Kombinasiemedikasie bied hoë geneeswaardes vir Genotipe 1 en 4 Infeksies
klassifikasie
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) is 'n vaste dosis kombinasie medisyne wat gebruik word in die behandeling van chroniese hepatitis C (HCV) infeksie. Die twee middels wat bestaan uit Zepatier (elbasvir, grazoprevir) werk deur die blokkeer van beide 'n proteïen (NS5a) en 'n ensiem (NS3 / 4a protease) wat noodsaaklik is vir die replisering van die virus.
Zepatier is op 28 Januarie 2016 deur die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur vir gebruik by volwassenes 18 jaar of ouer met HCV genotipe 1 of 4 infeksie , insluitend dié met sirrose.
Dit word goedgekeur vir gebruik in beide onbehandelde (behandeling-naïewe) of voorheen behandelde (behandeling ervaar) pasiënte, afhangende van die HCV genotipe en behandelingsstatus.
doeltreffendheid
Zepatier het na bewering buitengewone genesingskoerse in Fase II menslike proewe. 'N HCV-genesing word gedefinieer as 'n onopspoorbare viruslading vir 24 weke na die voltooiing van die terapie (ook bekend as 'n volgehoue virologiese respons, of SVR ).
Die algehele SVR-tariewe het gewissel van 94% tot 97% by pasiënte met HCV genotipe 1 infeksie, terwyl pasiënte met genotipe 4 infeksie gerapporteer het SVR-tariewe van 97% tot 100%.
dosis
Een tablet (50mg / 100mg) daagliks met of sonder kos geneem. Zepatier tablette is ovaalvormig, beige-kleur en film-bedek, met "770" reliëf aan die een kant.
Voorskryf Aanbevelings
Zepatier word voorgeskryf met of sonder ribavirien vir genotipe 1 of 4 infeksie. In teenstelling met vorige HCV-terapieë, is peginterferon ('n geneesmiddel wat verband hou met dikwels ondraaglike newe-effekte) nie nodig nie.
Voor die aanvang van die terapie kan genetiese toetsing uitgevoer word om vas te stel of jy 'n tipe virus het wat bestand is teen die Elbasvir-komponent van Zepatier (bekend as 'n NS5a-weerstandverwante polimorfisme).
Duur van terapie wissel van 12-16 weke, afhangende van HCV genotipe en behandelingsstatus.
| genotipe | Behandelingstatus | Geneem met ribavirine? | duur |
| Genotipe 1a | behandeling-naïef sonder elbasvir-bestand virus | geen | 12 weke |
| behandeling-naïef met elbasvir-bestand virus | ja | 16 weke | |
| voorheen behandel met ribavirien + peginterferon sonder elbasvir-weerstandige virus | geen | 12 weke | |
| voorheen behandel met ribavirien + peginterferon met elbasvir-weerstandige virus | ja | 16 weke | |
| voorheen behandel met ribavirien + peginterferon + 'n HCV protease inhibeerder | ja | 12 weke | |
| Genotipe 1b | behandeling-naïewe | geen | 12 weke |
| voorheen behandel met ribavirien + peginterferon | geen | 12 weke | |
| voorheen behandel met ribavirien + peginterferon + 'n HCV protease inhibeerder * | ja | 12 weke | |
| Genotipe 4 | behandeling-naïewe | geen | 12 weke |
| voorheen behandel met ribavirien + peginterferon | ja | 16 weke |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Algemene newe-effekte
Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van Zepatier (voorkom in meer as 5% pasiënte) is:
- moegheid
- hoofpyn
- naarheid
Wanneer dit met ribavirien gebruik word, sluit die mees algemene behandelings newe-effekte (voorkom in meer as 5% pasiënte) in:
- hoofpyn
- moegheid
- anemie
- naarheid
- jeuk
- spysvertering
- Kort van asem
- Insomnia
- Spierpyn
- Verminderde aptyt
- Hoes
- prikkelbaarheid
- uitslag
Geneesmiddelinteraksies
Die volgende medisyne moet nie gebruik word wanneer Zepatier gebruik word nie aangesien dit belangrike geneesmiddel-interaksies kan veroorsaak:
- Antibiotika: nafcillien
- Antikonvulsiewe: Dilantien (fenitoïen), Tegretol (Karbamazepien)
- Antifungale: Nizorale orale tablette (ketokonasool)
- Anti-hipertensiewe middels: Tracleer (bosentan)
- Kruieprodukte: St John's Wort
- MIV-antiretrovirale middels: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, kobobistat, emtricitabine, tenofovirafafenamied), Intelver (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Immuunonderdrukkende middels wat gebruik word om verwerping van orgaanoorplantings te voorkom: siklosporien
- Rifampin-gebaseerde middels wat gebruik word in tuberkulose behandeling: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Behandelingsoorwegings
Daar is in kliniese studies gerapporteer dat 1% van die pasiënte op Zepatier 'n ernstige verhoging van lewerensieme ontwikkel het wat dui op lewertoksisiteit, gewoonlik na of na die agtste week van terapie. As sodanig moet lewerverwante bloedtoetse uitgevoer word voor die aanvang van terapie en gereeld tydens die behandeling van HCV-terapie.
Zepatier moet nie voorgeskryf word aan pasiënte met ernstige lewerfardigheid nie .
Die gebruik van ribavirien is kontraindikasie in swangerskap en moet nie met Zepatier of enige ander hepatitis C-geneesmiddel voorgeskryf word nie. Vroulike pasiënte op 'n ribavirien-gebaseerde behandeling moet aangeraai word om swangerskap te vermy en ten minste twee nie-hormonale metodes van kontrasepsie tydens die verloop van terapie te gebruik en vir ses maande na afhandeling van terapie.
Bron:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keur Zepatier goed vir die behandeling van chroniese hepatitis C genotipe 1 en 4 infeksies." Silwer Lente, Maryland; persverklaring uitgereik 28 Januarie 2016.
Merck. "Zepatier - Hoogtepunte van Prescribing Information." Kenilworth, New Jersey; Toegang tot 29 Januarie 2016.