Die AspireAssist-toestel vir gewigsverlies

oorsig

'N Aantal opsies bestaan ​​nou vir die behandeling van vetsug. Dit sluit in dieet- en lewenstylveranderinge, gewigsverliesdwelms , en toestelle en prosedures wat wissel van volle bariatriese chirurgie tot nuwer, minimaal indringende toestelle.

In die somer van 2016 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) die gewigsverlies-toestel genaamd AspireAssist, bemark deur Aspire Bariatrics, goedgekeur.

Wat is AspireAssist?

AspireAssist is 'n gewigsverlies toestel wat goedgekeur is vir die behandeling van vetsug by volwassenes wat ten minste 22 jaar oud is en 'n liggaamsmassa-indeks (BMI) van 35 tot 55 het. Die toestel maak dit moontlik vir gebruikers om 'n gedeelte van hul maaginhoud deur 'n maagbuis (bekend as 'n gastrostomiebuis) na elke maaltyd in 'n toilet.

Die AspireAssist-toestel is bedoel vir langtermyn gebruik in kwalifiserende volwassenes wat nie voldoende gewigsverlies kon bereik deur nonsurgiese metodes soos lewenstylveranderinge en gewigsverlies medikasie nie.

Hoe dit werk

Soos hierbo genoem, maak AspireAssist gebruik van 'n buis wat deur 'n opening in die maag geplaas word, wat gedeeltelike dreinering van die maaginhoud na 'n maaltyd toelaat. In 'n loodsstudie deur Sullivan en kollegas het dit tot gevolg gehad dat die totale hoeveelheid geabsorbeerde kalorieë met ongeveer 30 persent verminder word.

Die AspireAssist-toestel bevat 'n gastrostomiebuis soos hierbo genoem, asook 'n hawe klep, 'n eksterne toestel met 'n koppelaar, 'n waterreservoir en 'n dreineringsbuis met 'n klem.

Ongeveer 20 tot 30 minute na 'n maaltyd, verbind die gebruiker van die AspireAssist-toestel die gastrostomiebuis aan die eksterne toestel en maak die haanklep oop sodat die maaginhoud met swaartekrag in 'n toilet dreineer.

Dit is belangrik om daarop te let dat voedsel deeglik gekou moet word gedurende die voorafgaande ete sodat dit deur die dreineringsbuis kan pas, wat slegs 6 millimeter in deursnee is.

Sodra die dreinering ophou, moet die AspireAssist-gebruiker die buis en die maag spoel met skoon, drinkbare water uit die waterreservoir wat by die toestel kom.

Die hele proses word na raming ongeveer 5 tot 10 minute geneem.

As u 'n gebruiker van hierdie toestel is, moet u onthou dat dit nodig sal wees om gereelde opvolgaanstellings by u dokter te hou, aangesien die koppelstuk na 115 siklusse (ongeveer 5 tot 6 weke) vervang moet word.

Dit is ook nodig om tydens hierdie opvolgbesoeke te bevestig dat die AspireAssist-toestel behoorlik werk. Die lengte van die buis moet ook aangepas word aangesien u gewig verloor. Jou dokter sal ook voortgaan om dieet- en lewenstylberading by elke opvolgbesoek aan te bied.

koste

Volgens die mediese brief oor dwelms en terapeutiese middels, gebaseer op inligting van die vervaardiger, word die gekombineerde koste van die aanvanklike prosedure plus die eerste jaar van opvolg verwag om $ 8,000 tot $ 13,000 te wees.

effektiwiteit

In 'n opsomming gepubliseer in 'n aanvulling op die joernaal Gastroenterologie , het navorsers vir die PATHWAY-verhoor bevind dat daardie pasiënte wat vir ongeveer 'n jaar aan AspireAssist plus lewenstylberading toegeskryf is, 'n gewigsverlies van 31,5 persent van oortollige gewig behaal het in vergelyking met slegs 9.8 persent van die oortollige gewig wat in die groep verloor is, is alleenlik toegewys aan lewenstylberading.

Verdere resultate van langertermynstudies is nie beskikbaar nie, dus is dit moeilik om vas te stel wat die langtermyn-effekte op gewigsverlies en lewensgehalte by AspireAssist sal wees.

Newe-effekte

In die PATHWAY-proef wat hierbo genoem is, het ten minste 5 persent van die pasiënte newe-effekte wat verband hou met die AspireAssist-toestel.

Die gerapporteerde newe-effekte sluit in abdominale pyn, naarheid en / of braking, verandering in derm gewoontes, en inflammasie of irritasie rondom die area van die gastrostomie buis. Ander newe-effekte wat opgemerk word, sluit in infeksie, bloeding en / of ontlading rondom die opening na die maag.

Die meeste van hierdie newe-effekte het binne 30 dae opgelos.

In 4 van die 111 pasiënte wat met AspireAssist behandel is in die PATHWAY-toets, was die toestel geassosieer met ernstige nadelige gebeurtenisse, soos die behoefte aan vervanging van die gastrostomiebuis, abdominale infeksie en ulserasie.

Met name in die beoordeling van die toestel het die Mediese Brief op Geneesmiddels en Terapeutiese Diere tot die gevolgtrekking gekom: "Die AspireAssist-toestel is minder indringend as bariatriese chirurgie vir die behandeling van vetsug en kan vir sommige pasiënte effektief wees, maar beskikbare data is beperk en die lys van kontraindikasies is omvangryk. "

Ander toestelopsies vir gewigsverlies

'N Ander toestel is sedert Januarie 2015 op die mark vir die behandeling van vetsug. Hierdie FDA-goedgekeurde toestel, bekend as die Maestro-herlaaibare stelsel , werk deur die senuweepad tussen die brein te rig en die maag wat beheer oor gevoelens van honger en volheid uitoefen . Dit bestaan ​​uit 'n elektriese pulsgenerator wat herlaaibaar is, saam met draadleidings en elektrodes. Dit word chirurgies ingeplant in die buik. Dit stuur dan elektriese impulse na die vagus-senuwee, wat help om maaglewering te reguleer en seine na die brein te stuur dat die maag leeg of vol voel.

