Die doelwitte van verskillende fases van kliniese proewe
Wat is die doel van kliniese proewe en wat moet u weet as u een van hierdie studies oorweeg? Kliniese proewe word omring deur 'n bietjie geheim, en baie mense word angstig wanneer hulle gevra word om te oorweeg om in een van hierdie studies te registreer. Verstaan die doel van die studie sowel as die verskil
Algehele Doel van Kliniese Proewe
Die doel van kliniese proewe is om maniere te vind om siektes doeltreffend te voorkom, te diagnoseer of te behandel.
Elke dwelm en prosedure wat gebruik word in kankerbehandeling is een keer bestudeer as deel van 'n kliniese proef.
Alhoewel mites oor kliniese toetse oorvloedig is - het jy al ooit 'n marmot-grap gehoor? Dit kan behulpsaam wees om te verstaan dat enige goedgekeurde behandeling wat u as 'n standaard van sorg sal ontvang, een keer in 'n kliniese proefskrif bestudeer is en superior is of minder newe-effekte het as wat voorheen gebruik is.
Alhoewel die doel van kliniese proewe in mediese navorsing nie die afgelope jare baie verander het nie, is daar belangrike - en meestal onuitgesproke - veranderinge wat plaasvind in die rol van die individuele pasiënt wat aan hierdie proewe deelneem. Ons sal dit verder bespreek, nadat ons die meer spesifieke doel van verskillende soorte en fases van kliniese proewe bespreek het.
Doel van verskillende tipes kliniese proewe
Die doel van verskillende proewe wissel afhangende van die vraag wat as deel van die studie gevra word.
Verskillende tipes kliniese proewe sluit in:
- Voorkomende proewe. Hierdie proewe bestudeer maniere om te verhoed dat 'n siekte of komplikasie van 'n siekte voorkom.
- Siftingsproewe. Screening proewe soek na maniere om 'n kanker op te spoor in 'n vroeër behandelbare stadium. Byvoorbeeld, probeer om 'n manier te vind om longkanker op 'n vroeë stadium te bepaal as wat dit gewoonlik gediagnoseer word. Hulle word ook vroeë opsporingstoetse genoem.
- Diagnostiese toetse. Die proewe soek na beter en minder indringende maniere om 'n kanker te diagnoseer.
- Behandelingsproewe. Mense is dikwels die meeste bekend met behandelingsproewe, die studies wat medikasie en prosedures soek wat beter werk of beter met minder newe-effekte geduld word.
- Kwaliteit van lewensproewe. Proewe wat op soek is na beter maniere om ondersteunende sorg vir mense met kanker te verskaf, is baie belangrik en word meer algemeen.
Doel van die verskillende fases van kliniese proewe
Benewens die bestudering van 'n sekere tipe, word kliniese proewe in fases verdeel, insluitende:
- Fase 1 proewe. Hierdie proewe word op 'n klein aantal mense uitgevoer en is ontwerp om te sien of 'n behandeling veilig is .
- Fase 2 toetse . Nadat 'n behandeling redelik veilig is, word dit in 'n fase 2-toets geëvalueer om te sien of dit effektief is .
- Fase 3 proewe . As 'n behandeling relatief veilig en doeltreffend bevind word, word dit in 'n fase 3-toets geëvalueer om te sien of dit meer doeltreffend is as standaardbehandelings wat beskikbaar is, of minder newe-effekte as standaardbehandelings het. As 'n dwelm meer effektief of veiliger is in 'n fase 3-toets, kan dit dan vir FDA-goedkeuring geëvalueer word.
- Fase 4 toetse. Gewoonlik word 'n medikasie deur die FDA goedgekeur (of nie goedgekeur nie) na afloop van 'n fase 3-verhoor. Fase 4 toetse word gedoen na goedkeuring deur die FDA en kan gedoen word om vas te stel of 'n kankerdwelm wat vir een subtipe kanker werk, effektief kan wees op 'n ander subtipe kanker.
