Aimovig: 'n benadering vir migraine voorkoming?

Aimovig is 'n monoklonale teenliggaam wat migraine voorkom

Daar is twee soorte migraine terapie: abortief of voorkomend. Abortiewe behandelings word gebruik tydens 'n migraine-aanval, met die doel om dit te stop. Triptane en NSAIDs soos acetaminophen en ibuprofen (Advil) is abortiewe behandelings.

Voorkomende behandelings poog om die frekwensie en erns van migraine hoofpyn te verminder. Hierdie medikasie word breedweg gekategoriseer as mondelinge migraine-voorkomende medikasie (OMPMs) en sluit antidepressante, antikonvulsante en beta-blokkers in.

In 'n artikel van November 2017 gepubliseer in die New England Journal of Medicine , het Goadsby en mede-outeurs die vermoë van Aimovig ondersoek om (erenumab) migraine-aanvalle te voorkom. In teenstelling met huidige OMPM's, is Aimovig 'n biologiese produk - 'n monoklonale teenliggaam. In die besonder voorkom Aimovig migraine deur die kalkitonien-geneverwante peptied (CGRP) -receptor te blokkeer, wat gekoppel is aan migraineaktivering.

Wie was ingesluit by Aimovig-proewe?

Tydens Fase 2 en Fase 3 kliniese toetse is Aimovig getoets op pasiënte met beide episodiese en chroniese migraine.

Episodiese migraine word gedefinieer as minder as 15 migraine- of hoofpyndae per maand, hetsy met of sonder aura. Chroniese migraine word gedefinieer as minstens 15 hoofpyndae per maand. Ten minste agt van hierdie vyftien dae is ook migraine dae met of sonder aura.

Episodiese migraine is meer algemeen - ongeveer 90 persent van mense met migraine het hulle.

Tussen 5 persent en 8 persent van mense met migraine het chroniese migraine.

Oor die verhoor

In 'n artikel van November 2017 gepubliseer in die New England Journal of Medicine , het Goadsby en mede-outeurs die vermoë van Aimovig ondersoek om migraine-aanvalle te voorkom.

In hierdie studie was daar 995 volwasse deelnemers verdeel in twee eksperimentele groepe en 'n beheergroep.

Die beheergroep het 'n placebo-inspuiting gekry, en die eksperimentele groepe het 'n 70 mg of 'n 140 mg subkutane inspuiting van Aimovig ontvang, toegedien as ses dosisse wat vier weke uitmekaar gespasieer is.

Volgens die skrywers het beide dosisse "verminder migraine frekwensie, die effekte van migraine op daaglikse aktiwiteite, en die gebruik van akute migraine-spesifieke medisyne oor 'n tydperk van 6 maande."

By baseline het die aantal migraine-dae elke maand ervaar deur deelnemers aan die studie was 8.3 dae. Tussen maande vier en ses van die behandeling het die aantal migraine dae met onderskeidelik 3,2 en 3,7 in die 70 mg Aimovig en 140 mg Aimovig groepe afgeneem.

Tussen die begin van die studie en vier tot ses maande behandeling, in die 70-mg-groep, het 43,3 persent van die pasiënte ten minste 'n afname van 50 persent in die aantal migraine-dae wat elke maand ervaar is.

Tussen die begin van die studie en vier tot ses maande behandeling, in die 140-mg groep, het 50 persent van die pasiënte ten minste 'n afname van 50 persent in die aantal migraine-dae wat elke maand ervaar is.

Tussen die aanvang van die studie en vier tot ses maande behandeling, in diegene wat placebo ontvang het, het 26,6 persent ten minste 'n afname van 50 persent in die aantal migraine-dae wat elke maand ervaar is.

Die aantal dae waarin pasiënte spesifieke medisyne moes gebruik om akute migraine te behandel, is met 1,1 dae in die 70 mg-groep en 1,6 dae in die 140 mg-groep verlaag in vergelyking met 0,2 dae in die placebo-groep.

Waardedaling van daaglikse aktiwiteite veroorsaak dat migraine invalleer. Met behulp van 'n vraelys, het die navorsers beoordeel verbeterings in die verrigting van alledaagse aktiwiteite. Hulle het beduidende verbeterings gevind in diegene wat Aimovig ontvang.

Nadelige effekte en beperkings

Alhoewel die nadelige effekte van Aimovig deur die meerderheid van die deelnemers gerapporteer is, was hierdie negatiewe gebeurtenisse meestal nie anders as diegene wat placebo ontvang het nie.

