Navorsingsbevindinge vs FDA-etikettering
Baie vroue kan kies om Plan B Een-stap te gebruik (die generiese vorms, My manier , Aksie en Volgende Keuse Een Dosis ) of die generiese weergawe van Plan B ( Volgende Keuse ), as noodvoorbehoeding om swangerskap na geboorte beheer te voorkom. of onbeskermde omgang. Alhoewel noodkontrasepsie veilig en effektief is, bly die gebruik van Plan B omstredenheid te genereer. Baie van hierdie debat kom voort uit hoe Plan B werk - spesifiek ten opsigte van of Plan B verhoed dat bevrugte eiers van inplanting voorkom. Dit blyk ook dat 'n belangrike faktor wat bydra tot die verwarring oor hoe Plan B werk, is dat die FDA-etikettering vir hierdie produk een ding sê, maar navorsing en data bevestig nie die FDA se etikette nie.
Wat die FDA-etikettering sê
Volgens produketikette werk Plan B hoofsaaklik deur die voorkoming of vertraaging van ovulasie of deur bevrugting te voorkom (deur die beweging van sperms en / of eier te verander). Die debat kom uit die volgende gedeelte van die etiket wat, onder "werkingsmeganisme", lui:
"Daarbenewens kan dit [Plan B] inplanting inhibeer (deur die endometrium te verander)."
Die mediese gemeenskap definieer swangerskap as gevestig sodra 'n bevrugte eier in die uterus ingeplant het. Tog is diegene wat persoonlike standpunte besit dat swangerskap by bevrugting begin, dat Plan B verwant is aan aborsie, aangesien die gebruik daarvan inplanting van 'n bevrugte eier kan voorkom. Navorsing ondersteun nie hierdie teorie oor hoe Plan B werk nie. Trouens, studies toon dat wanneer dit na ovulasie geneem word, Plan B nie die swangerskapskoers verlaag nie.
Wat Navorsing Toon
- Data uit onlangse studies gee steeds sterk bewyse dat Plan B nie inplanting voorkom nie (dit blyk ook waar vir Ella , 'n ander noodontmoedingsopsie). Die meeste van die navorsing beweer dat die primêre manier waarop Plan B werk, is deur ovulasie te voorkom of te vertraag - of Plan B geneem word voordat ovulasie plaasvind. Deur nie die eier te laat los nie, is daar niks beskikbaar vir sperm om te bemes nie, dus voorkom dat 'n swangerskap voorkom.
- Navorsing dui ook daarop dat die progestien (Levonorgestrel) in Plan B kan help om swangerskap te vermy deur die beweging van sperma te verander. Sommige studies dui daarop dat hierdie progestien kan veroorsaak dat servikale slym verdik, wat dit moeiliker maak vir sperm om 'n eier te bereik. Bykomende data rapporteer dat die teenwoordigheid van hierdie progestien kan veroorsaak dat sperms hiperaktief of "verward" word, en sodoende die rigting waarin hulle swem, beïnvloed.
- In verskeie navorsingsstudies is vroue aan Plan B gegee nadat hulle (deur hormoon toetse) vasgestel het watter vroue ovulasie gehad het en wat nie gehad het nie. Die resultate het almal getoon dat nie een van die vroue wat Plan B voor ovulasie geneem het, swanger geword het nie (hierdie resultate help regtig om te beklemtoon hoe Plan B werk deur ovulasie te vertraag). Swangerskappe het slegs plaasgevind in vroue wat Plan B op of na die dag van ovulasie geneem het, en hierdie vroue het in dieselfde tempo swanger geword as vroue wat nie Plan B geneem het nie. Sulke resultate het navorsers Noé, Croxatto, Salvatierra en Reyes (2011) om daardie plan B te sluit
"Verhoed nie embrio-inplanting nie en kan dus nie as abortifasiënt benoem word nie."
- In 2007 het studies bewys gelewer dat Plan B nie die aanhegting van menslike embrio's aan die baarmoederwand verhoed het nie. Navorsers het verbeurde bevrugte eiers van vrugbaarheidsklinieke verkry. Nadat hierdie eiers aan die progestien (in Plan B) in 'n gesimuleerde omgewing blootgestel is, het resultate getoon dat die teenwoordigheid van die progestien nie verhoed dat die eiers heg aan selle wat die baarmoeder strek nie.
