Ten spyte van hoë sensitiwiteitsvlakke, maak vals negatiewe sorg
In Julie 2012 het die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedkeuring gegee aan die OraQuick-tuis-MIV-toets , wat verbruikers die eerste mondelinge MIV-toets oor die toonbank bied wat vertroulike resultate in so min as 20 minute kan lewer. Die FDA-goedkeuring is verwelkom deur baie gemeenskapsgebaseerde organisasies wat lank reeds die voordele van tuistoetse aangehaal het toe 20% van die 1,2 miljoen Amerikaners wat met MIV besmet is, ten volle bewus is van hul status.
Hoof onder die argumente ter ondersteuning van tuis toets:
- Baie openbare klinieke in die VSA is onderbemand of oorbelas, wat veroorsaak dat diegene wat wil hê of moet toets om weg te bly. In-huis toets kan help om hierdie hindernis te oorkom, wat diegene wat die meeste in gevaar stel met 'n groter sin van outonomie, beheer en vertroulikheid .
- In hul goedkeuring van die produk het die FDA verklaar dat tuis toetse "meetbaar sal bydra ... deur meer besmette individue te help om hul MIV-status bewus te maak en sodoende MIV-oordrag te verminder."
- 'N 24-uur-hotline met opgeleide personeel sal verseker dat die produk korrek gebruik word; dat gebruikers die beperkings van die toets verstaan (insluitende die sogenaamde vensterperiode ), en dat diegene wat 'n positiewe uitslag ontvang, na 'n kliniek of dokter se kantoor verwys word.
Sedert September 2013 het die OraQuick-vervaardigers gerapporteer dat "meer as 200 000 individue nou hul MIV-status ken" as gevolg van die produk, met bedryfsanaliste wat 'n opname in verkope voorspel as verbruikersbewustheid toeneem.
Ten spyte van die oënskynlike voordele van die toetse, het 'n aantal studies bekommernisse oor die tuisstrategie beklemtoon, die produk se werklike akkuraatheid bevraagteken, asook die impak daarvan op pasiëntsorg en risiko-gedrag.
Hoe akkuraat is MIV-toetse in die huis?
Volgens die FDA-verslag is die OraQuick Rapid Home-toets nie net veilig en maklik om te gebruik nie, maar bied 'n sensitiwiteit en spesifisiteit van ongeveer 95% - effens minder as die 99,3% en 99,8% gesien met punt-van- versorgingsstelle wat deur dokters en klinieke gebruik word.
In teenstelling met puntetoetse-toetse, is dit egter bekend dat die tuisversie 'n vals negatiewe koers van sowat 7% het, wat beteken dat een uit elke 12 toetse 'n foutiewe "alle duidelike teken" sal lewer. Alhoewel dit nie noodwendig die lewensvatbaarheid van die produk ondermyn nie, stel dit die werklike akkuraatheid van die toetse in die gedrang, wat die moontlikheid van produkmisbruik en / of voortydige MIV-toetsing gegee het.
Een studie wat in 2013 deur die Universiteit van Kalifornië gedoen is, het bevind dat die vinnige mondelinge toetse van die vierde generasie soos OraQuick 86% van MIV-positiewe gevalle korrek kan identifiseer, aansienlik minder as wat in kliniese proewe gesien is. Nog meer aangaande die feit dat die produk slegs 54% akkuraatheid gehad het om serostatus tydens die akute (vroeë) stadium van infeksie te bevestig .
Met toenemende bewyse dat intervensie ten tye van akute infeksie die ontwikkeling van latente reservoirs kan verminder waar MIV al dekades lank wegkruip (of "volhard"), het die behoefte aan toetse met hoë mate van sensitiwiteit 'n noodsaaklikheid geword, veral in die lig van die oproep vir universele toetsing en behandeling beide plaaslik en wêreldwyd .
Terwyl die OraQuick-pakketinvoerders gebruikers gewaarsku oor die risiko van voortydige toetsing, moet meer klem gelê word op produkverbetering, eerder as verbruikersbewustheid, om hierdie statistiese tekortkominge te oorkom.
Sal in-huis toetsing pasiëntverband verbeter?
Uit 'n beleidsoogpunt is een van die hoof doelwitte van tuis toetse om die aantal pasiënte wat aktief gekoppel is aan MIV-sorg in die VSA te verhoog. Dit is 'n ambisieuse doelwit omdat slegs 437,000 van die 874,000 Amerikaners wat met MIV gediagnoseer is, toegang verkry tot mediese behandeling, volgens navorsing wat deur die Amerikaanse Sentrums vir Siektebeheer en -voorkoming gepubliseer is.
