klassifikasie
Viekira Pak is 'n saamverpakte medisyne kombinasie wat gebruik word om chroniese hepatitis C (HCV) infeksie te behandel. Die verpakking sluit in 'n kombinasie van 'n kombinasie van 'n vaste dosis kombinasie, Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) saam met die dasabuvir dwelm.
Die dwelmkomponente ombitasvir, paritaprevir en dasabuvir is direkwerkende antivirale middels (DAAs) wat inmeng met die replisering van die virus.
Die geneesmiddel ritonavir , wat dikwels in MIV-terapie gebruik word , word ingesluit om die dwelmvlakke van paritaprevir te verhoog.
Viekira Pak word meestal, maar nie altyd, saam met ribavirien toegedien nie en hoef nie met pegyleerde interferon (peg-interferon) geneem te word nie.
Viekira Pak is in Desember 19, 2014 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur vir gebruik by volwassenes wat 18 jaar of ouer is met HCV-genotipes 1-infeksie, insluitend dié met verweerde sirrose (waar die lewer steeds funksioneer) en leweroorplantings. Vir pasiënte met gedekompenseerde sirrose word Viekira Pak nie aanbeveel nie.
Viekira Pak het na bewering 'n genesingskoers van 95% of meer, met slegs 2% van die pasiente wat terapie weens onverdraagsaamheid beëindig het. Dit is geskik vir gebruik by pasiënte met MIV / HCV mede-infeksie .
dosis
Twee tablette van saamgestelde tablette van ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) word daagliks elke oggend met kos geneem, plus een tafel van dasabuvir wat daagliks in die oggend en aand met kos geneem word.
Die tablette kom gerieflik saam in daaglikse dosisse, met doseringsinstruksies wat op elke boks ingesluit is. Die saamgestelde tablet is pienk, filmbedekking en reliëf met "AV1", terwyl die dasabuvir tablet beige, filmbedekking en reliëf met "AV2" is.
Voorskryf Aanbevelings
Viekira Pak word voorgeskryf oor 'n 12- tot 24-week kursus, soos per die volgende aanbevelings:
- Genotipe 1a sonder sirrose: Viekira Pak met ribavirien vir 12 weke
- Genotipe 1a met sirrose: Viekira Pak met ribavirien vir 24 weke
- Genotipe 1b sonder sirrose: Viekira Pak alleen vir 12 weke
- Genotipe 1b sonder sirrose: Viekira Pak met ribavirien vir 24 weke
Vir pasiënte met oorplanting kan Viekira Pak slegs vir 24 weke met ribavirien ingeneem word indien die hepatiese (lewer) funksie normaal is en fibrose (littekens) gering is.
Algemene newe-effekte
Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van Viekira Pak (voorkom in tot 10% van pasiënte) is:
- moegheid
- naarheid
- Jeukerige vel
- Velreaksies
- Insomnia
- Swakheid en moegheid
Geneesmiddelinteraksies
Die volgende moet ook vermy word wanneer Viekira Pak gebruik word:
- Anticonvulsante: karbamazepien, fenitoïen, fenobarbital
- Antihyperlipidemika (wat gebruik word om lipiedvlakke in die bloed te verminder): gemfibrozil
- Anti-aritmie medikasie: pimozide
- Cholesterolverlagende medikasie: lovastatien, simvastatien
- Erektiele disfunksie medikasie: Viagra (sildenafil)
- Ergot-bevattende medikasie (wat gebruik word om hoofpyne en migraine te behandel): ergotamien, dihydroergotamien, ergonovien, methylergonovien
- Etiniel estradiol ('n mensgemaakte vorm van estrogeen)
- MIV-medikasie : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Hipotensie medikasie: alfuzosien
- Rifampin-gebaseerde anti-tuberkulose medisyne: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Afstammelinge: triazolam, orale midazolam
Kontraindikasies en Oorwegings
Vir pasiënte met matige gestremdheid, word Viekira Pak nie aanbeveel nie. Viekira Pak is gekontraïndikeer vir gebruik by pasiënte met ernstige versteurings.
Viekira Pak is ook kontraindikasie vir gebruik in pasiënte met bekende hipersensitiwiteit teenoor ritonavir (insluitend Stevens-Johnson-sindroom, 'n potensieel lewensgevaarlike inflammatoriese reaksie van die hele liggaam).
Viekira Pak is kontraindikasie vir gebruik by swanger vroue wanneer dit met ribavirien gebruik word.
Dit word aanbeveel dat alle vroue van die geslagsouderdom maandeliks vir swangerskap gemonitor word gedurende die verloop van terapie. Dit word ook aanbeveel dat die pasiënt en haar manlike vennoot ten minste twee nie-hormonale metodes van voorbehoeding voorsien word en dat hulle gedurende die verloop van terapie en ses maande daarna gebruik word.
Bron:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keur Viekira Pak goed om hepatitis C te behandel." Silwer Lente, Maryland; persverklaring uitgereik 19 Desember 2014.