Verbeterde kombinasie dwelm bied minder newe-effekte
klassifikasie
Odefsey is 'n enkel-tablet, vaste dosis kombinasie medisyne wat gebruik word in die behandeling van MIV, wat bestaan uit drie verskillende antiretrovirale middels :
- rilpivirine , 'n nie-nukleosied-omgekeerde transkriptase-inhibeerder (NNRTI)
- emtricitabine, 'n nukleotied omgekeerde transkriptase inhibeerder (NtRTI)
- tenofovir alafenamied (TAF) , 'n ander NtRTI
Odefsey is die tweede kombinasie medisyne om TAF te gebruik, 'n "verbeterde" weergawe van tenofovir disoproxilfumaraat (TDF) wat in die dwelms Truvada en Atripla voorkom .
As sodanig kan dit beskou word as 'n verbetering op Complera, die enkel-tablet formulering wat bestaan uit rilpivirien + emtricitabine + TDF.
TAF word as beter beskou as TDF omdat dit die aktiewe geneesmiddel doeltreffender kan lewer na selle en teen baie kleiner dosisse, wat beteken dat daar minder akkumulasie van die geneesmiddel in die bloedstroom is, en veel minder kans om dwelmverwante niertoksisiteite te ontwikkel.
(Terwyl die risiko van TDF-geassosieerde niertoksisiteit laag in ontwikkelde lande beskou word, word die risiko aansienlik gestyg in ontwikkelende lande waar daar 'n groter voorkoms van pre-bestaande nier disfunksie is.)
Behandeling aanduiding
Odefsey is op 1 Maart 2016 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie goedgekeur vir gebruik by volwassenes en kinders ouer as 12, wat nog nooit op MIV-terapie was nie , wat 'n viruslading van 100 000 selle per m of minder gehad het en weeg 77 pond (35kg) of meer.
Odefsey kan ook gebruik word om 'n huidige terapie (soos dié op Complera) te vervang indien die pasiënt vir minstens ses maande 'n onopspoorbare viruslading (<50 selle / mL) het, het geen geskiedenis van behandelingsmislukking nie en het geen bekendheid nie. weerstand teen enige van die komponent dwelms in Odefsey.
formulering
Odefsey is 'n grys, langwerpige, filmomhulde tablet, wat bestaan uit 25 mg rilpivirien, 200 mg emtricitabine en 25 mg TAF.
Dit is reliëf met "GSI" aan die een kant en met 'n "255" aan die ander kant.
dosis
Een tablet daagliks met kos geneem. Odefsey moet nie saam met enige ander antiretrovirale middel gebruik word om MIV te behandel nie.
Newe-effekte
'N Aantal geneesmiddel newe-effekte is opgemerk in kliniese proefpersone wat rilpivirien en / of emtricitabine + TAF neem, waarvan die algemeenste was:
- naarheid
- hoofpyn
- Insomnia
- depressie
Newe-effekte was oor die algemeen verbygaande, met min pasiënte gestaak as gevolg van behandeling onverdraagsaamheid.
kontra
Odefsey moet nie saam met die volgende middels of aanvullings geneem word nie:
- Anti-konvulsiewe medikasie: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoïen
- Anti-tuberkulose medikasie: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpomp inhibeerders (PPI's): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex of enige ander PPI
- Steroïedmedikasie: deksametason (hoewel dit in 'n enkele dosis toegedien kan word, indien medies aangedui)
- St John's Wort
Informeer altyd jou dokter van enige medisyne of aanvulling, voorgeskrewe of nie-voorgeskrewe, wat jy mag neem voordat jy enige antiretrovirale terapie begin.
Ander oorwegings
Odefsey word nie aanbeveel vir pasiënte met nierversaking nie (gedefinieer as 'n geskatte kreatinien klaring van minder as 30mL per minuut).
Raadpleeg asseblief u dokter as u 'n ander geneesheer gehad het of behandel word vir enige nierversteuring.
Odefsey word nie aanbeveel vir pasiënte met 'n leverfunksie of vir diegene met chroniese hepatitis B (HBV) infeksie nie, aangesien dit lewerprobleme kan vererger. Daar word aanbeveel dat persone met MIV vir HBV gekeur word voordat Odefsey voorgeskryf word. Raadpleeg asseblief u dokter as u enige lewerprobleem en / of 'n geskiedenis van hepatitis het.
Die rilpivirien-komponent van Odefsy kan 'n hipersensitiwiteitsreaksie in 'n klein aantal pasiënte veroorsaak, dikwels in die vorm van 'n uitslag, oogontsteking ("pink eye"), gesigsverlies, koors of ander allergiese reaksies.
Tipies, hipersensitiwiteitsreaksies 1-6 weke na aanvang van terapie. Adviseer jou dokter dadelik as sulke simptome voorkom. In ernstige gevalle sal terapie waarskynlik gestaak moet word.
Bronne:
Reuters. "KORT - Gilead Sciences Sê US FDA keur Odefsey." Vrygestel op 1 Maart 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey - Hoogtepunte van Voorgeskrewe Inligting." Foster City, Kalifornië; Toegang tot 18 Maart 2016.