'N Spuitbare biologiese middel vir rumatoïede artritis
Adalimumab, meer algemeen bekend as Humira, is 'n biologiese middel wat werk deur 'n proteïen bekend as TNF-alfa te blokkeer. Normaalweg help TNF-alfa om infeksie te beveg, maar in oormaat kan dit pynlike ontsteking en ernstige gewrigskade veroorsaak (dws algemene simptome van rumatoïede artritis en ander vorms van inflammatoriese artritis ). Dwelmmiddels soos Humira het baie pasiënte met rumatoïede artritis gehelp deur pyn te verlig, gesamentlike funksie te verbeter en die siekteprogressie te vertraag.
oorsig
Humira is 'n volledig gehumaniseerde monoklonale teenliggaam . Dit beteken dat, selfs al is dit gemaak in nie-menslike biologiese stelsels, die werklike proteïenmakeup van die geneesmiddel identies is aan dié van menslike teenliggaampies. En hierdie onderskeide Humira van die monoklonale antilichaam TNF blokker wat voorheen goedgekeur is-sy proteïensamestelling is gedeeltelik afgelei van 'n nie-menslike (muis) teenliggaam.
In 2002 is Humira die eerste keer goedgekeur deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) as 'n behandeling vir rumatoïede artritis. Dit is een van die verskeie biologiese middels wat TNF-alfa blokkeer, insluitend:
- Enbrel (Etanercept) : Die eerste anti-TNF-middel wat in 1998 deur die FDA goedgekeur is vir rumatoïede artritis en sekere inflammatoriese tipes artritis.
- Remicade (Infliximab) : Die tweede TNF-inhibeerder wat in 1999 deur die FDA goedgekeur moet word.
- Simponi (Golimumab) : Goedgekeur deur die FDA op 24 April 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : Goedgekeur deur die FDA op 14 Mei 2009.
dosering
Humira word een keer elke twee weke deur middel van subkutane (onder die vel) selfinjectie gegee. Pasiënte kan aangeraai word deur hul dokter om dit elke week te spuit as elke 14 dae nie genoeg is nie.
Dit was eers beskikbaar in 'n enkele gebruik, voorgevulde spuit. 'N Enkele gebruik, die besteebare afleweringsisteem is ook ontwikkel, bekend as die Humira Pen.
Die aanbevole dosis is egter 40mg as 'n subkutane selfinspuiting met die voorgevulde spuit of Humira pen elke week. Metotreksaat , ander nie-biologiese DMARDs , glukokortikoïede , niesteroidale anti-inflammatoriese middels (NSAIDs) , of pynstillers (pynmedikasie) kan voortduur terwyl Humira behandel word. Ander biologiese DMARDs mag egter nie gebruik word nie.
aanduidings
Meer aanduidings is vir Humira bygevoeg, aangesien dit aanvanklik deur die FDA goedgekeur is. Dit kan voorgeskryf word om ook te behandel:
- Rumatoïede artritis
- Ankiloserende spondilitis
- Psoriatiese artritis
- Jeugdidiopatiese artritis
- Plaak Psoriase
- Sweervormende dikdermontsteking
- Volwasse en Pediatriese Crohnsiekte
- Hidradenitis Suppurativa
Newe-effekte
Algemene newe-effekte wat met Humira geassosieer word, sluit in:
- Ligte inspuiting site reaksie
- uitslag
- hoofpyn
- Maag ontsteld of naarheid
- Longontsteking
Nadelige reaksies
Omdat dit die immuunrespons in die liggaam onderdruk wat normaalweg teen infeksie veg, is Humira geassosieer met ernstige infeksies, soos tuberkulose, sepsis en swaminfeksies. Dit kan ook die simptome van siektes van die senuweestelsel vererger (bv. Demyeliniseringsversteurings). In kliniese proewe het sommige pasiënte oor 'n tydperk van 24 maande hoër dosisse kanker en limfoom.
Wie moet Humira nie vat nie
Humira moet nie gebruik word deur pasiënte met 'n bekende allergie vir die geneesmiddel of die komponente daarvan nie. Dit moet ook nie gebruik word deur pasiënte wat swanger of verpleeg is nie.
Die geneesmiddel moet nie voorgeskryf word vir 'n pasiënt wat 'n aktiewe infeksie of pasiënte het wat besmet is met infeksie nie, insluitend pasiënte met onbeheerde diabetes of pasiënte wat 'n geskiedenis van herhalende infeksies het.
Vertel jou dokter
- As u 'n aktiewe infeksie het
- As jy met Hepatitis B besmet is of 'n draer is (Humira is geassosieer met reaktivering van Hepatitis B)
- As jy gevoelloosheid, tinteling of veelvuldige sklerose of 'n sentrale senuweestelselversteuring het
- As u vir hartversaking behandel is
- Voordat u enige entstowwe of chirurgie ontvang
Om vermoedelike nadelige reaksies aan te meld, kan u kontak met AbbVie Inc.at 1-800-633-9110 of die FDA by 1-800-FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch.
Bronne:
Zashin, MD, Scott J. Artritis Sonder Pyn. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Abbott laboratoriums. Voorskryf inligting. 2016.