Dus, die meeste navorsing toon aan dat die gebruik van Plan B geen verandering in die baarmoederwond (endometrium) veroorsaak nie. Omdat Plan B geen effek op die endometrium het nie, het navorsers bevind dat hierdie noodkontraseptiewe nie die inplanting van 'n bevrugte eier kan voorkom nie. Baie navorsers het verder die idee uitgespreek dat Plan B nie ophou om inplanting te voorkom nie. Dit is waarskynlik die rede waarom dit nie 100% effektief is om 'n onbedoelde swangerskap te voorkom nie - en ook waarom Plan B minder effektief is, hoe langer wag jy om dit te gebruik.
Waarom die FDA Inplanting op Plan B-etikette ingesluit:
Van die begin van Plan B se goedkeuringsproses het sy vervaardiger versoek dat die FDA nie inplanting insluit nie, as een van die maniere waarop Plan B op sy etiket werk. Dit blyk egter dat tydens die goedkeuringsproses die meeste van die navorsing oor Plan B ondersoek het of sy aktiewe bestanddeel, die progestiene levonorgestrel, veilig en effektief swangerskap kan voorkom. Hierdie studies het nie verken hoe Plan B werk nie. Dus, die FDA kan besluit het om inplanting op Plan B se etikettering in te sluit omdat hierdie meganisme blykbaar een van die maniere is waarop geboortebeperkingspille werk (dié wat levonorgestrel bevat asook handelsmerke wat 'n ander progestien gebruik) - deur die voering te verander van die baarmoeder. Dus kan die FDA besluit het dat, omdat die pil dit kan doen, kan Plan B. ook.
Maar daar is twee dinge om in gedagte te hou. Een , selfs al verander die pil die endometrium, het die veranderinge wat dit veroorsaak, nie bewys dat die inplanting van 'n bevrugte eier belemmer word nie. Nog belangriker , met geboortebeperkingspille, bou jy progestiene dosisse op omdat jy elke dag hierdie pille gebruik. Navorsing toon dat die enkele levonorgestrel dosis in Plan B nie die krag of tyd het om die verandering van die baarmoeder te verander nie.
Tog het diegene wat betrokke is by die Plan B-goedkeuringproses, berig dat die FDA besluit het om op die produketiket die moontlikheid van Plan B te gebruik om teoreties ... deur te meng met 'n aantal fisiologiese prosesse. Die FDA het vervolgens uitgebrei na hierdie stelling deur 'n lys van al die moontlike maniere waarop Plan B werk, in te sluit. Alhoewel daar geen wetenskaplike bewyse was dat Plan B werk deur die voorkoming van eiers van inplanting nie, was hierdie meganisme van aksie nog steeds op die etiket van die medisyne.
Hoe Plan B Werk - Gevolgtrekking
Alhoewel dit onbekend is of die FDA oorweeg of die etikethersiening toegepas moet word, het Erica Jefferson, 'n FDA-woordvoerder, erken: "Die opkomende data op Plan B dui daarop dat dit nie inplanting inhibeer nie." Navorsing maak dit duidelik dat Plan B nie 'n bestaande swangerskap sal onderbreek nie, en werk hoofsaaklik deur die voorkoming van ovulasie. Omdat die navorsing oorweldigend toon dat Plan B nie die inplanting van 'n bevrugte eier verhoed nie, voel die navorsingsgemeenskap (en baie in die mediese gemeenskap) dat so 'n taal oor inplanting verwyder moet word van die B-etikettering.
Bronne:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Oor die meganisme van aksie van korttermyn-Levonorgestrel-administrasie in Noodontvanging. Voorbehoeding 2001; 64 (4): 227-234. Toegang verkry via privaat intekening.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Noodkontrasepsie met Mifepristone en Levonorgestrel: Maskiem van Aksie. Verloskunde en Ginekologie 2002; 100 (1): 65-71. Toegang verkry via privaat intekening.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Effekte van oraal- en vaginale toediening van Levonorgestrel Noodkontrasepsie op Merkers van Endometriale Reseptiwiteit. Menslike Reproduksie 2010; 25 (4): 874-883. Toegang verkry via privaat intekening.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. Voorbehoedende effektiwiteit van noodkontrasepsie met Levonorgestrel gegee voor of na ovulasie. Voorbehoeding 2011; 84 (5): 486-492. Toegang verkry via privaat intekening.
Prine L. Noodkontrasepsie: Mites en feite. Obstet Gynecol Clin N Am. 2007; 34: 127-136. Toegang verkry via privaat intekening.