Behandelingsopsie vir fibromialgie
Op 14 Januarie 2009 het die FDA Savella (Milnacipran HCl) goedgekeur vir die bestuur van fibromialgie . Savella word geklassifiseer as 'n selektiewe serotonien- en norepinefrien-dubbele heropname-inhibeerder. Die dwelm is vir verskeie jare in Europa en Asië gebruik om depressie te behandel.
Wat is 'n Selektiewe Serotonien- en Norepinefrien Dual Reuptake Inhibitor?
As 'n selektiewe serotonien- en norepinefrien-heropname-inhibitor, ook bekend as SSNRI, verhoog Savella norepinefrien- en serotonienaktiwiteit in die brein.
In die proefbuis lyk Savella meer effek op norepinefrien aktiwiteit. Dit is belangrik vir fibromialgie pasiënte omdat lae brein norepinefrienvlakke aanverwant is aan verhoogde pyn en kognitiewe probleme ("brein mis").
Hoe word Savella gegee?
Savella word in twee verdeelde dosisse per dag toegedien. Die dosis word geleidelik toegeneem gedurende die eerste week om die aanbevole dosis van 100 mg / dag te bereik.
Savella is beskikbaar as 12.5 mg, 25 mg, 50 mg en 100 mg tablette. Op dag 1 neem jy een keer 12,5 mg. Op dae 2 tot 3 neem u 12,5 mg / twee keer per dag. Op dae 4 tot 7 neem u 25 mg / twee keer per dag. Na dag 7 is die gewone dosis 50 mg / twee keer per dag. Sommige pasiënte mag 200 mg per dag benodig - en sommige mag dalk 'n laer dosis benodig as hulle nier- (nier) inkorting het.
Hoe het Savella uitgevoer in kliniese proewe?
Die veiligheid en doeltreffendheid van Savella is bepaal uit die resultate van twee fase III kliniese toetse in die VSA. Daar was meer as 2000 pasiënte met fibromialgie betrokke by die studies.
Kontraindikasies vir Savella
Savella is kontraindikasie (moet nie gebruik word nie) by pasiënte met onbeheerde nouhoekige gloukoom. Savella moet ook nie gebruik word deur pasiënte wat MAOI's (monoamienoksidase-inhibeerders) gebruik nie, wat tipies vir depressie gebruik word. Savella is nie goedgekeur vir gebruik by kinders nie.
Waarskuwings geassosieer met Savella
Pasiënte wat voorgeskryf is, moet Savella bewus wees van die volgende waarskuwings en voorsorgmaatreëls:
- Verergerende depressiewe simptome en selfmoordrisiko is moontlik met Savella
- Serotonien sindroom ('n lewensgevaarlike geneesmiddelreaksie wat veroorsaak dat die liggaam te veel serotonien het) is moontlik.
- Verhoogde bloeddruk en hartklop kan met Savella voorkom.
- Beserings is gerapporteer by pasiënte wat Savella gebruik.
- Hepatotoksisiteit is aangemeld (pasiënte met oormatige alkoholgebruik of chroniese lewersiekte moet Savella vermy).
- Onttrekkingsimptome kan voorkom as Savella nie geleidelik gestaak word nie.
- Savella kan die risiko van bloeding verhoog, veral by pasiënte wat NSAIDs , aspirien of ander middels gebruik wat bloeding beïnvloed.
- Daar kan hoër dosisse van genitourinêre nadelige gebeure met Savella gebruik wees.
Savella is aangewys as 'n swangerskapskategorie C-agent, wat positiewe fetale risiko's in dierstudies impliseer. Die vervaardiger van Savella verklaar dat daar nie voldoende of goed beheerde studies vir swanger vroue gerapporteer is nie, daarom moet dit slegs tydens swangerskap gebruik word indien potensiële voordele die potensiële risiko's vir die fetus regverdig.
Beheerde studies van Savella is nie op verpleegmoeders uitgevoer nie.
Gewone newe-effekte en nadelige gebeurtenisse
Naarheid, hoofpyn, hardlywigheid, duiseligheid, slapeloosheid, spoel, verhoogde sweet, braking, hartkloppings en droë mond is nadelige reaksies wat met Savella verband hou.
Bronne:
Savella Prescribing Information. Savella.com. 2009/01/08.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), 'n Behandelingsopsie vir fibromialgie. P & T (Apteek & Terapeutika) P T. 2010 Mei; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/