Kliniese Proef Terminologie Verduidelik
In kliniese proewe vir rumatoïede artritis word standaard kriteria gebruik om die effektiwiteit van artritismedikasies of artritisbehandelings te vergelyk, of om een proefneming na 'n ander te vergelyk. Die kriteria, bekend as die Amerikaanse Kollege vir Reumatologie (ACR) kriteria, is die maatstaf wat gebruik word in byna alle gepubliseerde studies wat kyk na die effektiwiteit van behandelings vir alle vorme van rumatiektes .
ACR20 was die eerste stel kriteria wat opgestel is, gevolg deur ACR50 en ACR70.
Die gebruik van ACR-kriteria
ACR kriteria word gebruik om die verbetering in tender- of geswelde gewrigstellings te assesseer en vas te stel, tesame met verbetering in drie van die volgende vyf parameters:
- Akute fase reaktant: Hoeveel inflammasie is in jou gewrigte soos bepaal deur C-reaktiewe proteïen of sedimentasie koers.
- Pasiëntassessering: Hoe jy jou vordering en reaksie op behandeling sien.
- Geneeskundige assessering: Wat u dokter waarneem in u vordering en reaksie op behandeling.
- Pynskaal: Hoeveel pyn het jy daagliks in jou gewrigte.
- Gestremdheid / funksionele vraelys: Hoeveel jou rumatoïede artritis inmeng met jou vermoë om jou daaglikse aktiwiteite te doen.
ACR kriteria kan ook gebruik word om dokters doeltreffender te bepaal of u behandelings werk om u rumatoïede artritis simptome te verbeter, alhoewel hulle meer dikwels gebruik word vir kliniese proewe.
Verstaan wat ACR20, ACR50 en ACR70 in kliniese proewe aandui
Kliniese proewe meld die persentasie studiedeelnemers aan wat ACR20, ACR50, en ACR70 behaal het. Byvoorbeeld, as 'n studie aangemeld het dat 55 persent van pasiënte ACR20 behaal het, beteken dit dat 55 persent van die pasiënte in die studie 'n 20 persent verbetering in tender- of geswelde gewrigstellings behaal, asook 20 persent verbetering in drie van die ander vyf kriteria.
As 'n kliniese toets berig dat 40 persent van pasiënte ACR50 behaal het, beteken dit dat 40 persent van die pasiënte in die studie 'n 50 persent verbetering in tender- of geswelde gewrigstellings behaal, asook 50 persent verbetering in drie van die ander vyf kriteria. Dieselfde geld vir ACR70, slegs met 'n verbetering van 70 persent. Vir pasiënte wat geassesseer word met behulp van ACR kriteria, moet hulle die kliniese proef voltooi het.
ACR20 Is FDA goedgekeur
Die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het die gebruik van ACR20 aanbeveel as die uitkoms maatstaf van keuse vir kliniese toetse van middels wat gebruik word om rumatoïede artritis te behandel. Hierdie endossement het gelei tot die wydverspreide gebruik van ACR20 in kliniese proewe. Dit word gewoonlik net ACR20 genoem omdat dit ten minste 'n verbetering van 20 persent in die bogenoemde kriteria vereis.
Bronne:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. Amerikaanse Kollege vir Reumatologie Voorlopige Definisie van Verbetering in Rumatoïede Artritis. Artritis & Rumatiek. 1995; 38: 727-735. doi: 10,1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. Die ACR20 en Definisie van 'n Drempel vir Reaksie in Rumatiektes: Te veel van 'n goeie ding. Artritis Navorsing & Terapie . 2014; 16 (1): 101. doi: 10,1186 / ar4428.
Johns Hopkins Artritis Sentrum. ACR Diagnostiese Riglyne: ACR Definisie van Verbetering in RA Proewe. Johns Hopkins Geneeskunde. Opgedateer 16 Augustus 2017.
Rocha K. ACR-telling: Meting van Rumatoïede Artritis. Reumatoïde Artritis Ondersteuningsnetwerk. Opgedateer 22 Maart 2017.