In 2010 het die FDA Provenge goedgekeur vir hormoon-refraktêre prostaatkanker. Provenge is 'n behandeling wat funksioneer deur die immuunstelsel te verbeter. Sommige kritici het die effektiwiteit van Provenge in twyfel getrek omdat die effektiwiteit van meeste kankerbehandelings weerspieël word in 'n PSA-afname na behandeling. Maar met Provenge-therapie word die PSA-vlakke gewoonlik nie laat val.
Ek het persoonlik onder toesig van 'n paar honderd Provenge-behandelde mans, en ek het uitsonderlike gevalle waargeneem wat Provenge PSA verlaag. 'N Afname in PSA is egter beslis nie die algemene reël nie, want die PSA gaan voort na Provenge.
As PSA nie val nie, hoe kan Provenge lang oorlewing? Baie vergeet dat hoewel Provenge behandeling oor 'n tydperk van ses weke voltooi word, sodra die immuunstelsel geaktiveer is, bly die effekte daarvan voort. Daarom, selfs as Provenge slegs 'n geringe mate van siektegroei belemmer, het die voortdurende inhibitiewe effek op kankergroei oor die tyd 'n kumulatiewe impak. Oor 'n tydperk van jare kan selfs 'n ligte inhibitiewe effek tot 'n aansienlike oorlewingsvoordeel bydra.
Die navorsing
As die hipotese wat Provenge veroorsaak, 'n ligte, langdurige anticancer-effek is, korrek is, moet mans wat vroeër behandel is met Provenge (wat 'n langer geprojekteerde oorlewing ontvang) 'n groter oorlewingsvoordeel kry as wat mans later behandel word. .
Om hierdie uitgangspunt te toets, Dendreon, het die vervaardiger van Provenge data van die oorspronklike studies ontleed wat tot FDA-goedkeuring gelei het. Let wel, die navorsers het nie die oorlewing van mans wat vroeër behandel is, vergelyk met die oorlewing van mans wat later behandel word nie. Dit is duidelik dat mans wat vroeër behandel is, langer leef.
Hulle vergelyk eerder die oorlewing van Provenge-behandelde mans met vroeë stadium siekte met soortgelyke stadiums met placebo-behandelde mans . Hulle het dieselfde analise gedoen (Provenge-behandelde mans versus placebo-behandelde mans) by mans met verskillende stadiums van siektes wat wissel van vroeg tot laat stadium. Eintlik het die mans in vier kategorieë verdeel: Vroeë stadium, lae-intermediêre stadium, hoë-intermediêre stadium en laat stadium. Die verskillende stadiums is bepaal deur hoe hoog die PSA-vlakke was toe Provenge begin is. Byvoorbeeld, vroeë stadium was 'n PSA van minder as 22; lae-intermediêre stadium was 'n PSA tussen 22-50; hoë-intermediêre stadium was 'n PSA tussen 50-134; en hoë stadium was 'n PSA groter as 134.
Die tabel hieronder som die resultate van hul analise op.
| Pasiënte gegroepeer volgens basislyn PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NOMMER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| OORNEMING IN MAANDE: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| placebo | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| OORVOLGENDE VERSKILIGHEID | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Soos uit die tafel gesien kan word, het alle groepe wat met Provenge behandel is, 'n oorlewingsvoordeel getoon in vergelyking met dieselfde stadium wat mans met placebo behandel het. Maar toe Provenge vroeër gegee is, was die oorlewingsvoordele groter. Mans met die vroegste stadium (PSA <22) het 13 maande langer as soortgelyke stadium mans gehad wat met placebo behandel is.
Mans met gevorderde stadium het net 'n paar maande langer as gevorderde stadiums met placebo behandelde mans geleef.
Hierdie patroon van verbeterde oorlewing met vroeë stadiums siekte blyk te pas by die hipotese dat die inhibitiewe immuun effek van Provenge 'n progressiewe groter oorlewende effek tot gevolg het wanneer dit oor 'n langer lewensduur toegelaat word. Nog 'n hipotese om hierdie data te verduidelik is dat kleiner hoeveelhede kanker minder klone het en dus meer reageer op die terapie. Of dit een rasionaal of die ander is, of albei saamgeneem, bly die bewyse dat vroeëre behandeling van terapie verbeter, steeds gevalideer wanneer die hipotese getoets word.
Sekerlik, gegrond op hierdie data, kan mens net logies aflei dat Provenge die grootste voordele oplewer wanneer dit so spoedig moontlik toegedien word.