Hoe die doel van kliniese proewe verander vir individue
Soos vroeër aangedui, terwyl die doel van kliniese proewe in medisyne nie verander het nie, is daar 'n onuitgesproke manier waarop hierdie proewe inderdaad vir individuele deelnemers verander - 'n verandering wat ooreenstem met ons beter begrip van die genetika en immunologie van tumore.
'N Voorbeeld is die moeite werd om bladsye van woorde, so kom ons praat oor twee verskillende maniere waarop kliniese proewe verander.
Vir baie jare is die oorheersende tipe verhoor fase 3-toetse. Hierdie proewe evalueer gewoonlik groot getalle mense om te sien of 'n behandeling beter kan wees as 'n vorige behandeling.
Met hierdie proewe is daar soms min verskil tussen die standaard en die eksperimentele behandeling. Die kliniese proefdwelm is waarskynlik relatief veilig tot op hierdie punt, maar daar is nie noodwendig 'n groot kans dat dit aansienlik beter sal werk as die ouer behandelings nie.
In teenstelling hiermee is daar die afgelope paar jaar 'n toenemende aantal fase 1-proewe wat vir kanker gedoen is. Hierdie, soos aangetoon, is die eerste studies wat op mense gedoen word, nadat 'n geneesmiddel in die laboratorium getoets is en moontlik in diere. Hierdie behandelings dra beslis meer risiko as die primêre doelwit is om te sien of 'n behandeling veilig is, en slegs 'n klein aantal mense word by hierdie studies ingesluit. Tog is daar dikwels meer potensiaal - ten minste gegee aan die tipe behandelings wat tans proewe betree - dat hierdie behandelings moontlik 'n kans vir oorlewing kan bied, wat veel meer dramaties is as wat in die verlede moontlik was. Vir sommige mense het hierdie dwelms die enigste kans op oorlewing aangebied , aangesien geen ander dwelms in 'n nuwe kategorie nog goedgekeur is nie.
Jy mag dink dit klink 'n bietjie soos die lotto, maar dit het ook die afgelope jare verander. Jare gelede kon 'n fase 1-verhoor meer van 'n steek in die donker gewees het, op soek na enigiets om die kanker te behandel. Nou is baie van hierdie middels ontwerp om spesifieke molekulêre prosesse in kankerselle te bepaal waarvoor getoets is vir diegene wat die middels in kliniese proewe sou ontvang.
Met ander woorde, die tweede primêre manier waarop kliniese proewe verander is grootliks verantwoordelik vir die eerste. Die menslike genoomprojek het baie nuwe deure en paaie oopgemaak, sodat navorsers geteikende dwelms ontwerp wat direk spesifieke en unieke abnormaliteite in 'n kankersel rig. Daarbenewens gee immunotherapie navorsers toe om maniere te vind om ons eie liggaam se vermoë om kanker te beveg, aan te vul en te benut.
Behoefte aan kliniese proefneming
Die vorige lang verduideliking van die verandering in kliniese proewe kan hopelik sommige van die vrees vir kliniese proewe verminder. Nie net kan kliniese proewe medisyne vorentoe beweeg nie, maar as gevolg van belangrike veranderinge in die manier waarop ons kanker behandel, dra die potensiaal om individuele mense met kanker meer as ooit tevore te bevoordeel.
Daar word gesê dat slegs 1 uit 20 mense met kanker wat moontlik uit 'n kliniese proef sal baat, ingeskryf word. Praat met jou onkoloog . Leer oor kliniese proewe. Dit mag dalk oorweldigend lyk, maar gelukkig het verskeie van die groot longkanker organisasies saamgewerk om 'n gratis kliniese proefbyeenkoms te vorm. Maak seker dat u eie advokaat in u sorg wees.
> Bronne:
> Gedenkteken Sloan Kettering Kanker Sentrum. Kliniese proewe .