Watter werk is in die grootste vraag?
Volgens die Regulerende Sake Professionele Vereniging (RAPS) is reguleringsaangeleenthede in aanvraag, en die vraag is aan die toeneem. Daarbenewens word die vergoeding vir baie loopbane in die regulatoriese sake-arena ook toeneem.
"Regulerende professionele persone ... speel baie kritiese rolle om mediese innovasies op die mark te bring, en die beroep het bewys dat dit weerstandig is teen die afname van die bedryf," sê hul jongste verslag op die RAPS-webwerf.
Reguleringsake is verantwoordelik vir die toets van mediese produkte en dwelms om hul doeltreffendheid en hul veiligheid vir pasiënte en verbruikers te verseker. Kliniese proewe en navorsing word bestuur deur 'n verskeidenheid wetenskaplikes, dokters , klinici, mediese laboratoriumpersoneel , en baie meer gesondheidswerkers wat in samewerking met professionele spesialiste werk. Hulle is verantwoordelik om te verseker dat alle produkte en farmaseutiese produkte aan federale regulasies voldoen. mediese toestelle en dwelms.
Om meer te leer oor hierdie dikwels oordeelde sektor van die gesondheidsorgbedryf, het die Uitvoerende Direkteur van die Regulerende Sake Professionele Vereniging (RAPS) haar uitgebreide kennis van die beroep met ons gedeel.
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE het die volgende vrae aangaande loopbane in Regulatoriese Sake beantwoord:
V. Watter Regulerende Sake-loopbane is tans in die grootste vraag? Watter vaardighede en kwalifikasies is die meeste nodig in die RA-veld?
A.
Daar is 'n behoefte aan regulerende professionele persone byna elke werksvlak, en veral van spesialisvlak tot VP's. Die vraag is duidelik oor baie verskillende indiensnemingsinstellings - industrie (klein en middelgrote maatskappye tot multinasionale maatskappye), regeringsagentskappe (soos die Amerikaanse FDA, die Europese Medisyne-agentskap, ens.), Kliniese en hosp https: // www. / Wat-hospitaal-waarneming-status-1738754 ital-instellings, universiteite wat betrokke is by navorsing en kliniese proewe, konsultante en kliniese navorsingsorganisasies wat kliniese proewe uitvoer.
Werkgewers het veral professionele persone nodig met agtergronde wat verband hou met die ontwikkeling, lewensiklusbestuur en / of regulering van gesondheidsorgprodukte.
Op intreevlak-posisies soek werkgewers meestal personeel wat die gesondheidsproduktesektor verstaan en het kennis oor regulasies. Hulle moet meer doen as die memorisering van regulasies. Regulerende professionele persone moet natuurlik die toepaslike regulasies ken, maar hulle moet ook die regulatoriese veranderinge noukeurig volg en die implikasies van die regulasies op die werk van hul organisasies interpreteer. Hulle moet hul kennis moet kan toepas en krities kan dink. Hulle moet ook effektiewe kommunikeerders wees, wat kollegas van ander gebiede van hul organisasies help om die implikasies te verstaan.
As hulle die loopbaan leer, word dit steeds belangriker vir regulatoriese professionele persone om hul sakevaardighede (finansies, bemarking, beleid, ens.) Te verbeter en hul regulatoriese kennis te integreer in besigheidstrategie en besluitneming, dikwels op 'n multinasionale skaal.
V: Watter raad sal jy gee aan mense wat belangstel in 'n loopbaan in Regulerende Sake? Waar moet hulle begin, en hoe moet hulle hulself die beste bemarkbaar maak vir werkgewers?
A.
Die meeste mense wat die oorgang na die regulatoriese beroep maak, het relevante vorige ondervinding in verwante velde (bv. Navorsing en ontwikkeling, kwaliteit of 'n kliniese beroep). Sommige mag werk in 'n organisasie wat 'n regulerende departement het. In sulke gevalle is dit nuttig om met regulatoriese kollegas te skakel en te praat en selfs geleenthede te soek om hulle te "skaduwee" of mentor te gee. Werkgewers soek dikwels kandidate wat die grond kan hardloop, en sodra hulle gehuur word, werklike, komplekse regulerende werk aanneem. Om blootstelling aan regulatoriese werk van binne 'n organisasie te verkry, kan 'n geleentheid bied om sekere regulatoriese ondervinding op te doen voordat die amptelike oorgang in die veld gemaak word.
