Uloric (febuxostat) is goedgekeur deur die Amerikaanse FDA op 13 Februarie 2009. Uloric was die eerste nuwe behandeling opsie in 40 jaar vir pasiënte wat hiperurikemie en jig het, volgens Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric is 'n dwelm wat gebruik word vir die chroniese hantering van hiperturisemie in jig. Uloriese verlaag serum uriensuurvlakke deur xanthienoksidase te blokkeer - die ensiem wat verantwoordelik is vir uriensuurproduksie.
Xanthine-oksidase breek hipoksanthien ('n natuurlike voorkomende purienderivaat) af na xanthien, en dan na uriensuur.
Hoe word Uloric geadministreer?
Die goedgekeurde dosisse Uloric is 40 mg en 80 mg een keer per dag. Uloric is 'n mondelinge medikasie (deur die mond geneem). Die aanbevole aanvangsdosis van Uloric is 40 mg een keer per dag. 'N Toename tot 80 mg word aanbeveel vir pasiënte wat na 2 weke op die 40 mg dosis nie 'n serum uriensuur van minder as 6 mg / dL bereik nie. Uloric mag met of sonder kos ingeneem word en daar is geen aanbevelings wat die gebruik van teensuurmiddels voorkom nie. Geen dosisaanpassing is nodig vir pasiënte met 'n ligte tot matige nier- of leverfunksie nie.
Prestasie in kliniese proewe
In kliniese proewe is hoë dosis Uloric meer effektief as placebo of standaard dosis allopurinol - die ander medikasie wat gebruik word om hiperurikemie te behandel. Ook in 'n 6-maande fase III-verhoor was die persentasie jigpasiënte wat hul uriensuurvlakke tot onder die ses vlakke verlaag het, baie hoër vir diegene wat 80 mg neem as vir diegene wat 40 mg Uloric neem.
Newe-effekte en waarskuwings
Uloriese word nie aanbeveel vir mense met asimptomatiese hipurisemie nie. Uloric moet nie gebruik word deur mense wat reeds met azathiopriene (Imuran), mercaptopurine en teofillien behandel word nie.
Gebaseer op drie gerandomiseerde, beheerde kliniese studies, lewerafwykingsafwykings , naarheid, artralgie en uitslag is die mees algemene nadelige reaksies wat voorkom in minstens 1% van die pasiënte wat met Uloric behandel is en ten minste 0,5% groter as placebo.
In vergelyking met allopurinol, was Uloric ook geassosieer met 'n hoër dosis kardiovaskulêre trombo-emboliese gebeure, maar geen direkte oorsaaklike verband is geïdentifiseer nie. Lewerfunksie abnormaliteite was die mees algemene nadelige reaksie wat tot die staking van Uloric lei.
Daar was postmarketing verslae van hepatiese versaking, dodelike en nie-noodlottige, by pasiënte behandel met Uloric. Die verslae bevat nie genoegsame data om waarskynlike oorsaak te bepaal nie.
'N Toename in goutflare word dikwels ervaar wanneer antihiperurikemiese middels begin word. Dit sluit in Uloric. As 'n jigvlam wat verband hou met die inisiasie van Uloric behandeling plaasvind, hoef die geneesmiddel nie gestaak te word nie. Om te verhoed dat jigvlamme geassosieer word met die aanvang van Uloric behandeling, kan 'n NSAID of kolchisien gelyktydig geneem word. Die toename in jigvlamme word toegeskryf aan die verlaging van serum uriensuurvlakke wat op sy beurt uratêre beweging van die uraat veroorsaak.
Daar was geen goed beheerde studies van Uloric by swanger vroue nie. In swangerskap moet Uloric slegs gebruik word indien die verwagte voordeel die moontlike risiko vir die fetus weeg. Dit is ook nie bekend of Uloric in menslike melk uitgeskei word nie.
Verpleegkundiges moet versigtig wees.
Die veiligheid en doeltreffendheid van Uloric by kinders jonger as 18 jaar is ook nie bekend nie.
Bronne:
Uloriese Prescribing Information. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc Hersien Maart 2013.
FDA keur ULORIC® (febuxostat) vir die chroniese hantering van hipurisemie by pasiënte met jig. Takeda Pharmaceuticals. 13 Februarie 2009.