Het jy al ooit vergeet om jou medikasie te neem? Of het jy vroegtydig 'n kursus antibiotika gestop omdat jy al beter gevoel het? Indien wel, is jy nie alleen nie. Met tot 50 persent van mense wat nie hul dwelms soos voorgeskryf gebruik nie, is medikasie-nakoming 'n groot uitdaging vir die Amerikaanse gesondheidsorgstelsel.
Baie pogings het op innoverende maniere gegaan om ons nakoming te verbeter, met verskeie digitale en lae-tegnologie oplossings wat reeds op die mark is.
Pill bokse, sms-boodskappe, en bottels toegerus met 'n chip word almal gebruik as potensiële strategieë om farmaseutiese aanhegting te verbeter. Hierdie innoverende benaderings bevat egter nog steeds dwingende, gevalideerde bewyse dat 'n persoon hul medisyne inderdaad ingesluk het.
Die koms van 'n "slim pil" wat met 'n sensor ingebed is, bied nou 'n nuwe manier om dwelm nakoming te volg. Hierdie nuwe gesondheidstegnologie het baie wetenskaplike en media-aandag ontvang, asook reaksies van die publiek. Sal 'n pil wat inligting uit die bloedstroom (of spysverteringskanaal) kan stuur, ons gesondheid op 'n nuwe manier ondersteun? En, is daar enige oorwegings rondom hierdie nuwe digitale pille wat ondersoek moet word voordat hierdie nuwe tegnologie omhels word?
FDA keur die eerste digitale pille goed
In November 2017 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) die eerste dwelm goedgekeur wat 'n digitale inname-opsporingstelsel het.
Die goedgekeurde pil word vervaardig deur Otsuka Pharmaceutical Co. Sedert Julie 2012 het Otsuka saam met Kalifornië se maatskappy Proteus Digital Health hul bestaande antipsigotiese dwelm Abilify (merknaam vir aripiprazool) ingebed, met 'n sensor vir die aanvang van gebeurtenisse (IEM). Die nuwe produk, Abilify MyCite, kan vasstel of die medikasie geneem is.
Die aangehegte sensor gemaak van koper, magnesium en silikon-is ontwerp om 'n elektriese sein na 'n eksterne ontvanger te stuur sodra die pil met maagvloeistof meng.
Die ontvanger (tans 'n pleister) word aan die linkerkantse ribkas gedra. Die pleister kommunikeer met 'n slimfoon-program via Bluetooth en verskaf inligting oor die datum en tyd waarop die medisyne geneem is. Hierdie inligting kan dan gestuur word na 'n groep geselekteerde persone (tot vier) gebaseer op gebruikers toestemming. Die verwagte digitale pil sal na verwagting in 2018 uitrol en sal waarskynlik gevolg word deur ander produkte in die digitale dwelm nis.
Tegnologie ontwikkel deur Proteus is ook toegepas op ander areas van medisyne. Die instabiele sensor (onafhanklik van enige medisyne) het reeds in 2012 FDA-goedkeuring ontvang. Sedertdien is dit gebruik om sensor-geaktiveerde middels te ontwerp vir onbeheerde hipertensie en tipe 2-diabetes. Planne om die nakoming van mense met Alzheimer se siekte, hepatitis C en diegene wat onlangs uit hospitale ontslaan is, is ook gedokumenteer. Abilify MyCite is dus net die nuutste lid van die Proteus-familie van digitale pille.
Trouens, die FDA se keuse van hul eerste goedgekeurde digitale pil het sommige kenners verras.
Abilify is 'n dwelm wat gebruik word in die behandeling van sekere psigiatriese toestande, insluitende skisofrenie, bipolêre versteuring en depressie. Sommige argumenteer dat Abilify in digitale pilvorm dalk nie goed aanvaar word deur mense wat alreeds paranoïese ideasies ervaar en volgehoue gevoelens het wat hulle gekyk of vervolg word nie. Voorstelle aan 'n persoon met simptome van skisofrenie om 'n pil te sluk wat seine uit hul liggaam sal stuur, kan hulle toestand vererger. Daarom sal die dokter se insette waarskynlik baie belangrik wees om vas te stel watter mense potensieel voordeel kan trek uit die nuwe opspoorpil en wat daardeur benadeel kan word.
Beter Selfbestuur of 'n Biomediese Big Brother?
