Daklinza (daclatasvir) Hepatitis C Dwelminligting

Goedgekeur vir gebruik by mense met Chroniese Genotipe 3 Hepatitis Infeksie

Daklinza (daclatasvir) is dwelm wat in kombinasie terapie gebruik word vir die behandeling van hepatitis C (HCV) vir volwassenes van 18 jaar of ouer. Daklinza werk deur die blokkeer van 'n proteïen genaamd NS5B (nie-strukturele proteïen 5B) wat HCV gebruik om sy RNA te repliseer, wat effektief 'n stadium in die virus se lewensiklus onderbreek.

Daklinza is in Julie 24, 2015 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie goedgekeur vir pasiënte met chroniese genotipe 3 HCV-infeksie, insluitend dié met sirrose.

Daklinza kan gebruik word in beide voorheen behandelde (behandeling-naïef) pasiënte, sowel as voorheen behandelde (behandelings ervaar) pasiënte wat gedeeltelik of geen reaksie op vorige HCV-terapie gehad het nie.

Kliniese navorsing het getoon dat die genesingskoers vir behandeling-naïewe pasiënte op 'n Daklinza-gebaseerde terapie 98% is, terwyl die geneesmiddel vir behandelde ervare pasiënte met sirrose 58% is.

Aanbevole dosis

Een 60 mg tablet daagliks met of sonder kos in kombinasie met Sovaldi (sofosbuvir) . Die aanbevole duur van die behandeling is 12 weke.

Die dosis sal moontlik aangepas moet word vir pasiënte wat óf 'n CYP3A-inhibeerder óf 'n CYP3A-inducer ( sien lys hieronder ). Versuim om dit te doen, kan die terapeutiese effek van Daklinza verminder, sowel as verhoog die waarskynlikheid van dwelmweerstand. In sulke gevalle word aanbeveel dat die dosis een keer per dag na 30 mg verminder word met 'n sterk CYP3A-inhibeerder en een keer per dag na 90 mg verhoog met 'n sterk CYP3A-inducer.

Daklinza word voorgeskryf vir gebruik in kombinasie terapie met Sovaldi en moet nooit as monoterapie gebruik word nie.

formulerings

Daklinza is beskikbaar in 30 mg en 60 mg orale tabletvorm.

Die 30 mg tablette is liggroen en vyfkantig, met 'BMS' aan die een kant en '213' aan die ander kant. Die 60 mg tablette is ook liggroen en vyfhoekig, met 'BMS' aan die een kant en '215' aan die ander kant.

Algemene newe-effekte

Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van Daklinza / Sovaldi kombinasie terapie (voorkom in meer as 5% van pasiënte) is:

Geneesmiddelinteraksies

Daklinza dosering moet tot 30 mg verminder word wanneer die volgende CYP3A inhibeerders gevolg word:

Daklinza dosering moet verhoog word tot 90 mg wanneer die volgende CYP3A-induktore gevolg word:

Die volgende middels moet nie saam met Daklinza gebruik word nie:

Beveel jou dokter altyd aan oor enige medisyne wat jy mag neem, insluitende oormatige medikasie of dié wat deur 'n ander dokter voorgeskryf word.

Bykomende oorwegings

Daklinza kan die erge vertraging van die hartklop ( bradikardie ) veroorsaak.

Daar was gevalle waar pasiënte pacemakers moes ontvang nadat hulle anti-aritmiese middels, amiodarone , met Sovaldi in kombinasie met 'n ander HCV-direktewerkende antivirale, insluitende Daklinza, geneem het. Gelyktydige toediening van amiodarone met Daklinza en Sovaldi word nie aanbeveel nie. As geen ander alternatief beskikbaar is nie, word hartmonitering sterk aanbeveel.

Terwyl dierestudies geen bewyse van fetale skade toon wanneer dit tydens die swangerskap aan Daklinza blootgestel word nie, word die gebruik van Sovaldi vir sodanige gebruik gekontrakteer. Daklinza / Sovaldi kombinasie terapie moet nie tydens swangerskap gebruik word nie. Vroue van die geslagsouderdom en hul manlike vennote moet ook twee vorme van kontrasepsie gebruik wanneer Daklinza / Sovaldi geneem word.

Die veiligheid van Daklinza is pasiënte met leweroorplantings is nog nie vasgestel nie.

Bron:

Amerikaanse Food and Drug Administration. "FDA keur nuwe behandeling vir chroniese hepatitis genotipe 3 infeksies goed." Silwer Lente, Maryland; persverklaring uitgereik 24 Julie 2015.