Eerste geneesmiddel in staat om alle vorme van HCV-infeksie te behandel
Epclusa (sofosbuvir en velpatasvir) is 'n vaste dosis kombinasie geneesmiddel wat gebruik word in die behandeling van chroniese hepatitis C (HCV) infeksie. Die twee middels wat Epclusa-werk bevat, sluit 'n ensiem (RNA-polimerase) en 'n proteïen (NS5A) wat noodsaaklik is vir die replisering van die virus.
oorsig
Epclusa is in Junie 2016 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur vir gebruik by volwassenes van 18 jaar en ouer en is die eerste direkte werkende agent wat al ses belangrike HCV-genotipes kan behandel .
Epclusa is geskik vir beide voorheen behandelde (behandeling-naïewe) pasiënte, sowel as dié met gedeeltelike of geen reaksie op voorafgaande HCV-terapie (behandeling-ervare).
Epclusa kan gebruik word by persone wat met sirrose gediagnoseer word, alhoewel dit aanbeveel word dat ribavirien saam toegedien word in gevalle van gediagnoseerde sirrose (dws waar die lewer nie meer funksioneer nie). Epclusa is na berig word dat koerientekoerse in sommige groepe 100 persent bereik, terwyl die doeltreffendheid daarvan by persone met gediagnoseerde sirrose tot 94 persent beloop.
Epclusa is vrygestel teen 'n gemiddelde groothandelprys van $ 74,760, of $ 890 per pil vir 'n 12-week-kursus van behandeling.
Hepatitis C Voorkoms
Ongeveer 75 persent van die Amerikaners met HCV het genotipe 1, terwyl 20 tot 25 persent genotipes 2 of 3 het. Alhoewel slegs 'n klein aantal mense in die VSA besmet is met genotipes 4, 5 of 6, bly hulle die oorheersende stamme in die Midde-Ooste, Suider-Afrika en Asië.
In Egipte, die land met die grootste HCV-bevolking, word byna een uit elke sewe mense (14,5 persent) besmet.
Onder die mense wat met die MIV leef, is die koers van HCV mede-infeksie so hoog as 30 persent in die VSA en Europa. Globaal is die algehele las van MIV / HCV mede-infeksie ongeveer 4-5 miljoen mense, of tussen 10 en 15 persent.
Onder hierdie populasie word HCV-terapieë as lewensbelangrik beskou met hoër dosisse van mede-bestaande gestremdheid. Epclusa se doeltreffendheid in die behandeling van alle belangrike HCV-genotipes maak dit 'n besonder belangrike geneesmiddel vanuit 'n globale perspektief, met slegs 'n paar kontraindikasies vir behandelings. (Sien "Kontraindikasies en oorwegings" hieronder.)
dosis
Dosis is een tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) daagliks met of sonder kos. Epclusa tablette is pienk diamantvormig, en film-bedek, met "GSI" reliëf aan die een kant en "7916" aan die ander kant.
Voorskryf Aanbevelings
Epclusa word voorgeskryf oor 'n 12-week kursus vir persone met chroniese HCV infeksie, met of sonder gekompenseerde sirrose (waar die lewer nog funksioneel is). By persone met gedekompenseerde sirrose word Epclusa voorgeskryf vir 'n kursus van 16 weke in kombinasie met die geneesmiddel ribavirien .
Algemene newe-effekte
Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met die gebruik van Epclusa (wat voorkom in minstens 5 persent van pasiënte) is:
- hoofpyn
- moegheid
- naarheid
- Swakheid en energieverlies
- Insomnia
- prikkelbaarheid
By kliniese navorsing is newe-effekte oor die algemeen beskou as lae graad met minder as 1 persent van deelnemers wat behandeling gestaak het as gevolg van nadelige dwelmgebeurtenisse.
By pasiënte met gediagnoseerde sirrose word ook anemie en diarree algemeen gerapporteer. Kliniese navorsing het voorgestel dat newe-effekte geassosieer met Epclusa en ribavirien gebruik, terwyl dit algemeen voorkom, tipies lig en matig was, met slegs 5 persent van die deelnemers wat die behandeling gestaak het as gevolg van nadelige dwelmgebeurtenisse.
Geneesmiddelinteraksies
Die volgende moet ook vermy word wanneer Epclusa gebruik word:
- Anti-kanker medisyne: Hycampin
- Anticonvulsante: Tegretol, Dilantien, Trileptal, fenobarbital
- Anti-tuberkulose medikasie: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- MIV-medikasie : Sustiva (efavirenz), verhoogde Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Kruiemiddels: St John's Wort
Kontraindikasies en Oorwegings
Die anti-aritmiedemiddel Codarone (amiodarone), wat gebruik word om onreëlmatige hartklop te behandel, word nie aanbeveel vir gebruik met Epclusa nie, tensy dit medies noodsaaklik is. Die gekombineerde gebruik van hierdie middels kan lei tot 'n ernstige vertraging van die hart (bradikardie), waarvan die effek nog nie ten volle verstaan word nie. As medikasie toegedien word, word hartmonitering sterk aanbeveel.
Protonpomp inhibeerders word oor die algemeen nie aanbeveel vir gebruik met Epclusa nie, tensy dit medies noodsaaklik is. In so 'n geval moet Epclusa 4 ure voor die dosis van die protonpomp inhibeerder met kos geneem word.
By persone wat medikasie besmet is met MIV wat die geneesmiddel tenofovir gebruik (gevind in Truvada , Atripla , Complera en Stribild), moet ekstra sorg geneem word wanneer Epclusa voorgeskryf word. Wanneer gebruik word, kan Epclusa nierverwante toksisiteite wat verband hou met tenofovir gebruik, verbeter. Gereelde niermonitering word aanbeveel.
Teensuurmiddels (of aluminium- of magnesium-gebaseerde) moet afsonderlik 4 uur voor of na 'n Epclusa-dosis geneem word, terwyl H2-reseptor inhibeerders (aka H2 blokkers) ook gelyktydig met Epclusa of 12 uur uitmekaar geneem moet word.
Die dosisse van die statinemiddels Lipitor (avorvastatien) en Crestor (rovustatien) mag moontlik verminder word indien dit langs Epclusa voorgeskryf word aangesien die kombinasie van hierdie middels beide die konsentrasie en newe-effekte van die cholesterolverlagende medisyne kan verhoog.
Terwyl daar geen kontraindikasie vir die gebruik van Epclusa tydens swangerskap is nie, is min kliniese data van die mens beskikbaar. Diere studies in die gebruik van beide sofosbuvir en velpatasvir het egter geen effek op fetale ontwikkeling getoon nie. Spesialis konsultasie word tydens swangerskap aanbeveel om die dringendheid van Epclusa terapie te bepaal, spesifiek of dit onmiddellik moet begin of om te wag tot na aflewering.
Dit word aanbeveel dat alle vroue van die geslagsouderdom maandeliks vir swangerskap gemonitor word gedurende die verloop van terapie. Dit word ook aanbeveel dat beide die vrou en haar manlike vennoot ten minste twee nie-hormonale metodes van kontrasepsie verskaf word en dat hulle gedurende die verloop van terapie en ses maande daarna gebruik word.
Bronne:
Gilead Wetenskap. "HOOGTEPUNTE VAN VOORGESKREWE INLIGTING - EPCLUSA ." Foster City, Kalifornië
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Die epidemiologie van hepatitis C-virus in Egipte: 'n sistematiese oorsig en datasintese." BMC Infeksiesiektes. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.