Meer spesifiek, meer mense wat 70 mg Aimovig ontvang het, het pyn op die inspuitplek gerapporteer as wat in die kontrolegroep gedoen het.

Voorbeelde van meer algemene nadelige gebeurtenisse sluit in koue, boonste respiratoriese infeksie en sinusitis.

Een beperking van die studie was dat die navorsers nie pasiënte ingesluit het wat geen terapeutiese voordeel ondervind het uit twee of meer klasse OMPM's nie.

Navorsers het egter pasiënte ingesluit wat OMPM's gestaak het weens onvoldoende doeltreffendheid, gebrek aan volgehoue ​​reaksie of onaangename nadelige effekte. Trouens, 38,7 persent van die pasiënte in die steekproef het voorheen geen voordeel van OMPM's ervaar nie.

Verder, volgens Goadsby en mede-outeurs:

Effektiwiteit is ook getoon in 'n fase 2-toets van erenumab wat pasiënte met chroniese migraine gehad het, waarin 68 persent van pasiënte voorheen met migraine-voorkomende medikasie gestaak het weens gebrek aan effektiwiteit of onaanvaarbare newe-effekte.

Wanneer dit gekombineer word met resultate van ander Fase 2 en Fase 3 kliniese proewe wat die gebruik van Aimovig ondersoek in dié met chroniese en episodiese migraine, blyk dit dat Aimovig kan help om episodiese migraine te voorkom.

Meer navorsing moet gedoen word om die veiligheid op die langtermyn van Aimovig te verduidelik, asook hoe lank die gevolge daarvan duur.

Hoe Aimovig stapel tot OMPMs

Een groot verskil tussen Aimovig en OMPMs is dat Aimovig spesifiek gerig is op spesifieke patofisiologiese prosesse wat 'n rol in migraine speel.

Daar is nie genoeg navorsing gedoen om die effekte van Aimovig te vergelyk met ander medikasie wat gebruik word om migraine-hoofpyn te voorkom nie. Daarbenewens is daar nie baie navorsing oor die doeltreffendheid van OMPMs self nie.

Volgens die Amerikaanse Akademie van Neurologie:

Bewyse is ook nie beskikbaar om vergelykings tussen verskeie agente binne 'n enkele klas te maak nie; sulke bewyse sal 'n meer omvattende begrip van relatiewe effektiwiteit en verdraagsaamheidsprofiele oor 'n wyer verskeidenheid terapeutiese middels bied. Studies is nodig wat spesifiek evalueer wanneer voorkomende terapie geregverdig is en hoe medisyne getitreer moet word.

Slegs 'n beperkte aantal studies het die effektiwiteit van OMPM's ondersoek. Volgens die AAN is daar sterk of matige bewyse wat die doeltreffendheid van die volgende voorkomende behandelings ondersteun:

Verder is gabapentien, lamotrigien, clomipramien en fluoksetien, wat voorgeskryf word vir migraine voorkoming, waarskynlik nie effektief om migraine te voorkom nie.

Van die nota vereis behandeling met anti-epileptiese middels noukeurige opvolging van pankreatitis, lewerversaking en teratogene effekte soos geboortefoute. Verder kan divalproex natrium gewigstoename veroorsaak. Tot dusver blyk dit dat Aimovig nie sulke nadelige gevolge inhou nie.

Een ding wat ons van OMPM's weet, is dat die nakoming laag is. Met ander woorde, baie mense wat hierdie medisyne inneem, hou op om hulle te neem.

In 'n terugwerkende studie wat in 2015 in Cephalagia gepubliseer is, het Hepp en kollegas ondersoek ingestel na die effektiwiteit van 14 verskillende tipes OMPM's vir die behandeling van chroniese migraine. Onder 8688 pasiënte het adherensiekoerse op ses maande tussen 26% en 29% geval. Op 12 maande het die heffingsyfers gedaal tot tussen 17 persent en 20 persent.

Volgens die skrywers:

Alhoewel die redes vir nie-nakoming nie in eisdata getref word nie, dui voorheen gepubliseerde studies daarop dat lae nakoming toegeskryf kan word aan 'n aantal faktore, insluitende newe-effekte en / of gebrek aan effektiwiteit van die OMPM. Verder wys die behandelingsriglyne deur die AAN ook daarop dat slegs 'n handjievol van die OMPM's beskikbaar is, eintlik goeie kliniese bewyse het van hul effektiwiteit om migraine-hoofpyn te voorkom.

Interessant genoeg het die navorsers bevind dat van die 14 OMPM's getoets, amitriptylien, nortriptylien, gabapentien en divalproex aansienlik laer dosis van toediening gehad het in vergelyking met topiramaat.

neurostimulatie

Hier is 'n fundamentele probleem met migraine: Ons verstaan ​​nie regtig hoe hulle werk nie. Sonder 'n duidelike begrip van die meganismes van hierdie siekte, is dit moeilik om nuwe abortiewe en voorkomende behandelings te skep wat spesifieke paaie rig.

Oorweeg die volgende gedeelte van 'n 2013-oorsigartikel getiteld "Migraine: 'n breinstaat":

Hipoteses van migrainepatogenese het tipies gefokus op 'n primêre gebied van inisiasie, soos die verspreiding van depressie in die korteks of 'n 'migraine generator' in die breinstam. Maar die temporale progressie van 'n migraine-aanval dui gelyktydige veranderinge in die funksie van verskeie breinstreke aan, en dit is nie duidelik dat daar 'n enkele anatomiese streek is waarin migraine in alle pasiënte begin nie.

Soos Aimovig, beoog Cefaly om die patogenese van migraine direk te ontwrig deur meganismes te rig. In teenstelling met Aimovig, wat as 'n inspuiting gegee word, is Cefaly 'n neurostimulasie toestel oor die voorkop geplaas. Dit stimuleer die trigeminale senuwee, wat na verwagting 'n groot rol in migraine speel.

Cefaly is onlangs deur die FDA goedgekeur, nie net as 'n voorkomende ingryping nie, maar ook 'n akute behandeling. Dit kom in drie modelle: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, en Cefaly Dual. (Cefaly Dual het maniere vir beide die akute en voorkomende behandeling van migraine.)

Volgens haar makers, administreer Cefaly Prevent 'n lae intensiteitstroom wat daagliks gebruik kan word om migraine aanvalle te voorkom.

In kliniese proewe, wat tussen 2009 en 2012 plaasgevind het, het diegene wat Cefaly-behandeling ontvang het vir die voorkoming van migraine 'n beduidende afname in beide migraine- en hoofpyndae ná drie maande se gebruik.

Meer spesifiek, pasiënte wat Cefaly-behandeling ontvang het, het 29,7 persent minder migraine dae en 32,3 persent minder hoofpyn dae ervaar. Verder het 38,2 persent van die pasiënte wat Cefaly ontvang het, ten minste 'n verlaging van 50 persent in maandelikse migraine-dae ervaar.

Behalwe vir minder migraine- en hoofpyndae, het diegene wat Cefaly gebruik, ook minder anti-migraine-medikasie benodig ("reddingsmedikasie"). Van die let wel, daar was geen ernstige nadelige gevolge vir diegene wat Cefaly-behandeling ontvang het nie.

Tydens 'n post-bemarkingsstudie wat deur Cefaly uitgevoer is, was 53 persent van die pasiënte wat die toestel ontvang het gelukkig daarmee. Net 4 persent van die gebruikers het ontevredenheid gerapporteer en gerapporteer geringe nadelige effekte, soos slaperigheid, hoofpyn of tinteling veroorsaak deur die toestel. Soos met die kliniese proewe was daar geen ernstige nadelige effekte wat sekondêr van Cefaly-behandeling was nie.

'N Woord Van

Alhoewel ons nie ten volle verstaan ​​hoe migraine werk nie, probeer nuwe intervensies soos die biologiese produk Aimovig, sowel as die neurostimulasie-apparaat Cefaly, die meganismes van hierdie siekte te ontwrig. Aimovig moet nog nie deur die FDA goedgekeur word nie, maar Cefaly is beskikbaar. As u belangstel in hierdie of ander voorkomende behandelings, bespreek dit met u neuroloog.

> Bronne:

> Charles, A. Migraine: 'n breinstaat. Huidige Advies in Neurologie. 2013; 26: 235-239.

> De Novo Klassifikasie Versoek vir Cefaly Apparaat . FDA.

> Goadsby PJ, et al. 'N Beheerde Proef van Erenumab vir Episodiese Migraine. Die New England Journal of Medicine. 2017; 377: 2123-2132.

> Hepp Z, et al. Voldoening aan mondelinge migraine-voorkomende medisyne onder pasiënte met chroniese migraine, Cephalagia. 2015; 35: 478-488.

> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Transcutane Supraorbitale Zenuwstimulering (t-SNS) met die Cefaly-toestel vir Migraine Voorkoming: 'n Oorsig van die Beskikbare Data. Pyn en terapie. 2015; 4: 135-137.