Terwyl digitale pille belangrike inligting oor medikasie-nakoming (sowel as 'n persoon se fisiese toestand in sommige gevalle kan verskaf) is daar verskeie bekommernisse aangespreek oor hul gebruik (bv. Etiek, privaatheid en datasekuriteit). Byvoorbeeld, as digitale dwelms aan mense voorgestel word wat nie die vermoë het om al die implikasies van data-deel te verstaan nie, kan hierdie tipe tegnologie op hulle beskou word as dwang. Nog 'n voorbeeld van moontlike twyfelagtige gebruik, sluit in versekeringsmaatskappye wat hoë aansporings vir pille met sensors bied, en druk sommige mense op om te kies vir digitale medisyne wat vermoedelik die gebruik deur middel van voldoening sal verhoog.
Daar is ook voorgestel dat digitale pille in die toekoms 'n toestand van parool kan word. Hulle kan ook 'n voorwaarde word om ontslae te raak van die hospitaal. Mens kan 'n wêreld voorstel waar jy sal moet ooreenkom om jou medikasie-nakoming te volg voordat jy ontslaan word. Maatskappye soos Otsuka rapporteer geen kennis van sulke planne nie. Dit is egter moeilik om te voorspel hoe hierdie tegnologie in die toekoms gebruik sal word.
Amelia Montgomery skryf in die Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law dat dit nog nie duidelik is watter privaatheid wette van toepassing sal wees op digitale pille in die Verenigde State nie. Montgomery spekuleer dat digitale pille nie onderworpe mag wees aan die Wet op Gesondheidsversekeringsportabiliteit en Aanspreeklikheid (HIPAA) soos dit van toepassing is op ander gesondheidsinligting nie. Dit word toenemend moeilik om data-anonymisering te verseker. Sensors, soos dié wat deur Proteus ontwerp is, kan baie inligting oor 'n individu insamel, wat dit makliker maak om 'n persoon te profileer op 'n manier wat die individu dalk nie verstaan nie.
Om mense die keuse te gee
Gelukkig is verskeie beveiligingsmaatreëls ingestel om sommige van die etiese kommer oor digitale pille te versag. Die pille is byvoorbeeld ontwerp sodat die gebruiker uiteindelike beheer het oor wie sy of haar inligting gedeel word. Verder kan die gebruiker op enige stadium sonder toestemming toestemming terugtrek. Ook aangesien digitale pil-tegnologie staatmaak op mense wat 'n pleister (of 'n sender) dra, sowel as die gebruik van 'n slimfoonprogram, hang hul deelname af van hul bereidwilligheid om hierdie bykomstighede te gebruik.
Tog glo sommige kenners dat die gebruik van digitale pille beperk moet word tot spesifieke situasies soos dwelmproewe waar dit belangrik is om medikasie deur die deelnemers te neem om die geldigheid van navorsing te verhoog. Om die gebruik van digitale pille te gebruik, kan die koste van kliniese toetse aansienlik verminder, asook die akkuraatheid daarvan verbeter. Daar word verwag dat sekere groepe mense meer oop kan wees vir die gebruik van digitale pille. Byvoorbeeld, ouer mense wat kognitiewe probleme het wat andersins vergeet om medikasie te neem (of dit twee keer te neem) tensy bygestaan word met hierdie tipe gesondheidstegnologie.
Ander argumenteer egter dat daar 'n balans moet wees tussen die beskerming van privaatheid en die oordrag van die gebied van digitale pille. Montgomery beweer dat die risiko's vir gebruikers laag is in vergelyking met die gerief, kostevermindering en gesondheidsvoordele wat hierdie nuwe tegnologie bied.
Solank ingeligte toestemming streng beoefen word wanneer digitale pille voorgeskryf word, kan baie van die etiese kwessies bestuur word. As gebruikers van hierdie nuwe pille behoorlike openbaarmaking gegee word, asook die vermoë om vrae te vra, bemagtig dit hulle om die digitale pille te aanvaar of te weier voordat hulle dit aankoop. Aan die ander kant kan dit addisionele las en tydsdruk aan dokters byvoeg, dus dit mag nie noodwendig die mees realistiese oplossing wees nie.
Kan digitale pille werklik toeneem?
