Stelara is 'n monoklonale teenliggaam wat vir matige gebruik word vir ernstige Crohn's
oorsig
Stelara (ustekinumab) is 'n biologiese terapie wat fokus op interleukien (IL) -12 en IL-23-cytokiene. Meer tegnies is dit 'n menslike monoklonale immunoglobulien-teenliggaam wat op die IL-12- en IL-23-gedeelde P40-subeenheid teiken. Stelara is in 2008 eers goedgekeur om plaagpsoriasis te behandel en is nou goedgekeur om matige tot ernstige Crohn se siekte te behandel.
Belangrike feite om te weet
- Stelara is nie 'n geneesmiddel vir Crohn se siekte nie
- Stelara word eers deur infusie gegee en dan deur inspuitings wat by die huis gedoen kan word
- Mense met 'n huidige infeksie moet Stelara nie ontvang nie
- Daar is 'n verhoogde risiko van infeksie en enige tekens van infeksie moet dadelik met 'n dokter bespreek word
- Stelara is nie omvattend bestudeer tydens swangerskap en borsvoeding nie en 'n dokter moet dadelik geraadpleeg word in die geval van 'n swangerskap
- Pasiënte moet getoets word vir tuberkulose (TB) voor die aanvang van Stelara
administrasie
Stelara word in 'n twee-stadium proses gegee. Die eerste behandeling met Stelara word gedoen met 'n infusie. Die dwelm word intraveneus toegedien in 'n infusiesentrum of in 'n dokter se kantoor. Die hoeveelheid Stelara wat gebruik word, is geïndividualiseer en word bereken op grond van die gewig van die pasiënt. Daarna word Stelara elke 8 weke deur middel van subkutane inspuitings ('n inspuiting onder die vel gegee), wat by die huis gedoen kan word.
Pasiënte word opgelei deur 'n verpleegkundige of ander gesondheidswerker oor hoe om die inspuitings te gee. Die dwelm kom in 'n spesiale inspuiter wat die pasiënt óf aan hulself gee of 'n vriend of familielid aan hulle gee. Pasiënte kan Stelara in die bobeen, buik, boude of boonste arm inspuit.
aanduidings
Stelara kan voorgeskryf word om matige tot ernstige Crohn se siekte te behandel in mense ouer as 18 jaar. Janssen Biotech, Inc, die vervaardiger van Stelara, verklaar dat hierdie medikasie goedgekeur is vir pasiënte met Crohn se siekte wat "onverdraaglik was vir behandeling met immunomodulators of kortikosteroïede maar het nooit die behandeling met 'n tumor-nekrosefaktor (TNF) blokkeerder misluk nie, of wat misluk of onverdraagsaam was vir behandeling met een of meer TNF-blokkers. " Dit beteken dat dit vir pasiënte gebruik word wat met 'n ander soort medikasie behandel is en nie verbeter het nie. Dit kan die immuunmodulator dwelms insluit (wat die immuunstelsel onderdruk), steroïede soos prednisoon , of 'n TNF blokker (soms bioloë genoem).
Ander immuun-gemedieerde siektes waarvoor Stelara in die Verenigde State goedgekeur is, sluit in psoriase en psoriatiese artritis. Stelara word tans nie deur die FDA goedgekeur om ulseratiewe kolitis te behandel nie. Stelara is nie goedgekeur vir gebruik by kinders of tieners onder die ouderdom van 18 jaar nie.
Hoe dit werk
Stelara is gebruik om immuun-gemedieerde toestande te behandel, met Crohn se siekte die nuutste siekte waarvoor dit doeltreffend gevind is. Stelara blokke interleuken (IL) -12 en IL-23, wat natuurlik in die liggaam gevind word, maar word gedink om by te dra tot die inflammasie in Crohn se siekte.
Stelara is nie 'n geneesmiddel vir Crohn se siekte nie.
Wie moet dit nie vat nie
Vertel jou dokter as jy enige van die volgende toestande het of het:
- 'N Vorige allergiese reaksie op Stelara
- 'N Latexallergie, want die voorgevulde spuit kan latex bevat
- Het 'n onlangse inenting met 'n lewende entstof, of 'n lid van u huishouding het 'n lewende entstof gehad
- Het die bacille Calmette-Guerin (BCG) entstof ontvang omdat dit nie binne 'n jaar van Stelara (of voor of na) gegee moet word nie.
