Kliniese proewe is uiters belangrik - hulle is die enigste manier waarop nuwe middels en prosedures om kanker te behandel beskikbaar raak. Desondanks is slegs ongeveer 5 persent van kankerpasiënte betrokke by 'n kliniese proef as deel van hul behandeling. Hoekom? Mites oor kliniese proewe, soos om 'n proefkonyn te wees, is versprei en selfs geïllustreer in strokiesprente.
Wat is hierdie mites en wat is die feite oor mediese studies vir kanker?
Mite # 1 - Jy is 'n proefkonyn
In teenstelling met hul reputasie by tye, is jy nie 'n proefkonyn as jy aan 'n kliniese proefneming deelneem nie. Maar dit help om bewus te wees van die fase van 'n kliniese proef wat u aangebied word, en die doel van die betrokke fase.
Meeste van die tyd 'n kliniese toets behels die gebruik van 'n behandeling wat reeds vir baie mense gebruik word en kan beter werk as standaardbehandelings. 'N Fase 3-toets - die fase van proewe wat gewoonlik die meeste mense ingeskryf het - word gedoen met die doel om die vraag te beantwoord. "Hierdie behandeling werk beter as die standaardbehandeling, of het dit minder newe-effekte as die standaardbehandeling ? Fase 3 is die laaste stap voordat 'n medikasie goedgekeur word vir gebruik deur die Food and Drug Administration (FDA) via die FDA-goedkeuringsproses.
Voordat 'n fase 3-toets aangegaan word, word fase 2-toetse uitgevoer. 'N Fase 2 kliniese proef word gedoen om die vraag te beantwoord, "werk hierdie behandeling?"
Sommige van die tyd word 'n kliniese proef vir die eerste keer op mense gedoen nadat 'n medikasie of behandeling op diere getoets is. Hierdie proewe, fase 1-proewe word gewoonlik met slegs 'n klein aantal mense gedoen, en is ontwerp om die vraag te beantwoord, "is hierdie behandeling veilig?"
Voordat u besluit om 'n kliniese proefneming te betree, sal die navorsers met u bespreek die fase van die kliniese proefneming waarna u kyk, wat u kan verwag en moontlike komplikasies. Algehele, die oorgrote meerderheid van diegene met kanker - 97 persent - wat aan 'n kliniese proef deelneem, beweer dat dit 'n positiewe ervaring was.
Mite # 2 - Jy moet net deelneem aan 'n kliniese proef as niks anders werk nie
Verstaan die fases wat hierbo beskryf word, kan help om hierdie vraag te beantwoord. In sommige gevalle kan die antwoord ja wees. As niks anders werk nie, kan 'n fase 1-verhoor jou verder help om jou siekte verder te ondersoek, en jy kan ook 'n verskil maak. in kliniese toetse om ander redes. Kliniese toetse vir kankers is beskikbaar vir mense in alle stadiums van hul siekte. Met nuwe navorsing oor die genetika van kanker en die daaropvolgende ontwikkeling van geteikende terapieë (terapieë wat spesifieke abnormaliteite in kankerselle rig en dit dikwels doen met minder newe-effekte as tradisionele chemoterapie), is dit waarskynlik dat 'n kliniese proef vir sommige mense aanbeveel kan word as die eerste behandeling na die diagnose.
Mite # 3 - 'n Kliniese toets is gedoen om te sien of mense langer kan leef
Dit is nie regtig 'n mite nie.
Soms word kliniese studies gedoen om te sien of mense langer met 'n nuwe behandeling sal oorleef. Maar sommige studies evalueer ander dinge as oorlewing, soos die kwaliteit van lewe. Byvoorbeeld, 'n geneesmiddel kan in 'n kliniese toets getoets word om te sien of dit ongemaklike chemoterapie verminder as wat die huidige behandelings beskikbaar is. Daar is ook baie ander tipes kliniese proewe. Sommige studeer metodes om kanker te voorkom. Ander kyk na maniere om kanker te skerm of te diagnoseer.
Mite # 4 - Sodra jy in 'n kliniese proefneming is, kan jy nie jou gedagtes verander nie
As u by 'n kliniese proef betrokke is, kan u ophou om deel te neem aan die studie wanneer u wil stop.
U sal nooit gedwing word om voort te gaan as u die newe-effekte ondraaglik vind of as u enige ander rede het wat u wil stop nie.
