Viagra (sildenafilcitraat) en verskeie ander middels vir erektiele disfunksie (ED) word al 'n geruime tyd vermoedelik as 'n moontlike oorsaak van gehoorverlies, hoewel die konneksie nog onder die studie is en nie vir seker bekend is nie.
Op die oomblik was Viagra goedgekeur, in 1998 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) bevind dat vyf mense uit 'n totaal van 25 000 met Viagra in kliniese proewe gehoorverlies ontwikkel het.
Dit is 'n relatief klein nommer, daarom was die waarskuwing oor gehoorverlies nie ten tye van goedkeuring so prominent nie.
Teen die einde van 2007 het die FDA egter begin om meer gevalle van gehoorverlies in mense wat Viagra en ander ED-middels wat deel is van die fosfodiesterase-tipe 5 (PDE5) inhibeerklas, aan te teken. Ander PDE5 medikasie sluit in Levitra (vardenafil) en Cialis (tadalafil).
Die FDA het 29 gevalle van skielike gehoorverlies gevind binne drie dae na die laaste dosis van 'n PDE5-inhibitor. Die tipe gehoorverlies wat gerapporteer is, was gewoonlik eensydige sensoriese gehoorverlies met óf gedeeltelike of totale gehoorverlies. Soms was tinnitus en duiseligheid betrokke.
Vyftien uit die 29 gerapporteerde nadelige gebeurtenisse was spesifiek verwant aan Viagra. In vyf gevalle het skielike gehoorverlies plaasgevind ná die eerste dosis Viagra. Nege mense het die eensydige gehoorverlies gehad en een persoon het bilaterale gehoorverlies gehad.
Agt van die 15 mense het 'n deurlopende gehoorverlies gehad en vier mense het tydelike gehoorverlies gehad.
Hierdie gerapporteerde gevalle kan nie direk gekoppel word aan PDE5 inhibeerders as gevolg van die moontlike teenwoordigheid van ander faktore, soos die ouderdom en gebruik van ander medikasie. Nietemin het die FDA bekommerd genoeg geraak om veranderinge in dwelmmerking te vereis om meer aandag te skenk aan die potensiaal vir gehoorverlies.
U kan hierdie inligting aflaai vanaf die FDA webwerf.
Die FDA waarsku dat as jy gehoorverlies begin ondervind op Viagra of 'n soortgelyke middel, moet jy dadelik ophou om dit te neem en kontak jou dokter. Dieselfde geld dat dokters wat bewus word daarvan dat hul pasiënte gehoorverlies ondervind tydens hierdie middels, hulle moet aanbeveel om op te hou om hulle te gebruik.
Lab Studies
Kan dit bewys word dat Viagra beslis gehoorverlies in mense veroorsaak? Sommige navorsers probeer om uit te vind. Navorsers in Suid-Korea het 'n studie gedoen van manlike muise wat sewe weke oud was. Vir 105 dae het sommige van die muise hoë dosisse Viagra gegee. Ander muise is nie Viagra gegee nie en dien as 'n kontrolegroep vir vergelyking. Beide groepe het gehoortoetse voor die studie gehad en weer by dae vyf, 10, 15, 25, 35, 105 en 135 van die studie.
Hul gehoor is op verskeie maniere getoets, insluitende ouditiewe breinstam response en otoacoustic uitstoot. 'N Ouditiewe breinstamrespons meet hoe die brein op klank reageer. Otoakustiese emissies is die swak eggo's wat deur die oor geproduseer word nadat dit 'n geluid hoor. Die resultate het getoon dat hoë dosisse Viagra die gehoordrempelverskuiwing van die ouditiewe breinstamresponse verhoog.
Dit is die geluid moet harder wees om 'n reaksie op te roep. Daarbenewens was otoakustiese emissies verskillend tussen die hoë dosis muise en die kontrole muise wanneer die behandeling vir 'n lang tyd gegee is.
Die navorsers het bevind dat hoë dosis en langtermynbehandeling gehoorverlies in muise kan veroorsaak. Kan soortgelyke resultate in mense voorkom? Die navorsers het 'n voorbeeld van 'n 44-jarige man genoem wat 'n ernstige gehoorverlies ontwikkel het nadat hy Viagra teen 50 milligram per dag vir 15 dae geneem het.
Alhoewel dit nie beslis bewys is dat Viagra en ander PDE5-medikasie gehoorverlies in mense veroorsaak nie, bly die bewyse van 'n vereniging steeds in.
Hierdie vereniging word ondersteun deur dierstudies soos die een hierbo. Tot dusver dui die beskikbare getuienis aan dat die voorkoms laag is, maar wetenskaplikes bly steeds meer navorsing.
Bronne:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim en Tong Ho Kang, "High Dosage Sildenafil veroorsaak gehoorverlies in muise", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Erektiele disfunksie dwelms en skielike gehoorverlies. (KENNISGEWING! Belangrike FDA-kennisgewings vir oudioloë) Oudiologie Vandag. Nov-Des 2007 v19 i6 p53 (1).
Etiketinligting vir Viagra. Toegang verkry via http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Postmark dwelm veiligheid inligting vir pasiënte en verskaffers. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm