FDA goedgekeurde middel wat getoon word om opgehoopte derm vet te verminder met 15-18%
klassifikasie
Egrifta (tesamorelin) is 'n inspuitbare, sintetiese vorm van groeihormoon-vrystelling hormoon (GHRH) wat in November 2010 deur die US Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur is vir die behandeling van MIV-geassosieerde lipodystrofie .
Oor MIV-geassosieerde lipodystrofie
MIV-geassosieerde lipodystrofie is 'n toestand wat gekenmerk word deur die soms diep herverdeling van liggaamsvet.
Die toestand bied gewoonlik 'n duidelike verdunning van die gesig, boude, of ledemate, terwyl dit dikwels veroorsaak dat vet om die buik, bors of agter in die nek ophoop (laasgenoemde word na verwys as "buffelbult" -gelyk in voorkoms).
MIV-geassosieerde lipodystrofie is dikwels gekoppel aan sekere tipes antiretrovirale medisyne , insluitende protease-inhibeerders (PI's) en sekere nukleosied-omgekeerde transkripsore (NRTI's) soos Zerit (stavudine) en Videx (didanosine). Die toestand kan ook 'n gevolg wees van MIV-infeksie self, veral vir pasiënte wat nog nie antiretrovirale behandeling begin het nie.
Terwyl lipodystrofie baie minder voorkom in mense met MIV, aangesien nuwe generasie antiretrovirale middels ingestel is, bly dit 'n probleem, aangesien die toestand selde omkeerbaar is sodra dit voorkom en selfs as die verdagte medikasie gestaak word.
Behandeling aanduiding en effekte
Egrifta word in MIV-geïnfekteerde pasiënte aangedui, spesifiek om oortollige viscerale vet te verminder (dws vet wat in die buikholte en rondom interne organe versamel).
Dit lyk nie of dit 'n impak op lipoatrofie (vetverlies) van die gesig, boud of ledemate het, of vet op die borste of agter die nek ophoop nie.
Egrifta werk deur die pituïtêre klier te stimuleer om menslike groeihormoon (HGH) vry te stel , waarvan die effek bekend is om lipolise te bevorder (di die afbreek van lipiede en trigliseriede).
Studies het getoon dat Egrifta-terapie abdominale vet kan verminder met tussen 15% en 17% soos gemeet deur 'n CT-skandering. Bykomende proewe in 2014 het getoon dat die Egrifta ook sowat 18% opgehoopte vet rondom die lewer kan verminder.
Dosis en Administrasie
Die aanbevole volwasse dosis van Egrift is 2mg een keer per dag subkutane (onder die vel) ingespuit. Dit word aanbeveel dat Egrifta in die buik onder die naeltjie ingespuit word. Roterende inspuitingsterreine help dikwels om die letsels en / of verharding van die vel te verminder.
Egrifta word saamgestel uit een dwelm-flacon met steriele water, waarvan die laaste in 'n afsonderlike flacon ( foto ) voorsien word. Sodra dit gerekonstitueer is, moet die dwelm dadelik gebruik word. Nie-gerekonstitueerde Egrifta moet in die yskas gestoor word tussen 36 oF en 46 oF (2 o C en 8 o C).
Egrifta is nie vir gewigsverliesbestuur aangedui nie.
Duur en monitering van terapie
Aangesien die langtermyn-effekte of potensiële voordele van terapie nie heeltemal bekend is nie, moet alle pogings aangewend word om behandelingseffekte te monitor deur middel van óf CT-skandering of vergelykende middellyfmetings. Indien die pasiënt nie duidelike reduksie met hierdie metodes demonstreer nie, moet oorweging gegee word aan die stop van terapie.
Die duur van die terapie moet altyd gemaak word in direkte konsultasie met 'n MIV / VIGS spesialis wat ervaar word in GHRH terapie, of met konsultasie tussen 'n MIV / VIGS spesialis en gekwalifiseerde endokrinoloog.
Glukosevlakke moet ook gereeld in die verloop van terapie gevolg word, aangesien Egrifta glukose-onverdraagsaamheid in sommige kan veroorsaak, wat die pasiënt verhoog met die risiko om diabetes te ontwikkel.
Gewone newe-effekte (voorkom in ten minste 2% pasiënte)
- Gesamentlike pyn (artralgie)
- Pyn in ledemate
- Spierpyn (myalgie)
- Injectie site rooiheid, swelling of pyn
- Tintelende sensasie van die vel (parestesie)
- Gedeeltelike gevoelloosheid van die vel (hipoestese)
- uitslag
- spoel
- Jeuk (pruritis)
- naarheid
- braking
Geneesmiddelinteraksies
Egrifta het interaksies met die volgende middels, wat die absorpsie / aflewering van beide self en die meegaande geneesmiddel verlaag:
- Cholesterolverlagende medikasie: Zocor (simvastatien)
- MIV-antiretrovirale medisyne: Norvir (ritonavir)
Kontraindikasies en Oorwegings
Egrifta moet nooit aan iemand gegee word met 'n aktiewe kwaadaardigheid , hetsy nuut gediagnoseer of herhalend nie, aangesien HGH die neoplastiese weefsel (tumor) -groei kan beïnvloed. Sorgvuldige oorweging moet gemaak word aan pasiënte met nie-kwaadaardige gewasse of diegene met 'n geskiedenis van behandelde of stabiele kwaadaardighede, wat die potensiële voordele teen die potensiële risiko's weeg.
Egrifta word gekontraïndikeer by pasiënte wat 'n pituïtêre chirurgie, 'n pituïtêre tumor, hipopituitarisme, kopbestraling of chirurgiese verwydering van die pituïtêre klier (hipofisektomie) gehad het.
Egrifta is ook kontraindikasie in swanger vroue met MIV aangesien viscerale weefsel bedoel is om gedurende swangerskappe te styg en enige vermindering deur middel van GHRH-terapie kan die fetus nadelig beïnvloed. As swangerskap voorkom, stop Egrifta-terapie.
Egrifta word nie aangedui as die pasiënt oor hipersensitiwiteit vir tesamorelin of die diuretiese Osmitrol (mannitol) beskik nie.
Sorgvuldige oorweging moet ook gemaak word vir diegene met diabetes aangesien Egrifta potensieel insuliengroei faktor 1 (IGF-1) vlakke kan verhoog. Gereelde monitering moet uitgevoer word om die ontwikkeling of verslegting van diabetiese retinopatie te identifiseer (aanhoudende of akute retina skade).
Bronne:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "FDA keur Egrifta goed om lipodystrofie in MIV-pasiënte te behandel." Silwer Lente, Maryland; persverklaring uitgereik 10 November 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; O, J .; et al. "Effekte van tesamorelin op hepatiese vet in MIV-pasiënte: 'n gerandomiseerde, placebo-beheerde proef." Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging (JAMA). 23-30 Julie, 2014; 312 (4): 380-389.