Harvoni is 'n vaste dosis kombinasie medisyne wat gebruik word in die behandeling van chroniese hepatitis C (HCV) infeksie. Die twee middels wat Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) werk behels deur die blokkeer van beide 'n proteïen (NS5A) en 'n ensiem (RNA polimerase) wat noodsaaklik is vir die replisering van die virus.
Harvoni is goedgekeur in Oktober 10, 2014 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) vir volwassenes wat 18 jaar of ouer is met HCV-genotipes 1-infeksie, insluitend dié met sirrose .
Harvoni is goedgekeur vir gebruik in pasiënte wat nie behandel is nie ("behandeling-naïef"), sowel as dié met gedeeltelike of geen reaksie op vorige HCV-terapie ("behandelings ervaar").
Harvoni is die eerste FDA-goedgekeurde HCV-middel wat nie met pegyleerde interferon (peg-interferon) of ribavirien gebruik word nie (twee middels wat tradisioneel gebruik word vir HCV-kombinasie terapie, wat albei hoë toksisiteitsprofiele gehad het).
Harvoni het na bewering 'n verhogingskoers van tussen 94% en 99%, terwyl Fase II-toetse 'n 100% genesingskoers aangemeld het by pasiënte wat met MIV en HCV saamgevoeg is.
dosis
Een tablet (90mg / 400mg) daagliks geneem met of sonder kos. Harvoni tablette is diamantvormig, gemmerkleurig en filmbedek, met "GSI" reliëf aan die een kant en "7985" aan die ander kant.
Voorskryf Aanbevelings
Harvoni word voorgeskryf oor 'n 12- tot 24-week kursus, soos per die volgende aanbevelings:
- Behandeling-naïef met of sonder sirrose: 12 weke
- Behandeling-ervaar sonder sirrose: 12 weke
- Behandeling-ervaar met sirrose: 24 weke
Daarbenewens kan 'n 8-week kursus oorweeg word vir behandeling-naïewe pasiënte sonder sirrose wat 'n HCV viruslading van minder as 6 miljoen kopieë / ml het.
Algemene newe-effekte
Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van Harvoni (wat voorkom in 10% of minder van pasiënte) is:
- moegheid
- hoofpyn
Ander moontlike newe-effekte (onder 10%) sluit in naarheid, diarree, en slapeloosheid.
Geneesmiddelinteraksies
Die volgende moet ook vermy word wanneer Harvoni gebruik word:
- Rifampin-gebaseerde anti-tuberkulose medisyne: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsante: Tegretol, Dilantien, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) wat gebruik word in MIV-antiretrovirale terapie
- St John's Wort
Kontraindikasies en Oorwegings
Daar is geen kontraindikasies vir die gebruik van Harvoni by pasiënte met HCV genotipe 1 nie.
Vir pasiënte met MIV wat die geneesmiddel tenofovir (insluitende Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ) gebruik, moet egter ekstra sorg gegee word vir die monitering van enige tenofovir-geassosieerde newe-effekte, veral nier- of nierfunksie.
Teensuurmiddels moet afsonderlik 4 uur voor of na 'n Harvoni-dosis geneem word, terwyl dosisse protonpomp inhibeerders en H2-reseptor inhibeerders (aka H2 blokkers) moontlik verminder moet word ten einde afname in ledipasvir te voorkom.
Terwyl daar geen kontraindikasie vir die gebruik van Harvoni tydens swangerskap is nie, is min kliniese data van die mens beskikbaar. Diere studies in die gebruik van beide ledipasvir en sofosbuvir het egter geen effek op fetale ontwikkeling getoon nie.
Spesialis konsultasie word tydens swangerskap aanbeveel om die dringendheid van Harvoni terapie te bepaal, spesifiek of dit onmiddellik moet begin of om te wag tot na aflewering.
Dit word aanbeveel dat alle vroue van die geslagsouderdom maandeliks vir swangerskap gemonitor word gedurende die verloop van terapie. Daar word ook aanbeveel dat die pasiënt en haar manlike vennoot ten minste twee nie-hormonale metodes van voorbehoeding voorsien word en dat hulle gedurende die verloop van terapie en ses maande daarna gebruik word.
Bron:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keur eerste kombinasie dwelm om hepatitis C te behandel." Silwer Lente, Maryland; persverklaring uitgereik 10 Oktober 2014.