- Enige veluitslag
- Word tans geskiet vir allergieë, veral vir ernstige allergiese reaksies
- Is ooit behandel met fototerapie (ligterapie)
- Swanger of borsvoed, of kan swanger word of beplan om te borsvoed terwyl jy Stelara gebruik
- Het 'n geskiedenis van infeksies of 'n huidige infeksie
Allergie Waarskuwing
Die rede waarom 'n dokter sal moet weet oor allergie skote en ernstige allergieë is omdat Stelara die manier waarop die liggaam reageer op die skote, kan verander. Stelara kan 'n allergie skoot minder effektief of verhoog die risiko van 'n allergiese reaksie nadat die skoot ontvang is. Dit is noodsaaklik om nou saam met 'n allergis en 'n gastro-terapeut te werk om die risiko van allergiese reaksies te verminder. Ernstige allergiese reaksies op Stelara is skaars.
Verwante Infeksies
Stelara kan die risiko verhoog om 'n infeksie te ontwikkel, aangesien dit die immuunstelsel kan beïnvloed. Pasiënte moet waaksaam wees vir monitering vir enige tekens of simptome van 'n infeksie en hulle moet dadelik aan 'n dokter rapporteer. Dit sluit in:
- Maagpyn
- Hoes
- Hoes bloed op
- diarree
- moegheid
- koors
- Spierpyn
- Pyn of brand terwyl u urineer
- Kort van asem
- Veluitslag
- sweet
- Onverklaarbare gewigsverlies
veiligheid
Tydens swangerskap
Swangerskap terwyl die moeder Stelara ontvang het, is nie omvattend bestudeer nie. Daar was 'n paar toevallige swangerskappe by vroue met psoriase wat Stelara gebruik het. Dit is alles gevalverslae, wat beteken dat dit 'n enkele gebeurtenis is wat bestudeer word. Daar was nie grootskaalse studies wat kyk hoe Stelara ongebore babas beïnvloed nie. Ten minste een het tot 'n miskraam gelei, maar daar was nie genoeg navorsing om seker te maak of Stelara 'n fetus sou benadeel of nie.
Die FDA swangerskap kategorie vir Stelara is tipe B. Dit beteken dat die effek Stelara op 'n ongebore kind het, is nie omvattend bestudeer nie. Dit word tans aanbeveel dat Stelara slegs tydens swangerskap gebruik word indien nodig. Die dokter wat Stelara voorskryf, moet dadelik gekontak word as swangerskap voorkom.
Omdat daar so min inligting oor swangerskap en Stelara is, word enigeen wat swanger word, gevra om deel te neem aan die swangerskapregister deur 0877-311-8972 te skakel. Dit kan wetenskaplikes help om meer te leer oor hoe Stelara moeders en babas beïnvloed om die sorg vir ander pasiënte in die toekoms te verbeter.
Tydens borsvoeding
Daar word geglo dat Stelara in borsmelk kan slaag en dus deur baba ingehaal word. Verpleging van 'n baba tydens die ontvangs van Stelara moet bespreek word met lede van 'n gesondheidsorgspan en moet op individuele basis gemaak word.
'N Woord Van
Stelara is sedert 2008 gebruik om immuun-gemedieerde toestande te behandel. Die jongste toestand waarvoor Stelara goedgekeur is, is Crohn se siekte. Terwyl Stelara geen geneesmiddel is nie, is dit bewys dat dit effektief is vir die behandeling van Crohn se siekte by sommige pasiënte.
> Bronne:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab in Crohn se siekte: bewyse tot datum en plek in terapie." Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information." 24 September 2016.
> Levy RA, die Jesús GR, die Jesús NR, Klumb EM. "Kritiese oorsig van die huidige aanbevelings vir die behandeling van sistemiese inflammatoriese rumatiektes tydens swangerskap en laktasie." Outoimmun Rev. 2016 Oktober; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 in Crohn se siekte: bank en bed." Curr Drug Teikens . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Swangerskap tydens Ustekinumab behandeling vir ernstige psoriase." Dermatologie . 2015; 231: 103-104.