Kankeroorlewendes leef langer as ooit tevore, en hierdie spronge is gedeeltelik 'n gevolg van nuwe medisyne. Vandag in Chicago, op 'n wetenskaplike konferensie genaamd ASCO - die jaarlikse vergadering van die Amerikaanse Vereniging vir Kliniese Onkologie - word kankerkundiges gekonfronteer met belangrike uitdagings in onkologie.
Hulle voel ook opregte optimisme, en soms ook opgewondenheid.
Latynse data toon dat Gazyva, 'n nuwe anti-kanker medisyne , 'n spesiale groep mense help wat 'n soort bloedkanker, bekend as nie-Hodgkin-limfoom, of NHL, ervaar.
Oor Nie-Hodgkin se Limfoom
Daar is twee hoof tipes limfoom: Hodgkin's limfoom en NHL. Ongeveer 85 persent van alle limfome gediagnoseer is NHL. Volgens die Amerikaanse Kankervereniging word verwag dat byna 72 000 mense in 2015 met NHL in die Verenigde State gediagnoseer sal word, en byna 20 000 sal van die siekte sterf.
Oor die studie
Goeie opsies bestaan reeds vir mense wat verskillende tipes bloedkanker stry. Maar soos oorlewendes weet, is dit soms nie net 'n kwessie om 'n enkele stryd te wen nie .
Baie mense is bekend met rituximab (Rituxan), en die oorlewings in oorlewing wat verband hou met die gebruik van sulke monoklonale teenliggaampies - groot proteïene wat bio-ontwerp is om kankerselle in kombinasie met chemoterapie doeltreffend te bepaal en te vernietig as chemoterapie alleen.
Die studie wat by ASCO aangebied is, het 'n nuwe monoklonale teenliggaam genoem obinutuzumab, wat sedert 2013 deur die FDA onder die handelsnaam Gazyva goedgekeur is vir die behandeling van chroniese limfosietiese leukemie in kombinasie met chlorambucil chemoterapie by behandelings-naïewe pasiënte.
"Ons het Gazyva ontwikkel om op huidige medisyne te verbeter en was bly om te sien hoe dit 'n voordeel vir mense wat opgehou het om te voldoen aan standaarde van sorg," sê Nancy Valente, vise-president, Global Hematology Development Genentech.
Die studie, genoem die GADOLIN-studie, toon die potensiaal van Gazyva in hierdie omgewing. Dr Valente wys daarop dat die plan om aansoek te doen vir die goedkeuring van Gazyva in NHL gebaseer op hierdie data en dat hulle uitsien om die resultate te sien van twee ander groot studies wat Gazyva kop-na-kop vergelyk met een van hulle meer gevestigde medisyne.
pasiënte
Deelnemers aan hierdie studie was mans en vroue met kanker - 413 van hulle. Hulle het almal 'n stadige groeiende of indolente NHL wat ten spyte van behandeling gevorder het. Spesifiek, hul kankers was refraktêr teen rituximab-gebaseerde terapie - dit is rituximab of rituximab plus chemoterapie - wat beteken dat hul siekte gedurende of binne ses maande van daardie behandeling vorder het .
behandelings
Studie deelnemers met voorheen behandelde stadig groeiende NHL is in 2 verskillende groepe geplaas, vir addisionele behandeling:
- Gazyva plus bendamustine, gevolg deur Gazyva alleen
- Bendamustine chemoterapie alleen
Resultate
- Gazyva-gebaseerde behandeling het die risiko van siekteverergering of dood met 45 persent verminder in vergelyking met chemoterapie alleen.
- Die studie is vroeg gestaak weens die hoë vlak van voordeel wat in die Gazyva-groep in vergelyking met die Bendamustine-groep gesien is - dit wil sê, dit sou nie eties gewees het om die bendamustine-groep te verblind oor die resultate in die Gazyva-groep nie.
Daar was geen onverwagte veiligheidseine wat met Gazyva geïdentifiseer is nie.
Wat dit beteken
'N Persoon met indolent NHL gaan dikwels deur terugval en remissie, en opsies kan beperk word indien die behandeling met rituximab nie meer werk nie. Dus, 'n nuwe kombinasie wat blykbaar redelik goed werk in vuurvaste pasiënte, is goeie nuus.
"Die meeste mense met indolente NHL terugval herhaaldelik, en die behandeling opsies word meer beperk en antwoorde op terapie is geneig om minder duursaam te wees elke keer as die siekte terugkeer. Ek word aangemoedig deur die GADOLIN data omdat obinutuzumab en bendamustine 'n nuwe kombinasie is wat blyk te wees hoogs effektief, "sê Laurie Sehn, MD, Mediese Onkoloog by die BC Cancer Agency en Kliniese Medeprofessor aan die Universiteit van British Columbia.
Oor Gazyva
In die huidige limfoom-studie het Gazyva die tyd verleng met mense met refraktêre indolente NHL wat geleef het sonder dat hulle siekte versleg het. Genentech en Roche, die biotegnologie maatskappye wat hierdie medisyne ontwikkel, sal data van hierdie studie aan regulatoriese owerhede in die Verenigde State, Europa en regoor die wêreld voorlê vir goedkeuring.
Gazyva is 'n gemanipuleerde monoklonale teenliggaam wat ontwerp is om aan CD20 te heg, 'n proteïen wat slegs op B-selle voorkom, dieselfde proteïen wat ook deur rituximab geteiken word. Gazyva vernietig die CD20-draerselle, direk en tesame met die liggaam se immuunstelsel. Gazyva is vermoedelik 'n groter vermoë om direkte sel dood te veroorsaak en veroorsaak groter aktiwiteit in hoe dit die liggaam se immuunstelsel aanwend om B-selle aan te val - teenliggaamsafhanklike sellulêre cytotoxiciteit, of ADCC - in vergelyking met rituximab.
Newe-effekte en nadelige gebeurtenisse
Wanneer dit alleen gebruik word, is die newe-effekte van Gazyva oor die algemeen minder uitgesproke as die newe-effekte van chemoterapie-middels. Die mees algemene newe-effekte met Gazyva is infusiereaksies, lae witbloedselle, lae bloedplaatjie-tellings, lae rooibloedsyfers, koors, hoes, naarheid en diarree.
Gazyva kan ernstige of lewensgevaarlike nadelige gebeurtenisse veroorsaak: Hepatitis B reaktivering, progressiewe multifokale leukoencefalopathie, of PML, infusiereaksies, tumorlysisindroom en infeksies. Ook, Gazyva kan infusiereaksies veroorsaak, 'n afname in die aantal witbloedselle en 'n afname in die aantal trombiene wat ernstig of lewensbedreigend kan wees.
Bronne
GADOLIN: Primêre resultate van 'n fase III studie van obinutuzumab plus bendamustine in vergelyking met bendamustine alleen by pasiënte met rituximab-refraktêre indolente, nie-Hodgkin limfom. J Clin Oncol 33, 2015 (vervolg; abstr LBA8502).
Gerigte behandeling vir chroniese limfosietiese leukemie: kliniese potensiaal van obinutuzumab. Farmakogenomika en Gepersonaliseerde Geneeskunde. 2014; 22 Desember; 8: 1-7.