Volgens EnteroMedics Inc., die maatskappy wat die toestel vervaardig, blokkeer die Maestro Rechargeable System seine dat die vagus-senuwee normaalweg na die brein sal stuur, en sodoende die gevoel van honger verminder en pasiënte vroeër vroeër voel as wat hulle andersins sou voel.

Op 28 Julie 2015, het die FDA aangekondig goedkeuring van nog 'n toestel vir die behandeling van vetsug: die tydelike ballon toestel bekend as die ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.

Soos die AspireAssist-toestel vereis die ReShape Dual Balloon ook 'n endoskopiese prosedure om die toestel te plaas, wat deur die mond en slukderm in die maag geplaas word. Soos aangedui deur die FDA, "Die toestel verander nie of verander die maag se natuurlike anatomie nie," en pasiënte word aangemoedig om "'n mediese toesig oor dieet en oefenplan te volg om hul gewigsverliespogings te verhoog" terwyl die toestel gebruik word. Dit help om te verseker dat pasiënte hul gewigsverlies kan behou sodra die toestel verwyder word.

Die toestel is bedoel om tydelik te wees en moet volgens die FDA ses maande nadat dit die eerste keer ingevoeg is, verwyder word.

Daar word vermoed dat die ReShape Dual Balloon werk deur ruimte in die maag in te neem, wat waarskynlik gevoelens van volheid veroorsaak, maar daar kan ander meganismes by die werk wees wat nog nie verstaan ​​word nie.

Chirurgiese opsies vir gewigsverlies

Meer indringende en tradisionele chirurgiese opsies val gewoonlik onder die kategorie bariatriese chirurgie, en kan onder meer maag bypass chirurgie, maagbanding (skootband) en mou gastrectomie (maagarm) insluit.

Om 'n kandidaat vir bariatriese chirurgie te wees, moet 'n persoon 'n BMI van 40 of hoër hê, of 'n BMI van 35 of hoër in 'n persoon met ander mediese toestande (bekend as "comorbide toestande") wat veroorsaak word deur vetsug. .

Die gewildste gewigsverlieschirurgie blyk uit die maagbeenprosedure, of mou gastrektomie. Trouens, hoofsaaklik weens die doeltreffendheid en veiligheid daarvan in vergelyking met ander prosedures, volgens die Bariatriese Chirurgie Bron, lyk die maagarmprosedure nou as 'n nuwe "goue standaard" -prosedure.

Die mier gastrectomie-operasie het ten doel om pasiënte in staat te stel om voedselinname te verminder, waardeur gewigsverlies veroorsaak word. In hierdie prosedure word ongeveer 60 persent van die maag verwyder (gewoonlik laparoskopies ), sodat die oorblywende gedeelte van die maag die vorm van 'n buis of mou aanneem.

Aangesien die maag kleiner is na die operasie, sal die maagpasiënt pas vinniger en minder kos voel. Om hierdie redes word die maagbeenprosedure bekend as 'n "beperkende" tipe bariatriese operasie.

Hoe om met jou dokter te bespreek

As jy vetsug het en voel dat jy al verskeie mediese opsies, asook dieet- en lewenstylveranderinge probeer het, en dit het nie vir jou gewerk nie, bespreek jou verdere opsies met jou dokter. Dit is belangrik om baie gedagtes en oorweging te gee in enige besluit om met elektiewe chirurgie voort te gaan, veral 'n gewigsverlieschirurgie of prosedure.

Jou dokter kan met jou bespreek watter opsies 'n goeie keuse vir jou as individu kan wees, gegewe jou spesifieke BWI en enige ander chroniese siektes wat jy mag hê. In hierdie bespreking kan u beide die voor- en nadele van enige moontlike gewigsverlieschirurgie of prosedure weeg.

Dit is ook baie belangrik om seker te maak dat u bespreek en bewus is van die newe-effekte van enige prosedure, operasie of toestel wat u oorweeg, aangesien elke opsie wel ten minste sommige newe-effekte bevat, waarvan sommige ernstig kan wees.

Aan die ander kant, as jy 'n goeie kandidaat is vir 'n spesifieke gewigsverlieschirurgie of -prosedure, en jy is goed ingelig en bereid om met jou mediese of chirurgiese span op gereelde basis te volg, volg die prosedure, gewigsverlieschirurgie kan 'n aantal gesondheidsvoordele hê, insluitende die behandeling van diabetes en hoë bloeddruk asook die vermindering van hartsiektes.

Bronne:

AspireAssist - 'n nuwe toestel vir gewigsverlies. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Weeg die opsies vir bariatriese chirurgie. ACS Internist 2016; 36 (1): 1.

FDA Nuusberig. FDA keur nie-chirurgiese tydelike ballontoestel om vetsug te behandel. Toegang aanlyn op http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm op 29 Julie 2015.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Aspirasieterapie lei tot gewigsverlies in vetsugtige vakke: 'n loodsstudie. Maag. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. Die AspireAssist is 'n effektiewe instrument in die behandeling van klas II- en klas III-vetsug: resultate van 'n eenjaar kliniese proef. Maag. 2016; 150 (aanvulling): S86, abstrak 381.