johnson-sindroom of toksiese epidermale nekrolise ervaar het).
Terwyl Technivie op sy eie nie gekontraïndikeer word vir gebruik tydens swangerskap nie, is die kombinasie van Technivie en ribavirien ook nie in swanger vroue of mans wie se vroulike vennote swanger is, gebruik nie. Wat borsvoeding betref, was daar geen voorkoms van abnormale fetale ontwikkelingsnota in diere studies nie; spesialis konsultasie word aanbeveel om moontlike voordele en nadelige effekte van borsvoeding te bespreek terwyl dit op Technivie is.
Bron:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keur Technivie goed vir die behandeling van chroniese hepatitis C genotipe 4." Silwer Lente, Maryland; persverklaring uitgereik 24 Julie 2015.
Herzode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir plus paritaprevir plus ritonavir met of sonder ribavirien by behandelings-naïef- en behandelings ervaar pasiënte met genotipe 4 chroniese hepatitis C-infeksie (PEARL-I): 'n gerandomiseerde, oopgemaakte proef." Lancet. 20 Junie 2015; 384 (9986): 2502-2509.