Nog 'n belangrike faktor om bemarkbaar te wees vir potensiële werkgewers, is Regulerende Sake-sertifisering - die RAC-geloofwaardigheid. Die RAC is die enigste geakkrediteerde, na-akademiese, professionele referaat vir die regulatoriese professionele werk in die gesondheidsorgproduk arena.
Die RAC is eksamengebaseer, met die eksamen ontwikkel, gebaseer op die werklike werk van regulatoriese professionele persone. RAPS se navorsing toon dat professionele persone wat die RAC-geloofwaardigheid het, meer verdien as hul eweknieë (sowat 10% meer in Noord-Amerika) en is besig om hul beroepe te bevorder. Sommige werkgewers gee voorkeur aan RAC-houers in hul verhuringsproses, aangesien dit 'n begrip van die regulasies toon, 'n vermoë om regulatoriese kennis toe te pas en 'n verbintenis tot voortdurende leer en kennisverbetering (die RAC vereis elke drie jaar herverifikasie).
Dit is egter belangrik om daarop te let dat die RAC-eksamen bedoel is vir professionele persone met drie tot vyf jaar regulatoriese ondervinding. Dus, as iemand net in die regulatorium kom, is dit dalk iets om in hul loopbaanontwikkelingsplanne vir 'n paar jaar onder die pad te sit. .
V: Watter opvoedkundige programme sal jy aanbeveel vir mense wat belangstel in loopbane in regulatoriese aangeleenthede?
A. Daar is 'n aantal opsies vir diegene wat belangstel om regulasies te kry om hulle te help om hul kennis van die regulering van gesondheidsorgprodukte te bou. RAPS bied talle aanlynkursusse aan wat noodsaaklike konsepte van gesondheidsorgprodukregulering en regulatoriese kwessies dek in elke stadium van die produklewensiklus en vir verskillende streke van die wêreld. RAPS bied ook 'n sertifikaat in regulatoriese aangeleenthede vir mediese toestelle en / of farmaseutiese produkte aan. Dit word behaal deur 'n reeks van hierdie kursusse te voltooi, en RAPS bied ook 'n verskeidenheid verwysingshandboeke en ander leergereedskap soos konferensies, webcasts, ens. bied sertifikaatkursusse of magistergrade in regulatoriese aan.
V. Waarom sou iemand belangstel in 'n loopbaan in regulatoriese sake? Wat is die beste dinge oor werk in die RA-veld?
Regulerende is 'n uitdagende en dinamiese veld. Die rolle en verantwoordelikhede kombineer kennis en vaardighede uit baie verskillende gebiede - wetenskap en tegnologie, kliniese velde, wetgewing, beleid, besigheid. Vir baie mense bied dit geleenthede om hul kennis en vaardighede op nuwe gebiede uit te brei en toe te pas.
Die dinamiese aspekte van die regulerende professie is ook duidelik in hoe die professie ontwikkel het met die veranderinge in die mediese wetenskap en tegnologie wat onderliggend is aan produkontwikkeling, toenemende globalisering van die gesondheidsorgsektor en die veranderende behoeftes van die publiek. En natuurlik, uiteindelik, is die regulatoriese beroep integraal om veilige en effektiewe gesondheidsprodukte aan mense regoor die wêreld te bring. Dit is werk waarvoor jy regtig trots kan wees.
V: Wat is sommige van die grootste uitdagings oor loopbane in regulatoriese aangeleenthede? Wat is die moeilikste vir werksoekers en huidige RA-professionele persone?
Een van die grootste uitdagings is die uiteenlopende omvang en omvang van die beroep. Om huidige te hou en te groei, moet regulerende professionele persone op verskillende gebiede fokus, eerder as een smal gebied. Dit is ook 'n positiewe aspek vir baie professionele persone. Daar is geneig om baie grys areas in regulasies te wees, wat noukeurige analise, scenario denke en interpretasie vereis. Alhoewel kollegas en uitvoerende beamptes dalk 'n eenvoudige antwoord kan soek, is dit nie altyd moontlik nie; die implikasies van bestaande of potensiële regulasies kan meer genuanseer word.