Dit is nog nie vasgestel of hierdie dwelm-stelsels positief sal bydra tot medikasie-nakoming nie. Vermoë MyCite kom ook met 'n vrywaring dat data-insameling nie vir noodsituasies gebruik mag word nie, aangesien die dop kan vertraag of glad nie gebeur nie. Deskundiges oor digitale gesondheid, insluitende Eric Topol of Scripps Translational Science, voer aan dat dit tyd sal neem voordat hierdie nuwe gesondheidstegnologie aansienlike gevolge kan hê. Mense wat digitale pille neem, kan byvoorbeeld (of vergeet) weier om die meegaande pleister te vervang wat elke sewe dae vervang moet word om seine effektief te versamel vanaf die ingeslukde pil.
Aanvanklike studies van nakoming het bevind dat verskillende gereedskap, beide hoë en lae-tegnologie, die handhawing verbeter. Navorsing wat deur Proteus gedoen is, het ook getoon dat mense wat sensor-geaktiveerde medisyne neem vir onbeheerde hipertensie en tipe 2-diabetes, beter resultate behaal het (en is meer geneig om hul behandelingsdoelwitte te bereik) in vergelyking met mense wat standaardterapieë neem. Dit kan moontlik toegeskryf word aan verbeterde medikasie-nakoming.
Die potensiaal van digitale pelsisteme
Op die oomblik ontvang sommige mense op Abilify wat hierdie antipsigotiese middel benodig, maar nie aan hul voorgeskrewe dwelm regime voldoen nie, Abilify as 'n maandelikse inspuiting om die herhaling van hul simptome te voorkom. Dit dui daarop dat ons reeds 'n paar rudimentêre oplossings het vir nie-nakoming. Dit is egter nie duidelik as mense met voldoeningskwessies 'n digitale pil sal verkies om 'n inspuiting te gee nie. Verder, op ander terreine van medisyne, is maandelikse inspuitings nie 'n lewensvatbare opsie nie. Daarom kan sensor-geaktiveerde dwelms in sulke gevalle meer meriete dra.
Assistent Professor Peter Chai, noodgeneeskundige by die Brigham- en Vrouehospitaal in Boston, het in 'n onlangse studie digitale pil-tegnologie gebruik om te probeer om opioïedmisbruik te voorkom - 'n drukprobleem in die Verenigde State. Opioïede word gereeld voorgeskryf vir mense met ernstige pyn. Die dosis en frekwensie word dikwels na die diskresie van die pyn lyer oorgelaat, wat risiko's van oordosis en mishandeling veroorsaak. Chai en sy span het bevind dat digitale pilstelsels kan help om opioïede inname in realtime te monitor.
Hulle het voorgestel dat intervensies ontplooi kan word sodra misbruik opgespoor is, wat die risiko van skade verminder. Mense wat deelgeneem het aan hul studie, het digitale pille aanvaarbaar en was bereid om hulle aan te hou. Chai se studie dui aan dat sensor-geaktiveerde pille 'n wye reeks gebruik het, byvoorbeeld met hoërisiko-medikasie en groepe mense wat nie gereelde kontak met gesondheidswerkers het nie.
Op soek na die toekoms
Patches (insluitend dié wat gebruik word met digitale pille) het reeds die vermoë om ander biometriese inligting te versamel, soos slaappatrone, vitale tekens en liggaamsposisie. Met behulp van 'n pleister vir veelvoudige bronne van data kan die digitale gesondheidsisteem 'n holistiese beeld skep van die persoon wat 'n spesifieke dwelm-insluitende newe-effekte en patrone van inname neem. In hierdie verband het hierdie stelsels die geleentheid om die manier waarop ons met medikasie behandel word, te herleef.
> Bronne:
> Brown MT, Bussell JK. Medikasie Adherence: WIE gee om? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vryens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Komende volle sirkel in die meting van medikasie-nakoming: geleenthede en implikasies vir gesondheidsorg. Pasiëntvoorkeur en -herhaling . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K et al. Digitale pille om opioïde inname patrone in pasiënte met noodgevalle te meet met akute fraktuurpyn: 'n loodsstudie. Tydskrif van Mediese Internet Navorsing , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Net wat die dokter beveel het: privaatheid beskerm sonder om die ontwikkeling van digitale pille te belemmer . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Wil jy chips daarby hê? Digitale voorskrifpille, wat binnekort die mark tref, bied die geleentheid om belangrike uitdagings vir dwelmmiddels in kliniese praktyk en kliniese toetse aan te spreek. Natuur Resensies Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.