Mite # 5 - Jy sal nie weet as jy 'n nuwe dwelm of 'n ou dwelm of 'n placebo kry nie
Sommige kliniese studies het 'n placebo-groep, maar dit beteken nie dat u 'n risiko het om enige behandeling te ontvang wanneer 'n behandeling wat u kan help, beskikbaar is nie. Placebos word selde in kliniese toetse gebruik om kankerbehandelings te bestudeer, en as daar 'n moontlikheid is, sal jy 'n placebo kry, jy sal duidelik ingelig word. 'N Placebo-groep kan gebruik word indien 'n medikasie of prosedure getoets word om te sien of dit meer effektief is as om niks te doen nie. En - as die ondersoek- / eksperimentele medisyne of prosedure duidelik beter is as 'n placebo, sal 'n kliniese toets gestaak word om diegene wat 'n placebo ontvang, die effektiewe behandeling te ontvang.
Dit is waar dat baie studies dubbelblind is. Dit beteken dat jy of jou dokters nie weet of jy die standaardbehandeling ontvang of dat die behandeling in die studie geëvalueer word nie. Maar weer, as een behandeling gevind word voordat die studie voltooi is om duidelik beter te wees - of dit nou die studiebehandeling of die standaardbehandeling is - sal die studie onderbreek word sodat diegene wat ontvang het, dan 'n minderwaardige behandeling blyk te wees ontvang die superieure behandeling. Kom meer te wete oor die begrip van kliniese proef terminologie .
Mite # 6 - 'n Kliniese Proef Betekenis Miskien Kan Jy Mister Aan Ander Behandelings
Wanneer u vir 'n kliniese proef geëvalueer word, en as 'n beter behandeling beskikbaar is, sal u dit vertel voordat u aan 'n proefneming deelneem. Dit is waar dat soms behandeling - of dit nou 'n standaardbehandeling of kliniese studiebehandeling is - beteken dat jy dalk in die toekoms vir 'n ander kliniese proef nie beskikbaar sal wees nie. Dit is belangrik om noukeurig met u onkoloog en die navorsers vir die studie te praat om te leer of daar enige beperking in die toekoms sal wees indien u aan die verhoor deelneem.
Mite # 7 - Die behandeling wat jy sal ontvang, is beter as die standaard behandeling
In 'n kliniese studie is daar geen waarborg dat die behandeling wat u sal ontvang beter is as die standaard behandeling wat beskikbaar is. Dit is die doel van die kliniese proef. In sommige gevalle, byvoorbeeld, pasiënte met longkanker met iets wat ALK-positiewe longkanker genoem het , voordat 'n effektiewe behandeling deur die FDA goedgekeur is, kan navorsers redelik seker wees dat hierdie deelversameling mense met longkanker beter sal kan doen op die kliniese proefmedikasie as met standaard behandeling.
Mite # 8 - Niemand anders kan behandeling kry nie
Soms word 'n behandeling duidelik beter as standaard behandeling voorgekom voordat 'n kliniese proef voltooi is. Sommige mense wat ernstig siek is, mag die medisyne buite 'n kliniese proef gebruik deur 'n proses genaamd "medelydende gebruik" of uitgebreide toegang .
Mite # 9 - My familie en vriende wil hê ek moet in 'n verhoor wees sodat ek moet deelneem
Deelname aan 'n kliniese proefneming is 'n baie persoonlike besluit. Terwyl u dalk kommentaar van u geliefdes en gesondheidsorgverskaffers verwelkom, kan u net besluit of dit die regte pas vir u is.
Mite # 10 - Jou onkoloog sal jou laat weet of jy 'n kandidaat is vir 'n kliniese proef
Dikwels is dit waar. Maar dis belangrik om te onthou dat onkoloë menslik is. Niemand kan bewus wees van elke kliniese proefkanker wat in die wêreld is nie, en die presiese vereistes en beperkings vir pasiënte wat ingeskryf word. Dit is ook belangrik om daarop te let dat kliniese proewe nie noodwendig by elke kankersentrum uitgevoer word nie.
Jou dokter kan 'n kliniese proef by jou kanker sentrum aanbeveel of kan aanbeveel dat jy na 'n ander kanker sentrum reis om deel te neem aan 'n proef. Maar dit is ook moontlik om op kliniese proewe vir jou spesifieke kanker aanlyn te kyk. Aangesien dit verwarrend kan wees, is daar ook gratis bypassende dienste beskikbaar waarna 'n verpleegkundige navigator met jou sal praat en dan probeer om jou spesifieke situasie te pas by kliniese proewe wat tans beskikbaar is.
> Bronne:
> Amerikaanse Food and Drug Administration. Meer inligting oor uitgebreide toegang en ander behandelingsopsies. Opgedateer 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm