Watter dierstudies en statistiese navorsing vertel ons
Daar is lank reeds bekommerd dat vroue wat sekere antiretrovirale middels tydens swangerskap gebruik , 'n verhoogde risiko van geboorte afwykings kan hê. Die navorsing is dikwels teenstrydig en kommer oor die potensiële risiko's kan soms ons persepsies oor die dwelm se werklike veiligheid skeef.
Die dwelm Sustiva (efavirenz) is lank reeds 'n bron van bekommernis oor vroeëre riglyne wat daarop dui dat dit ten minste gedurende die eerste trimester vermy word as gevolg van 'n moontlike risiko vir teratogeniciteit (geboortefoute).
Die aanbevelings het sedertdien verander en maak nou voorsiening vir die gebruik van efavirenz in die eerste trimester indien die moeder 'n onopspoorbare viruslading het .
Met dit gesê, dieselfde riglyne dui daarop dat nie-swanger vroue van vrugbare jare enige en alle dwelmterapieë wat efavirenz bevat, vermy.
Dus, wat beteken dit eintlik? Is die VSA se gesondheidspaneel net hul verbintenis oor 'n dwelm wat dalk skadelik is of nie, of moet ons bekommerd wees oor hierdie en ander dwelms?
Dierstudie Toon potensiële risiko
By die beoordeling van die risiko van MIV-dwelms en geboorte afwykings, het die meeste van die huidige navorsing nie uit menslike studies gekom nie, maar uit dierlike navorsing (duidelik omdat jy nie 'n menslike fetus op potensiële gevaarlike medikasie kan blootstel nie).
Met betrekking tot Sustiva is bekommernisse oor teratogeniteit die eerste keer geopper toe drie van 20 cynomolgus-ape wat aan die dwelm blootgestel is, babas gehad het met gesplete verhemelte en misvormings van die sentrale senuweestelsel. Die dwelmkonsentrasie was egter net 1,3 keer hoër as dit wat by mense gebruik word.
Intussen het rotte wat aan Sustiva blootgestel is, fetale resorbsie ervaar, 'n verskynsel waarin fetusse wat tydens die swangerskap gesterf het, deur die oorblywende broers en susters herabsorbeer is.
Daar was geen geboorte afwykings by konyne gesien nie.
Statistiese Studies in Menslike
Statistieke uit die Antiretrovirale Swangerskapregister (APR) het 'n ietwat ander prentjie geverf.
Terwyl die APR geboortebeperkings geïdentifiseer het in 18 van 766 kinders wat gedurende die eerste trimester aan Sustiva blootgestel is, het die lae aantal neurale buisdefekte - die tipes wat in dierstudies gesien is - twyfel gegooi asof die effek by mense dieselfde sal wees as by ape en rotte.
'N Volgende ontleding van 19 verskillende studies, insluitende die APR, het sedertdien 39 geboortefoute uit 1.437 kinders wat aan Sustiva blootgestel is, geïdentifiseer. Gebaseer op die syfers, word die koers gesien as geen verskil as wat in die algemene Amerikaanse bevolking gesien word nie.
Ten spyte van die relatief lae aantal bevestigde gebreke bly gesondheidsbeamptes huiwerig om Sustiva die duim te gee.
Geboortebeperkingsrisiko in ander MIV-middels
In 2014 het navorsers van die Franse Perinatale Kohort 'n studie gepubliseer waarin gekyk word na die aantal geboorte afwykings wat gesien word by kinders wat tydens swangerskap blootgestel is aan 'n verskeidenheid antiretrovirale middels. Die multinasionale studie het betrekking op 'n totaal van 13.124 kinders wat vanaf 1986 aan vroue met MIV gebore is.
Die resultate was interessant: terwyl 'n toename in geboorte afwykings geassosieer was met sekere antiretrovirale middels, soos Crixivan (indinavir) , was die tempo nog steeds nie anders as dié van die algemene bevolking nie. Daarbenewens kan geen spesifieke patroon in die tipe of erns van geboorte afwykings gevind word nie.
Intussen het 372 babas wat in die eerste trimester aan Sustiva blootgestel is, geen verband tussen die dwelm- en geboortefoute gevind nie.
Dit is nie te sê dat die dwelms geen risiko dra nie. Die Franse navorsers het kennis geneem van 'n tweevoudige toename in hartafwykings by babas wat blootgestel is aan AZT (zidovudine) . Die meeste betrokke was 'n ventrikulêre septal defek, 'n algemene aangebore afwyking waarin 'n gat tussen die twee onderste kamers van die hart ontwikkel.
Navorsing van die Harvard Skool vir Openbare Gesondheid, gepubliseer in 2014, bevestig baie van die Franse bevindinge. Die studie, wat betrokke was 2,580 Amerikaanse kinders blootgestel aan antiretrovirale middels gedurende die eerste trimester, het bevind dat min individuele dwelms en geen klas klasmedikasie geassosieer is met 'n verhoogde risiko van geboorte afwykings.
Die Harvard-navorsers het egter 'n verhoogde risiko vir vel- en muskuloskeletale afwykings aangetoon in kinders wat gedurende die eerste trimester aan ritonavir-verhoogde Reyataz (atazanavir) blootgestel is. Terwyl die navorsers voorgestel het dat verdere navorsing nodig mag wees om die risiko van Reyataz tydens swangerskap te bepaal, het hulle nog tot die gevolgtrekking gekom dat die algehele risiko laag bly.
en tot die gevolgtrekking gekom dat, terwyl verdere navorsing geregverdig is in Reyataz se gebruik tydens swangerskap, "weens die lae absolute (aangebore anomalie) risiko, die voordele van aanbevole ARV-terapie gebruik tydens swangerskap nog swaarder as sulke risiko's.
> Bronne:
> Amerikaanse Departement van Gesondheid en Menslike Dienste (DHHS). "Aanbevelings vir die gebruik van antiretrovirale middels in swanger MIV-1-besmette vroue vir moedergesondheid en intervensies om perinatale MIV-oordrag in die Verenigde State te verminder." Washington DC; opgedateer 28 Maart 2014.
> Antiretrovirale Swangerskap Register Bestuurskomitee. "Internasionale Interimverslag vir Antiretrovirale Swangerskapregister vir 1 Januarie 1989-31 Januarie 2017." Wilmington, Noord-Carolina; opgedateer Januarie 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Vereniging tussen Prenatale Blootstelling aan Antiretrovirale Terapie en Geboortedefekte: 'n Analise van die Franse Perinatale Kohortstudie (ANRS CO1 / CO11)." PLoS | Medicine. 29 April 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Congenitale anomalieë en In Utero Antiretrovirale Blootstelling in Menslike Immuniteitsgebreksvirus-Uitsonderlike Onbesmette Babas ." JAMA Pediatrie . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.