Eenmalige Weeklikse Subkutane Outo-Injector
Rasuvo (metotreksaat), 'n enkeldosis-motorinjektor wat die voorskrifmedikasie- metotreksaat bevat , is op 11 Julie 2014 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur. Rasuvo, vervaardig deur Medac, Pharma, Inc. is 'n maklik-om- gebruik alternatief vir orale metotreksaat of die inspuitbare vorm met die injectie van injectie injectie.
Aanduidings vir Rasuvo
Rasuvo is goedgekeur vir die bestuur van pasiënte met ernstige, aktiewe rumatoïede artritis en polikartikulêre jeugdige idiopatiese artritis wat 'n onvoldoende respons op eerste-lyn-terapie gehad het of onverdraagsaam was.
Rasuvo is ook aangedui vir die beheer van simptome wat verband hou met ernstige, onweerlegbare, invalide psoriase by volwassenes wat nie 'n bevredigende respons met ander behandelingsopsies bereik het nie. ( Let wel: Rasuvo moet nie gebruik word om neoplastiese siektes te behandel nie.)
Administrasie van Rasuvo
Rasuvo word een keer per week as 'n subkutane inspuiting toegedien. Rasuvo is beskikbaar in 10 dosis sterkte van 7,5 mg tot 30 mg (in 2,5 mg inkremente). Die motorinjector word handmatig geaktiveer en moet in die maag of dwelm ingespuit word. Ander formulerings van metotreksaat moet gebruik word indien dosisse onder 7.5 mg of meer as 30 mg voorgeskryf word, of indien aanpassings onder 2.5 mg nodig is.
Die tipiese aanvangsdosis van metotreksaat vir rumatoïede artritis is 7,5 mg een keer per week vir orale of subkutane inspuiting. Vir psoriase is die normale aanvangsdosis een keer per week 10-25 mg per mond, intramuskulêre, subkutane of intraveneuse toediening.
Vir polisartikulêre jong idiopatiese artritis is die aanvangsdosis 10 mg / m2 een keer per week (m2 is vierkante meter liggaamsoppervlakte).
Wie moet nie Rasuvo gebruik nie?
Reumatoïede artritis pasiënte wat swanger is, moet Rasuvo nie gebruik nie. Dit moet ook vermy word deur verpleegmoeders, sowel as pasiënte wat handel oor: alkoholisme of lewersiekte, immuniteitsgebreksindroom, of reeds bestaande bloeddyscrasias.
Pasiënte met 'n bekende hipersensitiwiteit teenoor metotreksaat moet Rasuvo ook vermy.
Algemene nadelige reaksies
Daar is algemene nadelige reaksies wat verband hou met Rasuvo, insluitende, naarheid, abdominale pyn, dyspepsie, maag- of mondsere, nasofaryngitis, diarree, abnormale lewerafwykings, braking, hoofpyn, brongitis, trombositopenie (lae bloedplaatjies), alopecia, leukopenie (lae witbloedselle telling), pankytopenie (lae tellings vir alle soorte bloed selle), duiseligheid en sensitiwiteit vir ultraviolet lig. As u 'n nadelige reaksie het, kan u dit aan die dwelmvervaardiger by 1-855-336-3322, by die FDA by 1-800-FDA-1088, of Medwatch by http://www.fda.gov/medwatch .
Geneesmiddelinteraksies
Jou dokter moet 'n lys van al die medisyne en aanvullings wat jy tans neem. Wees bewus daarvan dat aspirien, 'n NSAID- of kortikosteroïedmedikasie saam met Rasuvo, die methotrexaatvlakke van serum verleng kan word (dit kan langer in jou bloedstroom bly) en die risiko van toksisiteit kan verhoog.
Deur protonpomp inhibeerders (bv. Nexium of omeprazool) by Rasuvo te gebruik, kan ook die metotreksaatvlakke van serum verleng word en die risiko van toksisiteit verhoog.
Waarskuwings en voorsorgmaatreëls
Rasuvo sluit 'n bokswaarskuwing in (die ernstigste tipe waarskuwing uitgereik).
Die geparafraseerde hoogtepunte van die Boxed Warning is:
- Rasuvo moet slegs deur dokters gebruik word met kennis en ervaring van antimetabolietterapie. Rasuvo is 'n folaat analoog metaboliese inhibeerder.
- As gevolg van die potensiaal vir ernstige toksiese reaksies, moontlik noodlottig, moet Rasuvo slegs vir diegene met rumatoïede artritis, psoriase of polikartikulêre jeugd-idiopatiese artritis voorgeskryf word wat nie op ander behandelings gereageer het nie.
- Metotreksaat het na berig word fetale dood of aangebore abnormaliteite veroorsaak.
- Metotreksaat eliminasie word afgeneem in dié met nierfunksie, ascites of pleurale effusie.
- Beenmurgonderdrukking, aplastiese anemie en gastro-intestinale toksisiteit kan onverwags voorkom en kan dodelik wees indien metotreksaat met NSAID's geneem word.
- Langdurige gebruik van metotreksaat kan hepatotoksisiteit, fibrose en sirrose veroorsaak. Periodieke lewerbiopsietoetse kan aangedui word.
- Metotreksaat-geïnduseerde longsiekte (bv. Akute en chroniese interstitiële pneumonitis) kan voorkom, selfs by laer dosisse.
- Diarree en ulseratiewe stomatitis vereis dat behandeling met metotreksaat gestaak word om derm perforasie of hemorragiese enteritis te voorkom.
- Kwaadaardige limfoom kan selfs ontwikkel met lae dosis metotreksaat. Die geneesmiddel moet gestaak word om te sien of limfoom regresseer.
- Metotreksaat kan "tumor lysis sindroom" veroorsaak by pasiënte wat vinnig groeiende gewasse het.
- Erge, soms fatale, velreaksies kan voorkom met metotreksate gebruik.
- Potensieel fatale opportunistiese infeksies kan met methotrexaat gebruik voorkom.
- As metotreksaat saam met radioterapie gegee word, kan daar 'n verhoogde risiko van sagteweefselnekrose en osteonekrose wees .
Die onderste lyn
Rasuvo is 'n gerieflike formulering van metotreksaat. Rasuvo dra al die moontlike nadelige effekte en bokswaarskuwings wat verband hou met ander formulerings van metotreksaat.
Bronne
Rasuvo. Volledige voorskryf inligting . Hersien 7/2014.
Rasuvo Goedkeuring Geskiedenis. drugs.com.