Gazyva (Obinutuzumab) is 'n medisyne wat soortgelyk aan Rituxan (rituximab) is en word ondersoek oor verskillende soorte bloedkanker, insluitend verskeie kliniese studies in nie-Hodgkin-limfoom (NHL). Soos Rituxan word Gazyva gebruik in kombinasie met chemoterapie vir die behandeling van sekere bloedkanker. Drugmakers Genentech en Roche let op dat daar verskeie voortdurende studies bestaan waarin obinutuzumab vergelyk word met rituximab in indolente, nie-Hodgkin-limfoom en vir diffuse groot B-sel limfoom.
Gazyva is nou FDA goedgekeur vir gebruik by sekere pasiënte met follikulêre limfoom, benewens dit is gevestigde gebruik in chroniese limfosietiese leukemie, of CLL. Vir CLL word Gazyva gekombineer met chlorambucil; Vir follikulêre limfoom word Gazyva gekombineer met bendamustine.
Oor Follikulêre Limfoom
Alhoewel nie die algemeenste limfoom nie, val follikulêre limfoom onder die mees gediagnoseerde limfoom tipes. Die twee basiese kategorieë van limfoom is Hodgkin's en nie-Hodgkin se limfoom. Follikulêre limfoom is 'n nie-Hodgkin-tipe en is die algemeenste van die indolente, of stadiggroeiende, nie-Hodgkin-limfome (NHL).
Alhoewel dit stadig groei, bly dit ongeneeslike kanker wat moeiliker word om te behandel elke keer as dit terugkom. Follikulêre limfoom is verantwoordelik vir ongeveer een uit vyf gevalle van NHL in die Verenigde State, waar daar beraam word dat meer as 14,000 nuwe gevalle in 2015 gediagnoseer sal word.
Aangesien meer pasiënte die maligniteit suksesvol bewaar, is nuwe behandelings veral welkom.
Gazyva vir follikulêre limfoom
"Mense met follikulêre limfoom wie se siekte opbrengs of versleg word ten spyte van behandeling met 'n Rituxan-bevattende regime benodig meer opsies omdat die siekte moeiliker word om elke keer terug te behandel," het Sandra Horning, besturende direkteur, hoof mediese beampte en hoof van globale produk Ontwikkeling.
"Gazyva plus bendamustine bied 'n nuwe behandeling opsie wat gebruik kan word na terugval die risiko van progressie of dood aansienlik verminder."
Die FDA goedkeuring van Gazyva was gebaseer op die resultate van die Fase III GADOLIN studie, wat getoon het dat by mense met follikulêre limfoom wie se siekte gedurende of binne ses maande van vorige Rituxan-gebaseerde terapie gevorder het , Gazyva plus bendamustine gevolg deur Gazyva alleen 'n 52 persentasie vermindering in die risiko van siekteverergering of dood (progressie-vrye oorlewing, PFS), in vergelyking met bendamustien alleen.
Hoe Gazyva werk
Gazyva, soos Rituxan, is 'n monoklonale teenliggaam. Dit is, dit is 'n spesiale soort antilichaam wat deur wetenskaplikes ontwerp is en deur vervaardigers vervaardig word. Die finale produk word in 'n sak as 'n vloeistof gehang en deur intraveneuse infusie gegee.
Soos Rituxan, streef Gazyva na die CD20 antigeen. Die CD20 antigeen is soos 'n identifiserende merker - dit is 'n proteïen kompleks wat teenwoordig is op die oppervlak van sekere selle, insluitende die witbloedselle bekend as B-limfosiete, of B-selle. Onvolwasse B-selle, bekend as pre-B-selle , het ook hierdie CD20-antigeen.
Wanneer obinutuzumab aan CD20 bind, lei dit tot die dood en spoel van B-selle oop. Dit doen dit deur ander immuun selle te werf om die werk te doen deur direkte sterfseine te aktiveer en / of iets te aktiveer wat die komplementkaskade genoem word. 'N Reeks chemiese reaksies wat u immuunstelsel gebruik, dui op die behoefte om te soek en te vernietig.
Hoe verskil Gazyva van Rituxan? Wel, volgens die dwelmmakers, word Gazyva vermoedelik 'n verhoogde vermoë om direkte selle dood te veroorsaak - iets wat antilichaam-afhanklike sellulêre cytotoxiciteit (ADCC) genoem word, veroorsaak - en dit veroorsaak groter aktiwiteit in hoe dit die liggaam se immuunstelsel aanwend om aan te val. B-selle in vergelyking met rituximab. Trouens, in prekliniese studies het Gazyva tot 'n 35-voudige toename in ADCC in vergelyking met Rituxan gelei. Gazyva het ook die doodseine in die B-selle in prekliniese studies geaktiveer.
Newe-effekte
Die veiligheid van Gazyva is geëvalueer gebaseer op 392 pasiënte met indolente NHL, van wie 81 persent follikulêre limfoom gehad het.
By pasiënte met follikulêre limfoom, was die algemeenste newe-effekte wat gesien is, in ooreenstemming met die algehele bevolking wat indolente NHL gehad het.
Die mees algemene newe- effekte van Gazyva is infusiereaksies, lae witbloedselle, naarheid, moegheid, hoes, diarree, hardlywigheid, koors, lae bloedplaatjie-tellings, braking, boonste respiratoriese infeksie, verminderde eetlus, gewrigs- of spierpyn, sinusitis, lae rooibloedselle, algemene swakheid en urienweginfeksie.
Skaars, maar lewensbedreigende newe-effekte word aangemeld by dokters se voorskryfinligting, soms in die vorm van 'n "bokswaarskuwing." Vir Gazyva bevat hierdie bokswaarskuwing inligting oor twee virusinfeksies: Hepatitis B Virus (HBV) reaktivering in sommige gevalle, wat lei tot ernstige lewerskade en dood; en JC virus infeksie Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) wat lei tot die dood.
Vir die volledige veiligheids- en effektiwiteitsprofiel van Gazyva in follikulêre limfoom, sien asseblief die Gazyva Prescribing Information.
Bronne:
1. Gazyva Voorskryf Inligting.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Verhoging van die doeltreffendheid van CD20 teenliggaamsterapie deur die ingenieurswese van 'n nuwe tipe II anti-CD20 teenliggaam met verhoogde direkte en immuun effek sel-gemedieerde B-sel sitotoksisiteit. Bloed . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Prekliniese aktiwiteit van die tipe II CD20-antiliggaam GA101 (obinutuzumab) in vergelyking met rituximab en ofatumumab in vitro en in xenograftmodelle. Mol Kanker Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Epitoop-interaksies van monoklonale teenliggaampies wat CD20 rig en hul verhouding tot funksionele eienskappe. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.