Terwyl die meeste navorsing dui op 'n wydverspreide openbare aanvaarding van toetse in die huis, is daar min werklike data om te bepaal of pasiënte hulleself verbind om te sorg as gevolg van hierdie toetse.
Alhoewel verskeie studies in Afrika in sommige gevalle 'n toename in skakeling getoon het ná tuistoetse, met soveel as 300% in sommige gevalle, is dit uitgevoer nadat 'n voor-toetsberadingsbesoek deur 'n opgeleide professionele uitgevoer is.
Met so 'n strategie wat in die VSA aangewend word, mag dit ook hier verwag word, of, meer concreet, maak dit eintlik 'n verskil?
Die meeste stem saam dat dit moeilik sal wees om ten volle te assesseer, aangesien baie toetssentrums nie uitslae rapporteer om te skakel na omgee na toetsing nie. Wat ons wel weet, is dat MIV-toetse wat nie ondersteun word nie, op sigself op 'n aantal sleutelgebiede kortval, meestal in die vermindering van hoërisiko-gedrag wat by negatiewe toetse voorkom.
In 'n studie wat deur die Columbia-Universiteit se Mailman Skool vir Openbare Gesondheid gedoen is, het 5,000 willekeurig toegewysde pasiënte, voorafgaand aan 'n vinnige toets, 'n inligtingsblad of 'n kort beradingsessie ontvang. Na 12 maande is die pasiënte heroorweeg. Skrikwekkend het 11,1% van die inligting-enigste groep ' n SOS bekom , terwyl byna dieselfde aantal pasiënte (12,3%) 'n SOS bekom het nadat hulle kort advies ontvang het. Die bevindinge was konsekwent in al die nege klinieke wat gebruik is nadat die pasiënt se ouderdom, geslag en etnisiteit in ag geneem is.
Rekenaarmodellering deur die MIV / STD-program van Openbare Gesondheid, Seattle & King County, ondersteun hierdie gevolgtrekking, wat daarop dui dat toetsing in die huis MIV-voorkoms kan verhoog onder mans wat seks met mans het (MSM) vanaf 'n basislyn van 18.6% tot enige plek tussen 22,5% tot 27,5%.
Alhoewel niks daarvan beweer word dat inheemse MIV-toetsing die volksgesondheidpogings sal ondermyn nie, versterk dit die behoefte aan meer duidelikheid oor die voordele en beperkings van tuis-MIV-toetsing, sowel aan verbruikers as gesondheidsbeleidmakers.
Bronne:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "Eerste Rapid Home-Use MIV Kit Goedgekeur vir Self-Toets." FDA Consumer Health Information. Silwer Lente, MD; Julie 2012. Dokument: UCM311690.
Die Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home MIV-toets stel nuwe doelgerigte veldtogstrategie bekend -" Lewe. Soos ons dit ken. (TM) "Moedig MIV-toetsing onder hoë risikogroepe aan." Persverklaring uitgereik 30 September 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Prestasie van vinnige punt-van-sorg en laboratoriumtoetse vir akute en gevestigde MIV-infeksie in San Francisco." PLOS | Een. 12 Desember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Toesig en onbeheerde selftoetsing vir MIV in hoë- en laerisiko populasies: 'n Sistematiese oorsig." PLOS | One . 2 April 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Tuisassessering en inisiasie van ART na MIV-selfondersoeke: 'n klustergevalideerde verhoor om skakeling met ART in Blantyre, Malawi te verbeter." 20ste konferensie oor retrovirusse en opportunistiese infeksies (CROI); Atlanta, Georgia; Samevatting 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Effek van risikoverminderingsberading met vinnige MIV-toetsing op die risiko om seksueel oordraagbare infeksies te verkry: die AWARE-gerandomiseerde kliniese proef." Tydskrif van die Amerikaanse Mediese Vereniging. 23 Oktober 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; en Sketler, J. "Die vervanging van kliniese toetse met tuisgebruikstoetse kan MIV-voorkoms verhoog onder Seattle-mans wat seks met mans het. Bewyse van 'n wiskundige model." Seksuele oordraagbare siektes. Januarie 2014; 41 (1): 2-9.