Sovaldi (sofosbuvir) is 'n nuwe nukleotied-polimerase inhibeerklas-middel wat gebruik word in 'n kombinasie van antivirale terapie vir die behandeling van hepatitis C (HCV) . Sovaldi werk deur die blokkeer van 'n ensiem wat HCV gebruik om sy RNA te repliseer, en effektief 'n stadium in die virus se lewensiklus onderbreek.
Sovaldi is in Desember 2013 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur vir gebruik by volwassenes van 18 jaar of ouer met HCV-genotipes 1, 2, 3 en 4-infeksies, insluitend dié met hepatosellulêre karsinoom (die mees algemene tipe lewerkanker) en vir individue met MIV / HCV mede-infeksie.
Sovaldi is goedgekeur vir gebruik in voorheen onbehandelde (behandeling-naïewe) pasiënte, sowel as dié met gedeeltelike of geen reaksie op vorige HCV-terapie nie.
Kliniese navorsing het aangedui dat die genesingskoers vir behandeling-naïewe pasiënte op 'n Sovaldi-gebaseerde behandeling tussen 82% en 96% is.
dosis
Een 400 mg tablet daagliks met of sonder kos geneem. Sovaldi tablette is geel en film-bedek, met "GSI" reliëf aan die een kant en "7977" aan die ander kant.
Voorskryf Aanbevelings
Sovaldi word voorgeskryf vir gebruik in kombinasie terapie met ribavirien ; met beide gepegyleerde interferon (peg-interferon) + ribavirien; of met Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi moet nooit as monoterapie gebruik word nie.
Die volgende behandelingsreëlings word aanbeveel:
- Genotipe 1 of 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirien vir 12 weke
- Genotipe 2: Sovaldi + ribavirien vir 12 weke.
- Genotipe 3: Sovaldi + ribavirien vir 24 weke OF Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) vir 12 weke.
Vir pasiënte met genotipe 1 wat nie vir interferon of interferon-onverdraagsaam is nie, word aanbeveel dat 'n kombinasie van Sovaldi + ribavirien vir 24 weke voorgeskryf word.
Vir enige pasiënt wat op leweroorplanting wag, moet die bogenoemde terapieë vir 48 weke voorgeskryf word, of totdat die oorplanting uitgevoer word, watter een ookal eerste voorkom.
Algemene newe-effekte
Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van Sovaldi + ribavirien (dit wil sê voorkom in 20% of minder van pasiënte) is:
- moegheid
- hoofpyn
- naarheid
Die mees algemene newe-effekte wat aangetoon word by pasiënte wat Sovaldi + ribavirien + peg-interferon gebruik, is:
- moegheid
- hoofpyn
- naarheid
- Insomnia
- anemie
Met die uitsondering van bloedarmoede en neutropenie word die meerderheid van newe-effekte wat verband hou met Sovaldi-gebruik as lig of oorgang beskou (Graad 1).
In kliniese navorsing het 1% of minder van die pasiënte op Sovaldi + ribavirien vroegtydig beëindig weens ondraaglike newe-effekte. Die voorkoms het toegeneem tot 11% vir pasiënte op Sovaldi + ribavirien + peg-interferon.
Geneesmiddelinteraksies
Die volgende moet ook vermy word wanneer Sovaldi gebruik word:
- Rifampin-gebaseerde anti-tuberkulose medisyne: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsante: Tegretol, Dilantien, Trileptal, fenobarbital
- St John's Wort
Vir pasiënte met MIV moet Sovaldi nie saam met Aptivus (tipranavir) of Norvir (ritonavir) toegedien word nie, aangesien hierdie protease inhibeerderklas antiretrovirale middels die serumkonsentrasie van Sovaldi kan verlaag.
kontra
Sovaldi is kontraindikasie vir gebruik tydens swangerskap of by mans wie se vennote swanger is aangesien diere studies 'n potensiële risiko vir geboorte afwykings of fetale dood voorgestel het.
Dit word aanbeveel dat alle vroue van die geslagsouderdom maandeliks vir swangerskap gemonitor word gedurende die verloop van terapie. Daar word ook aanbeveel dat die pasiënt en haar manlike vennoot ten minste twee nie-hormonale metodes van voorbehoeding voorsien word en dat hulle tydens die verloop van terapie en ses maande daarna gebruik word.
Bron:
Manns, M. en Cornberg, M. "Sofosbuvir: die finale spyker in die kis vir hepatitis C?" Lancet. 15 Maart 2013; 13 (5): 378-379.