Kwaliteitsversekeringsbestuurder, Kliniese Navorsing

Onderwys, Opleiding, Vergoeding en Meer

In 'n hoogs gereguleerde bedryf, soos kliniese navorsing, is die rol van gehalteversekering noodsaaklik om akkurate studie data te versamel en te rapporteer, terwyl dit in ooreenstemming bly met maatskappypraktyke, protokolvereistes en federale regulasies.

Die gehalteversekeringsbestuurder van 'n kliniese navorsingsite is die primêre persoon in die maatskappy wat die doeltreffendheid behou deur afval te elimineer.

Hierdie rol is verantwoordelik vir die identifisering van probleme voordat dit gebeur; met elke studie is daar uitdagings en potensiële risiko's en moet QA vroegtydig probleme identifiseer om seker te maak dat personeel voorbereid is.

Volgens Payscale.com is die salarisreeks vir gehalteversekeringsbestuurder wyd, van $ 42,381 - $ 112,054. Die webwerf berig ook dat hierdie werk gewig is op die ervare werker, met meer as die helfte van die gehalteversekeringswerkers in die Verenigde State wat meer as 10 jaar ondervinding het.

Tipiese werksweek

Die meeste QA-werkers in kliniese navorsing werk agt uur per dag, 40 uur per week, maar die werk vereis buigsaamheid en dit kan addisionele ure benodig. Take wissel van dag tot dag, afhangende van geskeduleerde oudits, uitdagings, ens.

Algehele, QA is verantwoordelik vir:

QA spandeer die meeste van sy tyd om studie rekords en maatskappy prosesse vir kliniese besoeke te hersien.

Opvoeding en opleiding

U kan as 'n QA spesialis gesertifiseer word, maar dit is nie nodig nie. Daar is ook opleidingsprogramme aangebied deur kolleges, universiteite en sertifikaatprogramme. Soms is die beste opleiding aan die werk.

Om suksesvol te wees, moet 'n kwaliteitsversekeringsbestuurder in goeie kliniese praktyke en FDA-regulasies bekwaam wees en 'n span ander kundige mense as hulpbron hê. Dit is ook noodsaaklik om mense vaardighede te ontwikkel wat jou sal help om vertroue en respek te kry wanneer jy met kollegas kommunikeer. Ons kwaliteitsversekering is in sommige opsigte kritiek op ander mense se werk om hulle te help om professioneel te verbeter, dus om te verstaan ​​hoe om professionele verhoudings te vestig, is noodsaaklik vir die werk.
Dit is ook belangrik om oop gedagtes te kan hou, want daar is altyd meer as een oplossing vir 'n probleem. Soms voel mense dat daar net een manier is om te voldoen aan die beleid en regulasies. As ons nie oopgesind is nie, is daar 'n goeie kans dat ons geleenthede kan verbeter om te verbeter en te groei. Terselfdertyd moet 'n kwaliteitsversekeringsbestuurder weet wanneer om vas te staan ​​om 'n spesifieke beleid af te dwing.

Soorte Kliniese Navorsingsmaatskappye wat QA Personeel gebruik

As 'n kliniese navorsingsfasiliteit 'n QA-afdeling het, is dit 'n teken van 'n volwasse terrein. Oor die algemeen begin navorsingswerwe nie met 'n QA-afdeling nie, maar uiteindelik besef die voordeel om 'n toegewyde departement op te lei om prosesse te verbeter en toesig oor opleiding en nakoming te verseker. Om 'n QA-afdeling te hê, toon ook dat die maatskappy toegewy is om professioneel te groei deur fynprosesseringsprosesse en die verbetering van die gehalte van navorsingstudies.

QA departemente is ideaal vir bemarkingsdoeleindes omdat borge die waarde in 'n volwasse webwerf verstaan.

Vaardigheid stel

Dit is belangrik om detailgeoriënteerd te wees, kennis oor regulering, standaard bedryfsprosedures (SOPs) en terreinbeleid. Jy moet ook goeie deurwerk hê, goeie rekenaarvaardighede, vorige ondervinding, uitstekende kommunikasievaardighede (mondeling en skriftelik), geniet om met ander mense te werk en probleemoplossing te vind terwyl jy nuwe uitdagings aanpak. Dit is ook noodsaaklik om persoonlike en professionele groei voort te sit.

Potensiële Loopbaanbaan

Tipies word jy 'n QA-ouditeur / spesialis sodra jy jou loopbaan op 'n navorsingswerf begin. Van daaruit kan jy 'n bestuursrol speel waar jy ander ouditeure bestuur. Sodra jy 'n goeie begrip het van Goeie Kliniese Praktyke en FDA regulasies tesame met ervaring in die uitvoer en bestuur van oudits, maak dit werklik die deur oop vir geleentheid en groei. Afhangende van die grootte van u maatskappy, het u moontlik QA-direkteure (ook genoem Global QA) wat toesig hou oor ander QA-bestuurders oor verskeie navorsingswebwerwe. U kan selfs 'n heeltemal ander pad kies deur QA-konsultasiedienste aan navorsingswebwerwe en -borge te bied, of deur by 'n borg se QA spesialiteitspan aan te sluit. Dit raak net die oppervlak van die geleentheid vir QA-professionele persone.