Nog steeds nie goedgekeur deur die FDA nie
Ampligen (rintatolimod) in 'n eksperimentele anti-virale, immuunstelsel modulerende geneesmiddel wat al meer as 30 jaar in die werke is. Dit is bestudeer as 'n moontlike behandeling vir veelvuldige toestande, insluitende chroniese moegheidsindroom (CFS of ME / CFS ), MIV / VIGS , sekere soorte kanker , beide vogelgriep en varkgriep (H1N1) en die Ebola- virus.
In 2009 en weer in 2013 het die FDA Ampligen as 'n ME / CFS-behandeling verwerp.
Dit sou die eerste goedgekeurde behandeling vir hierdie toestand wees, sowel as die voorsiening van Ampligen se toegang tot die mark. Ten spyte van hierdie mislukkings, gaan die vervaardiger voort om voort te gaan om hierdie dwelm goedgekeur te kry.
Hoe werk Ampligen?
Ampligen word geglo om te werk deur jou liggaam se natuurlike anti-virale pad te begin en die vlakke van RNase L ('n stof in jou selle wat virusse aanval) te reguleer. Dit kan hoog wees in mense met ME / CFS. Daar is ook getoon dat tumor selgroei inhibeer.
Ampligen blyk nie die immuunstelsel te onderdruk nie. In plaas daarvan word geglo dat die manier waarop jou immuunstelsel werk, verander.
Ampligen vir Chroniese Moegheidsindroom
In kliniese proewe het Ampligen getoon dat kognisie, oefentoleransie, neuropsigologiese gesondheid en algehele funksie by mense met ME / CFS verbeter word; Verminder die aktiwiteit van HHV-6 ('n virus wat aan ME / CFS gekoppel is) en verminder die aktiwiteit van RNase L.
Volgens Ampligen se vervaardiger, Hemispherx Biopharma Inc., is meer as 40 000 dosisse Ampligen aan ongeveer 500 pasiënte in kliniese toetse by meer as 20 Amerikaanse klinieke toegeken. Een van die klinieke, die Hunter-Hopkins-sentrum, sê 80% van sy pasiënte het op Ampligen verbeter en 50% het aansienlik verbeter.
Omdat Ampligen nie tans vir enige gebruik in die VSA goedgekeur is nie, kan slegs klinieke met spesiale toestemming Ampligen voorskryf. Dit is ook ongelooflik duur - soos in meer as $ 40,000 per jaar! En nee, jou versekering sal dit nie dek nie, want dit is eksperimenteel.
Ampligen bly ook ongeoorloof in die Europese Unie, maar sommige pasiënte kan dit deur middel van 'n "vroeë toegangsprogram" verkry.
Ampligen Dosis
Ampligen word intraveneus toegedien (IV). In proewe en onder voorwaardelike permitte deur die FDA, het pasiënte twee keer per week 400 mg van die geneesmiddel ontvang. Hunter-Hopkins beveel ten minste 12 maande van terapie en 18 maande aan vir die siekes.
Ampligen newe-effekte
Soos enige middel, kan Ampligen ongewenste newe-effekte veroorsaak. Moontlike newe-effekte sluit in:
- Sagte spoel,
- Spanning van die bors,
- Vinnige hartklop,
- angs,
- Kort van asem,
- Voel warm,
- sweet,
- naarheid,
- Lewensensiemvlak verander,
- diarree,
- jeuk,
- Lae bloeddruk,
- uitslag,
- aritmieë,
- Lae witbloedselle,
- duiseligheid,
- Verwarring.
Sommige pasiënte het griepagtige simptome vir 'n paar uur nadat hulle 'n dosis van die geneesmiddel ontvang het. Die vervaardiger sê hierdie effekte het gewoonlik na 'n paar maande se behandeling weggegaan.
Bronne:
Smith ME, et al. Annale van interne medisyne. 2015 16 Junie; 162 (12): 841-50. Behandeling van mialgiese encefalomyelitis / chroniese moegheidsindroom: 'n sistematiese oorsig vir 'n Nasionale Instituut van Gesondheidsweë na Voorkomingswerkswinkel.
Strayer DR, et al. PLoS One. 2012; 7 (3): e31334. 'N Dubbele, placebo-beheerde, gerandomiseerde, kliniese toets van die TLR-3-agonistiese rintatolimod in ernstige gevalle van chroniese moegheidsindroom.
Strayer DR, et al. Kliniese aansteeklike siektes. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. 'N Beheerde kliniese proef met 'n spesifiek gekonfigureerde RNA-middel, poli (I) .poly (C12U), in chroniese moegheidsindroom.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Veranderinge in die 2-5A sytetase / RNase L antivirale weg in 'n beheerde kliniese proef met poli (I) -poly (C12U) in chroniese moegheidsindroom.