Novel Drug kan alle 6 stamme in 8 weke behandel
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) is 'n vaste dosis kombinasie geneesmiddel wat gebruik word in die behandeling van chroniese hepatitis C (HCV) infeksie. Die middels wat in Mavyret werk gebruik word, blokkeer twee individuele proteïene wat die virus moet repliseer.
Mavyret is op 3 Augustus 2017 deur die Amerikaanse Food and Drug Administration goedgekeur vir gebruik in volwassenes 18 en ouer. Navorsing dui daarop dat die geneesmiddel geneeswaardes van tussen 92 persent en 100 persent kan behaal afhangende van HCV subtipe, 'n syfer wat min of meer in ooreenstemming is met ander direkte werkende antivirale (DAAs) wat tans in hepatitis C-behandeling gebruik word.
Voordele en nadele
Mavyret is in staat om al ses HCV-stamme ( genotipes ) te behandel en kan beide gebruik word vir persone wat nooit blootgestel is aan HCV-middels en diegene wat voorheen behandeling gehad het nie. Daarbenewens kan die dwelm gebruik word by mense met gecompenseerde cirrose (waar die lewer nog steeds funksioneel is).
Mavyret het een belangrike voordele bo soortgelyke middels, aangesien dit binne agt weke chroniese hepatitis C-infeksies kan behandel. Alle ander dwelms benodig nie minder nie 12 weke vir pas behandelde pasiënte. Dit sluit in die kombinasie HCV dwelm Epclusa wat ook vir al ses genotipes goedgekeur word.
Egter, in teenstelling met Epclusa, kan Mavyret nie gebruik word in persone met gediompenseerde sirrose (wie se lewers nie meer funksioneer nie).
Nog 'n belangrike differensiator is die prys . Terwyl dwelms soos Epclusa 'n groothandelpryse van ongeveer $ 75,000 vir 'n 12-week kursus (of $ 890 per pil) dra, word Mavyret aangebied vir $ 26,400 vir 'n kursus van agt weke (of $ 439 per tablet).
Die prys verskil kan genoeg wees om gesondheidsversekeraars te oortuig om die behandeling na die 3,9 miljoen Amerikaners wat chronies met HCV besmet is, uit te brei. Die meeste van hulle moet wag totdat daar 'n beduidende lewerfardigheid is voordat behandeling goedgekeur kan word.
Voorskryf Aanbevelings
Die aanbevole dosis Mavyret is drie tablette een keer per dag geneem met kos.
Elke tablet bevat 100 milligram glecaprevir en 40 milligram pibrentasvir. Die tablette is pienk, langwerpig, film-bedek, en met 'n "NXT" aan die een kant gedruk.
Die duur van die behandeling wissel deur die HCV genotipe, behandeling ervaring, en lewer status van die pasiënt, soos volg:
- Voorheen onbehandeld sonder sirrose: agt weke
- Voorheen onbehandeld met verweerde sirrose: 12 weke
- Voorheen behandel met HCV-genotipes 1, 2, 4, 5 en 6 sonder sirrose: agt tot 16 weke afhangende van vorige behandeling
- Voorheen behandel met HCV-genotipes 1, 2, 4, 5 en 6 met verweerde sirrose: 12 tot 16 weke afhangende van vorige behandeling.
- Voorheen behandel met HCV genotipe 3 met of sonder sirrose: 16 weke
Ongeveer 75 persent van Amerikaners met hepatitis C het genotipe 1, wat die algemeenste is, maar ook die moeilikste om te behandel. Daarenteen het tussen 20 en 25 persent genotipes 2 en 3, terwyl slegs 'n klein handvol genotipes 4, 5 of 6 het.
Newe-effekte
Nuwer generasie DAA's soos Mavyret het veel minder newe-effekte as vorige generasie terapieë, waarvan baie die geneesmiddelpegyleerde interferon ( peginterferon ) en ribavirien ingesluit het . Die mees algemene newe-effekte wat met Mavyret geassosieer word (voorkom in meer as vyf persent van pasiënte) sluit in:
- hoofpyn
- moegheid
- naarheid
- diarree
Oor die algemeen is die newe-effekte hanteerbaar en is dit oor die algemeen beter om te verbeter. Trouens, voormarknavorsing het tot die gevolgtrekking gekom dat minder as een persent van mense op Mavyret behandeling gestaak het as gevolg van ondraaglike newe-effekte.
Geneesmiddelinteraksies
Die gebruik van rifampin-gebaseerde medikasie, wat algemeen gebruik word om tuberkulose te behandel, is teenaangedui vir gebruik met Mavyret en moet gestaak word voor die aanvang van behandeling. Dit sluit in dwelms met die handelsmerke Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, en Priftin.
Ander middels is bekend om met Mavyret te kommunikeer en kan die konsentrasie Mavyret in die bloed verhoog of verminder.
Die volgende word nie aanbeveel vir gebruik met Mavyret nie:
- Carbamepazine, wat gebruik word om aanvalle en bipolêre versteuring te behandel
- Etiniel estradiol (estrogeen) -bevattende medisyne vir geboortebeperking
- Sustiva (efavirenz) wat gebruik word in MIV-terapie
- Atorvastatien, lovastatien, en simvastatien word gebruik om hoë cholesterol te behandel
- St John's Wort
Lewerongeval
Mavyret word gekontraïndikeer vir gebruik by persone met erge lewerinval (soos gemeet deur 'n Child-Pugh telling van C) en word nie aanbeveel vir enigiemand met selfs matige inkorting nie (Child-Pugh B).
Lewerfunksietoetsing word aanbeveel voor die aanvang van terapie om komplikasies te vermy. Die Child-Pugh telling is ook nuttig om die erns van die lewer siekte te bepaal op grond van bloedtoetse en 'n oorsig van die kenmerkende simptome.
Hepatitis B Heraktivering
Mavyret moet met omsigtigheid gebruik word vir persone wat beide hepatitis B en hepatitis C het. Die hepatitis B-virus (HBV) het tydens of kort na behandeling tydens die behandeling reaktief gekend. Heraktivering kan gepaard gaan met simptome van geelsug en lewerontsteking. As behandeling nie dadelik gestop word nie, kan reaktivering lei tot lewerversaking en selfs die dood.
Terwyl HBV-infeksie nie die gebruik van Mavyret weerspieël nie, sal dit die lewer ensieme nader moniteer om die vroeë tekens van reaktivering te identifiseer.
In Swangerskap
Terwyl Mavyret nie in swangerskap gekontraïndikeer word nie, is daar min menslike kliniese data beskikbaar om die werklike risiko te assesseer. Met dit gesê, het dierstudies getoon dat die gebruik van glecaprevir en pibrentasvir tydens swangerskap nie verband hou met fetale abnormaliteite nie, insluitende blootstelling tydens borsvoeding.
Spesialis konsultasie word aanbeveel om nie net die voordele en risiko's van behandeling te weeg nie, maar om te help bepaal of die behandeling dringend is of iets wat tot ná die aflewering uitgestel kan word.
Om swangerskap tydens behandeling te voorkom, word pare aangeraai om ten minste twee nie-hormonale metodes van voorbehoeding gedurende en tot ses maande na die voltooiing van die behandeling te gebruik. Aangesien estrogeengebaseerde geboortebeperking nie aanbeveel word nie, praat met jou dokter om te sien of 'n progestien-alleen-kontraseptiewe middel 'n geskikte opsie kan wees.
> Bronne:
> Abbie, Inc. "Hoogtepunte van voorgeskrewe inligting: Mavyret (glecaprevir en pibrentasvir) tablette, vir mondelinge gebruik Aanvanklike Amerikaanse Goedkeuring: 2017." Chicago, Illinois; opgedateer Desember 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asiatiese, A. et al. "ENDURANCE-3: veiligheid en effektiwiteit van glecaprevir / pibrentasvir in vergelyking met sofosbuvir plus daclatasvir by behandeling-naïewe HCV genotipe 3-geïnfekteerde pasiënte sonder sirrose." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> Amerikaanse Food and Drug Administration. "FDA keur Mavyret vir Hepatitis C." Silwer Lente, Maryland; uitgereik 3 Augustus 2017.