Op 14 Januarie 2015 het die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) die eerste mediese toestel vir die behandeling van vetsug goedgekeur. Hierdie toestel, bekend as die Maestro Herlaaibare Stelsel, is goedgekeur vir gebruik by sekere volwassenes wat vetsugtig is. Dit is die eerste mediese toestel wat goedgekeur is deur die FDA vir die behandeling van vetsug sedert 2007.
Gegewe dat een derde van alle Amerikaanse volwassenes volgens die Sentrum vir Siektebeheer en -voorkoming vetsugtig is, is die koms van 'n nuwe mediese toestel vir behandeling 'n nuus wat baie aandag skenk.
Hoe werk dit?
Die Maestro Herlaaibare stelsel werk deur die senuweepad tussen die brein en die maag wat beheer oor gevoelens van honger en volheid uitoefen, te rig. Dit bestaan uit 'n elektriese pulsgenerator wat herlaaibaar is, saam met draadleidings en elektrodes. Dit word chirurgies ingeplant in die buik. Dit stuur dan elektriese impulse na die vagus-senuwee, wat help om maaglewering te reguleer en seine na die brein te stuur dat die maag leeg of vol voel.
Volgens EnteroMedics Inc., die maatskappy wat die toestel vervaardig, blokkeer die Maestro Rechargeable System seine dat die vagus-senuwee normaalweg na die brein sal stuur, en sodoende die gevoel van honger verminder en pasiënte vroeër vroeër voel as wat hulle andersins sou voel.
Vir wie is dit bedoel?
Volgens die FDA is hierdie mediese toestel goedgekeur vir volwassenes (18 en ouer) wat 'n liggaamsmassa-indeks (BMI) van 35 tot 45 het, met minstens een vetsugverwante mediese toestand, soos tipe 2-diabetes of obstruktiewe slaapapnee . Die FDA het gespesifiseer dat hierdie pasiënte eers moes getoon het dat hulle nie gewig kon verloor het deur middel van 'n gewigsverliesprogram nie.
Hoe effektief is dit?
In een kliniese proef wat pasiënte met 'n BMI van 35 of meer gehad het, het diegene in die eksperimentele groep (wat die aktiewe Maestro-toestel ontvang het) beduidende gewigsverliesuitslae gesien: ongeveer die helfte van hulle het minstens 20 persent van hul oortollige gewig verloor en 38% van hulle het minstens 25% van hul oorgewig verloor.
Wat is die potensiële newe-effekte?
Newe-effekte wat aangemeld is in die kliniese proef waarop die goedkeuring gegrond was, sluit in: naarheid, braking, pyn by die chirurgiese inplantingsperseel, chirurgiese komplikasies, sooibrand, borspyn, probleme om te sluk en belching. Soos met enige chirurgiese operasie of prosedure, kan daar komplikasies wees, soos infeksie en bloeding, wat voortspruit uit die prosedure self.
Die FDA het opgemerk dat EnteroMedics as deel van die goedkeuring 'n vyfjaar na-goedkeuringstudie moet uitvoer wat minstens vyf pasiënte vir vyf jaar volg en addisionele inligting oor die veiligheid en doeltreffendheid van die toestel sal versamel.
Gebalanseerde Dieet en Oefening steeds nodig
Hierdie toestel elimineer beslis nie die behoefte aan volgehoue aandag aan 'n gesonde dieet laag in verwerkte voedsel en hoog in vrugte en groente nie. Dit elimineer ook nie die noodsaaklikheid om daagliks fisiek aktief te bly nie.
Albei hierdie gesondheidsmaatreëls is belangrik, nie net vir gewigsverlies nie, maar om alle vorme van chroniese siektes, insluitend hartsiektes, beroerte, diabetes, kanker en demente te voorkom.
Bronne :
FDA. Nuusberig: FDA keur eerste-van-soort toestel om vetsug te behandel. Toeganklik aanlyn op http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm op 16 Januarie 2015.