Regulering is ook 'n kostepunt in die bedryf en in sommige organisasies het dit minder invloed as ander gebiede, insluitende bemarking en verkope. In toenemende mate erken CEO's die kritieke strategiese waarde van regulatoriese kundigheid as 'n belangrike komponent van die algemene besigheidstrategie. Ten slotte moet regulerende professionele persone komplekse globale dimensies in ag neem, insluitende multinasionale verskaffingskettings vir produkvervaardiging, wêreldwye verskeping en verkope, en verskeie, verskillende bemarkings- en na-goedkeuring-toesigvereistes vir verskeie streke.
Vir werksoekers wat reeds aktiewe professionele persone op ander gebiede is, kan hulle 'n uitdaging in die gesig staar om 'n geleentheid te kry om in 'n regulerende posisie te beweeg sonder regulatoriese ervaring. In sommige gevalle mag hulle 'n stap in titel en vergoeding aanvaar totdat hulle hul vermoëns kan demonstreer. 'N Ph.D. laboratorium direkteur sal waarskynlik nie direk in 'n regulerende direkteurposisie beweeg nie.
V. Waar sien jy die RA-veld in vyf jaar en tien jaar van nou af? Sal daar 'n beduidende verskuiwing in vraag wees of dink jy sal die huidige loopbaanneigings in terme van groei en vraag voortduur?
Dit is moeilik om presies te voorspel wat die beroep in vyf of tien jaar sal lyk, maar dit is bewys dat dit die afgelope paar dekades aanpasbaar is. Dit is dus redelik om te glo dat dit sal voortgaan om aan te pas en te ontwikkel. Navorsing wat RAPS vir meer as 20 jaar gedoen het, toon duidelik dat die omvang van werk van regulerende professionele persone aangepas is vir veranderinge in wetenskap, besigheid en regulering. Die uiteenlopende kennis wat die grondslag van die beroep en bereidwilligheid van regulatoriese professionele persone is om hul kennis op baie verskillende gebiede verder uit te brei, kan 'n goeie aanduiding wees dat die beroep sal voortgaan om aan te pas en te groei.
Die behoefte en vraag na veilige en effektiewe gesondheidsorgprodukte sal na verwagting oor die volgende paar dekades groei, gedryf deur veroudering van bevolkings en verhoogde lewensduur, die toename in chroniese siektes en groter algemene bewustheid van en toegang tot gesondheidsorgprodukte onder mense regoor die wêreld. Die behoefte en vraag na regulatoriese professionele persone in streke waar die beroep nog steeds nascent is (Asië, Latyns-Amerika, die Midde-Ooste en Afrika) sal na verwagting in die volgende vyf jaar en daarna geweldig groei. Die vraag in Noord-Amerika en Europa moet sterk bly.
Ons verwag dat regeringspersoneel selfs meer invloedryk sal word - beide binne hul organisasies en meer algemeen in pogings om gesondheidsorg en gesondheidsorgstelsels te verbeter. Die beroep maak reeds belangrike bydraes tot sake- en beleidsbesluite, maar die aard van die beroep (sy kennis van die kennis, die omvang van die werk en die opleiding en voortgesette professionele ontwikkeling van sy lede) moet die beroep in die posisie stel om selfs meer invloedryk te wees in in die toekoms.
V. Wat anders voel jy is belangrik vir huidige en / of toekomstige RA-professionele persone om op hierdie stadium te weet? Het jy enige ander advies, tendense, ens., Wil jy deel met mense wat loopbane in die RA-veld ondersoek?
A. Dit is 'n opwindende en uitdagende beroep wat ook 'n "denkende" beroep is. Om suksesvol te wees, moet 'n strategiese denker 'n strategiese denker wees wat bereid is om kollegas van navorsers en ingenieurs te help om gehalte- en vervaardigingspersoneel, kliniese beroepslui, bemarking en verkope, finansiële en uitvoerende personeel te verstaan. stadium van die produk lewensiklus. In sommige van die organisasies is regulatoriese professionele persone as "padblokkades" beskou vir produklansering en bemarking. Dit het verander. Hulle is nou meer invloedryk in die besluitnemingsproses as ooit, en bestuurders het gekom om die waarde van regulatoriese kundigheid te erken om te help om potensiële slaggate te vermy. Die regulerende professionele is in 'n unieke posisie as 'n voog van openbare vertroue (om te verseker dat die regering se regulasies nagekom word) en ook as voog van die beeld en integriteit van die organisasie waarvoor hy of sy werk.