Cimzia is 'n TNF bocker wat gebruik word vir inflammatoriese artritis
Cimzia (certolizumab pegol) is 'n TNF (tumor nekrose faktor) blokker - dieselfde geneesmiddel klas as Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) en Simponi (golimumab). Cimzia is die enigste dwelm in die TNF-klas wat kleiner as giftig is aan selle weens sy chemiese eienskappe (bv. PEGylated, Fc region free). Daarbenewens het Cimzia in vergelyking met ander TNF-blokkers 'n hoër affiniteit vir menslike TNF.
Wat is TNF?
Dit help om te weet wat TNF is, sodat jy beter kan verstaan waarom Cimzia werk om dit te blokkeer. TNF is 'n sitokien , in wese 'n molekulêre boodskapper tussen selle, wat 'n rol speel in die inflammatoriese proses . Oormaat TNF-alfa produksie deur die liggaam is gekoppel aan verskeie siektes en toestande, insluitend rumatoïede artritis .
Hoe word Cimzia gegee?
Cimzia word onder die vel ingespuit. Dit word verskaf as 'n poeier wat in 'n vloeibare formulering hersaamgestel moet word, sodat dit as 'n subkutane inspuiting gegee kan word.
Die vervaardiger, UCB, Inc., het verklaar dat die unieke chemiese eienskappe van Cimzia dit 'n beter opsie kan maak as bestaande TNF-blokkers vir reumatoïede artritis-pasiënte. Sy make-up kan inspuitingverwante nadelige reaksies verminder en dwelmaflewering na ontstekingsterreine kan verbeter word, wat minder gereelde dosering as ander inspuitbare middels vereis.
Na die aanvanklike dosis is daar 'n buigsame dosis skedule.
Cimzia kan met tussenposes van twee of vier weke gegee word - óf alleen óf methotrexaat.
Cimzia Prestasie in Kliniese Proewe
Positiewe kliniese proefuitslae is aangemeld vir Cimzia. Twee fase III studies het aansienlike voordeel getoon toe Cimzia alleen of in kombinasie met metotrexaat by volwassenes met aktiewe rumatoïede artritis (dws aktiewe sinovitis ) gebruik is.
Spesifiek, die 24-week-FAST4WARD-studie het getoon dat 400 mg Cimzia, wat elke 4 weke subcutaan gegee is, aansienlik verminderde pyn en tekens en simptome van rumatoïede artritis en verbeterde fisiese funksie vergeleke met dié op placebo.
Die RAPID studies het die voordeel getoon dat Cimzia saam met metotreksaat gebruik is. RAPID1 het langtermyn voordeel getoon om Cimzia te gebruik in terme van simptomeverligting, die verbetering van produktiwiteit en lewenskwaliteit, en vermindering van moegheid. 'N Tweede RAPID-studie, bekend as RAPID2, het getoon dat Cimzia saam met metotreksaat die tekens en simptome van rumatoïede artritis aansienlik verbeter het, progressie van die siekte verhinder en verbeterde fisiese funksie by pasiënte met aktiewe rumatoïede artritis.
Cimzia newe-effekte
Ernstige newe-effekte het ontwikkel in sommige mense wat Cimzia gebruik. Die voorskrywende inligting wat vir Cimzia beskikbaar is, waarsku oor:
- Ernstige infeksies, insluitend tuberkulose
- Kanker, insluitend limfoom
- Senuweestelselprobleme, insluitende veelvuldige sklerose
- Allergiese reaksies
- Bloedprobleme
- Nuwe of verslegtende hartversaking
- Immuunreaksies, insluitend lupus-agtige sindroom
Die mees algemene newe-effekte wat verband hou met Cimzia is boonste respiratoriese infeksies, urienweginfeksies, gewrigspyn, en inspuitingsreaksie-reaksies.
Is Cimzia FDA-Goedgekeur?
Op 22 April 2008 was Cimzia FDA goedgekeur om gematigde, ernstig aktiewe Crohn se siekte te behandel by volwassenes wat nie deur gewone behandelings gehelp is nie. Op 14 Mei 2009 is Cimzia deur die FDA goedgekeur om volwasse pasiënte te behandel wat matig tot ernstig aktiewe rumatoïede artritis het. Daar is ook aanduidings vir psoriatiese artritis en ankiloserende spondilitis bygevoeg.
Cimzia is beskikbaar in 'n voorgevulde spuit wat die Artritis-stigting se gebruiksaanbevelingsbevel dra. Die ontwerp van die spuit is die resultaat van 'n vennootskap tussen UCB en OXO (bekendste vir hul lyn van ergonomiese kookgerei en ander gebruikersvriendelike gereedskap).
Bronne:
Cimzia. Volledige voorskryf inligting. UCB. Hersien April 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Medikasiegids. UCB, Inc Hersiene April 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf