Reumatoïde Artritis Pasiënt in Rituxan Studie Ontwikkelde fatale geval van PML
'N Dodelike geval van PML (progressiewe multifokale leukoencefalopathie) is geïdentifiseer in 'n rumatoïede artritis (RA) pasiënt wat deelgeneem het aan 'n veiligheidsuitbreiding kliniese toets vir Rituxan (rituximab). Gevolglik het die FDA en die vervaardiger van die dwelm 'n waarskuwing uitgereik en sal Rituxan voorskryf wat inligting bevat om PML in te sluit.
Wat is PML?
PML is ook bekend as progressiewe multifokale leukoencefalopathie.
Volgens die Nasionale Instituut vir Neurologiese Stoornisse en Beroerte, word Progressiewe Multifokale leukoencefalopathie (PML) veroorsaak deur die reaktivering van 'n gemeenskaplike virus in die sentrale senuweestelsel van immuun-gekompromitteerde individue. Polyomavirus JC (dikwels genoem JC-virus) word gedra deur 'n meerderheid van mense en is skadeloos behalwe onder diegene met laer immuun verdediging. "
Is dit meer bekend oor die pasiënt wat PML ontwikkel het?
Die RA pasiënt het eers 'n JC virus infeksie ontwikkel en dan PML. Die dood van PML het 18 maande voorgekom nadat die pasiënt die laaste dosis Rituxan in die veiligheidsuitbreidingsstudie ontvang het.
Die RA pasiënt het ook orofaryngeale kanker ( keelkanker ) ontwikkel en is 9 maande voor chemie en straling behandel met chemoterapie en straling voordat PML ontwikkel is. Die pasiënt het 'n ietwat ingewikkelde mediese geskiedenis gehad wat kon bydra tot die ontwikkeling van PML. Afgesien van RA, het die pasiënt Sjogren se sindroom en onopspoorbare komplement C4 vlakke gehad.
Die pasiënt is behandel met metotreksaat, steroïede en 'n TNF-blokker voordat dit met Rituxan behandel word. Metotreksaat en steroïede is ook tydens en na rituximab behandeling gebruik.
Wat doen die FDA in reaksie op die PML-saak?
Die FDA hersien voorskrywingsinstruksies en informeer gesondheidswerkers in 'n brief en die publiek op sy webwerf oor die noodlottige geval van PML.
Wat moet RA pasiënte behandel met Rituxan Do?
Soos altyd, bespreek jou bekommernisse met jou dokter. Kenners beveel aan dat indien 'n pasiënt wat met Rituxan behandel is, neurologiese simptome ontwikkel - 'n konsultasie met 'n neuroloog, brein MRI en lumbale punksie moet oorweeg word. Pasiënte wat PML ontwikkel, moet Rituxan stop, moontlik ander immunosuppressante staak of verminder, terwyl antivirale terapie oorweeg word. Maar daar is regtig geen behandeling wat PML kan oplos as dit ontwikkel.
Bronne:
FDA: noodlottige geval van progressiewe multifokale leukoencefalopathie by pasiënt wat Rituximab ontvang. Doktersgids Nuus . 11 September 2008.
FDA Medwatch. Belangrike Nuwe Veiligheidsinligting oor Progressiewe Multifokale Leukoencefalopathie Met Gebruik Van Rituxan. 11 September 2008.