Hoe effektief is Zinbryta en wat is die potensiële newe-effekte daarvan?
In Mei 2016 het die Verenigde State van Amerika se voedsel- en dwelmadministrasie die siekteveranderende terapie Zinbryta (daclizumab) goedgekeur vir die behandeling van herlewende MS .
Zinbryta is 'n medikasie wat elke 4 weke onder die vel gegee word. Daar word geglo dat dit werk deur die bindingsplek te blokkeer op interleukien-2 (IL-2) -a-molekuul in die immuunstelsel wat jou T-selle aktiveer.
Deur die reseptor op interleukien-2 te blokkeer, word T-selle nie geaktiveer om die miëlienskede in jou brein en rugmurg aan te val nie.
Zinbyta kan ook werk deur die toename van selle in die immuunstelsel, genaamd natuurlike moordenaarselle, wat die geaktiveerde T-selle doodmaak wat geprogrammeer is om die miëlienskede aan te val.
Die Wetenskap Agter Zinbryta
In 'n groot studie in die New England Journal of Medicine, is 1841 deelnemers met 'n relapsing-remitting MS willekeurig toegewys om elke vier weke of Avonex (interferon β-1a) elke week vir ongeveer drie jaar 'n dosis Zinbryta (daclizumab) te ontvang.
Uitslae het getoon dat die deelnemers wat Zinbryta ontvang het, 45 persent minder MS-herhalings per jaar gehad het as dié wat Avonex ontvang het.
Daarbenewens was die aantal nuwe of vergrote MS-letsels op MRI 54% minder in diegene wat daclizumab ontvang het, in vergelyking met diegene wat met Avonex behandel is.
In 'n ander studie in Lancet is bykans 600 deelnemers met 'n terugvalende MS toegewys om 'n laer dosis Zinbryta (150 mg), 'n hoër dosis Zinbryta (300 mg), of 'n placebo-inspuiting te ontvang.
Die deelnemers nóg die navorsers het geweet watter inspuiting gegee is - dit word 'n dubbelblinde studie genoem en beskerm die resultate van bevooroordeeldheid. Die deelnemers ontvang die inspuitings weekliks vir ongeveer 'n jaar.
Resultate het voorgestel dat die laer dosis Zinbryta (150mg) in vergelyking met die placebo die MS-terugval met 54% verminder het, en die hoër dosis (300mg) het die MS-terugval met 50% verminder.
Dus, die laer versus hoër dosis het soortgelyke resultate behaal, daarom word die laer dosis gebruik om nadelige effekte te verminder.
Potensiële nadelige effekte van Zinbryta
Soos alle medisyne, dra Zinbryta die potensiaal vir nadelige newe-effekte, sommige selfs moontlik lewensbedreigend. Hierdie is gelys as 'n bokswaarskuwing en sluit in:
- Erge lewerbesering wat fataal kan wees
- kolon inflammasie
- velreaksies
- limfknope word vergroot
Ander dwelmwaarskuwings sluit in die potensiaal vir 'n ernstige allergiese reaksie, en 'n verhoogde risiko om infeksies en depressie te ontwikkel, insluitende selfmoorddenke.
In terme van algemene nadelige effekte, is diegene wat in die studie wat Zinbryta met Avonex vergelyk, ingesluit:
- koue simptome
- boonste lugweginfeksie of brongitis
- ekseem, uitslag, of 'n ander velreaksie
- griep
- keelpyn
- vergrote limfknope
Ander algemeen gerapporteerde nadelige effekte sluit in 'n styging in 'n lewer ensiem en depressie.
Weens die potensiaal vir hierdie nadelige effekte word Zinbryta slegs aanbeveel vir mense met MS wat nie op twee of meer ander MS-behandelings gereageer het nie.
Daarbenewens kan dit slegs voorgeskryf word onder die program genaamd die Risiko-evaluerings- en versagtingsstrategie (REMS). Dit beteken dat jou neuroloog gesertifiseer moet word om jou met Zinbryta te behandel.
Die doel van die program is om seker te maak dat u neuroloog u moniteer vir moontlike nadelige effekte, soos die kontrole van periodieke lewerfunksie bloedtoetse.
'N Woord Van
Dit is verfrissend wanneer 'n nuwe MS-siekteveranderende terapie deur die FDA goedgekeur word, en die goeie nuus is dat daar meer in die pyplyn is. Dit word gesê, hierdie medikasie mag of mag nie die regte een wees vir jou nie.
Daar is baie om te oorweeg wanneer jy 'n MS-terapie soos jou ander mediese toestande kies, of jy in die nabye toekoms swanger word, en moontlike ongemak en nadelige effekte wat daarmee gepaard gaan.
Ook, Zinbryta mag dalk nie "beter" wees as jou huidige MS-siekte-modifiserende terapie nie. Daar was net een studie wat dit vergelyk met Avonex. So terwyl Zinbryta die aantal herhalings verlaag in vergelyking met Avonex, kan ons dit nie veralgemeen met ander MS-terapieë nie.
Bronne:
Gold R et al. Daclizumab hoë opbrengsproses in herhalende remediërende veelvuldige sklerose (SELECT): 'n gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-beheerde proef. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Terugvallende Veelvuldige Sklerose. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-1428.
Milo R. Die doeltreffendheid en veiligheid van daclizumab en die potensiële rol daarvan in die behandeling van veelvuldige sklerose. Die Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Amerikaanse Food and Drug Administration Prescribing Information. (2016). Zinbryta.