Goedgekeurde Hyaluronaat Gebruik in Visosupplementasie
Supartz, 'n oplossing van natriumhidaluronaat, is een van die hyaluronate wat in visosupplementasie gebruik word . Supartz word direk in die kniegewrig ingespuit om die kussende en smerende eienskappe van sinoviale vloeistof (dws gesamentlike vloeistof) te herstel. Die natriumhidaluronaat wat in Supartz gebruik word, word uit hoender kamme onttrek. Natriumhialuronaat is 'n polisakkariede wat herhalende disakkaried eenhede van glukuronzuur en N-asetielglucosamine bevat .
Goedkeuring van Supartz en Supartz Fx
Supartz is op 24 Januarie 2001 deur die Amerikaanse FDA goedgekeur vir die behandeling van knieartritis by pasiënte wat nie voldoende verligting gekry het met konserwatiewe behandeling nie, insluitende oefening, fisiese terapie, pynmedikasie , mobiliteitshulpmiddels en warm of koue pakke . Gebruik van ander gewrigte word ondersoek. Supartz is sedert 1987 in Japan gebruik. Dit word een keer per week ingespuit vir 'n siklus van 5 weke. Sommige pasiënte kan na 3 weke 'n goeie reaksie hê.
Op 12 Oktober 2015 het Bioventus, die vervaardiger van Supartz, die bekendstelling van Supartz Fx (10 mg natriumhidururonaat opgelos in 1,0% fisiologiese sout) aangekondig. Dit het 'n uitgebreide etiket van die oorspronklike Supartz, wat herhaalde inspuksiklusse toelaat. Terwyl die veiligheidsetiket uitgebrei is vir herhaalde siklusse van inspuiting, is die effektiwiteit van herhaalsiklusse nie vasgestel nie.
Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
Supartz moet nie aan enige pasient toegedien word met 'n bekende hipersensitiwiteit vir natriumhidaluronaatprodukte nie.
Versigtig moet gebruik word wanneer pasiënte met bekende allergieë vir voëlproteïene, eiers of vere behandel word. Pasiënte met 'n infeksie of velsiekte in die gebied waar die inspuiting gegee sal word, moet nie met Supartz behandel word nie.
Die veiligheid en doeltreffendheid van Supartz is nie in swanger vroue of in lakterende vroue gevestig nie.
Die gebruik daarvan is nie by kinders bestudeer nie.
Algemene newe-effekte
Algemene newe-effekte of nadelige gebeure wat met Supartz geassosieer word, sluit in:
- Gesamentlike pyn sonder ontsteking
- Rugpyn
- Nie-spesifieke pyn
- Inspuiting site reaksie
- N hoofpyn
Swelling of pyn wat verby is, kan voorkom in 'n gewrig wat met Supartz ingespuit is. Pasiënte word aangeraai om aanstootlike of gewigdraende aktiwiteite te vermy in die 48 uur na inspuiting.
Die onderste lyn
'N Ontleding van 5 goed-ontwerpte kliniese toetse het geen beduidende verskil tussen Supartz- en beheergroepe in terme van nadelige gebeurtenisse getoon nie. Terwyl die veiligheid van Supartz en die ander viskosupplemente deur kliniese studies gehandhaaf word, word effektiwiteit bespreek. Wat die doeltreffendheid betref, het 'n Cochrane Review die gevolgtrekking gekom dat viscosupplementasie meer doeltreffend is as placebo, maar daar was ander studies wat kortliks geblyk het dat die inspuitings beduidende pynverligting bied.
Bronne:
Supartz Fx. Voorskryf inligting. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus Begin Supartz Fx Nou Met Uitgebreide Veiligheidslabel vir Herhaal Injectiesiklusse in Knieartritis. 12 Oktober 2015.
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Hyaluronzuur (Supartz): 'n oorsig van die gebruik daarvan in osteoartritis van die knie. Curane MP. Dwelms en veroudering. November 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466