Studie kwantifiseer Real-World Akkuraatheid van Goedgekeurde MIV-toetsingstoetse
Aangesien die VSA daarop gemik is om vroeë identifikasie en behandeling van mense met MIV te verhoog, is daar meer klem gelê op die bepaling van die akkuraatheid van MIV-toetse in werklike wêreldinstellings, nie net om die aantal vals positiewe en vals negatiewe MIV-toetsuitslae te verminder nie, maar om individue beter te identifiseer tydens die vroeë (akute) stadiums van infeksie wanneer transmissierisiko veral hoog is.
Om dit te kwantifiseer, het navorsers van die Universiteit van Kalifornië, San Francisco, 'n oorsig gedoen van meer as 21 000 MIV-toetse wat tussen die jare 2003 en 2008 in sommige van die stad se hoogste voorkomsbevolkings gegee is. Van vier tipes toetse wat gedurende hierdie tydperk gebruik is - vanaf eerste generasie teenliggaandetoetse tot onlangs gelisensieerde, vinnige mondelinge toetse - is 761 mense met MIV gediagnoseer (3,6% voorkoms), terwyl 58 tydens akute infeksie geïdentifiseer is.
Die studie het ook daarop gemik om die akkuraatheid van nuwer toetstoetse te vergelyk, insluitende die 4de generasie kombinasie antigeen / teenliggaandetoetse. Deur die bloed van die 58 individue wat voorheen met akute infeksie gediagnoseer is, te toets .
Akkuraatheid is gemeet aan beide sensitiwiteit (die persentasie toetsuitslae wat korrek positief is) en spesifisiteit (die persentasie toetsuitslae wat korrek negatief is).
Toets Tipe | Brand | Gevoeligheid van 21,234 toetse | Spesifisiteit van 21,234 toetse | Sensitiwiteit vir akute infeksie vanaf 58 toetse |
1ste generasie teenliggaam toets (bloed) | Vironostika MIV-1 Microelisa | 92,3% | 100% | 0% |
3de generasie teenliggaam toets (bloed) | Genetiese Stelsels MIV-1/2 | 96,2% | 100% | 34.5% |
3de generasie vinnige teenliggaam toets (bloed) | OraQuick Advance | 91,9% | 100% | 5.2% |
3de generasie vinnige teenliggaam toets (speeksel) | OraQuick Advance | 86,6% | 99,9% | - |
3de generasie vinnige teenliggaam toets (bloed) | Uni-goud Recombigen | - | - | 25.9% |
3de generasie vinnige teenliggaam toets (bloed) | Multispot MIV 1/2 | - | - | 19.0% |
3de generasie vinnige teenliggaam toets (bloed) | Clear View Stat Pak | - | - | 5.2% |
4de generasie vinnige kombinasie antigeen / teenliggaam toets, (bloed) | Bepaal MIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
4de generasie laboratoriumgebaseerde kombinasie antigeen / teenliggaam toets (laboratorium) | ARGITEK MIV Ag / Ab Combo | - | - | 87,3% |
Wat vertel ons alles hiervan?
In die eerste plek, uit die oogpunt van spesifisiteit, het die syfers bevestig dat die voorkoms van vals positiewe uiters laag bly, selfs met die vorige generasie toetse.
Per kontrak het die koers van vals negatiewe sterk verskil, met die OraQuick Advance vinnige speeksel-toets wat die ergste verrig, met net meer as een uit 15 pasiënte wat 'n vals negatiewe uitslag ontvang.
Die figuur het net vererger wanneer bloed uit die akute stadium infeksies herhaal word. Van die 58 getoetsde monsters het die 3de generasie vinnige toetse 'n sensitiwiteit van slegs 5,2% tot 25,9% behaal, wat beteken dat die meeste sulke infeksies gemis sal word met behulp van hierdie vinnige, teenliggaamsgebaseerde tegnologie.
Selfs die 4de generasie Bepaal vinnige antigeen / teenliggaam toets was in staat om slegs die helfte van die akute infeksies te identifiseer, ten spyte van 'n geskatte sensitiwiteit van 96.6% en spesifisiteit van 100%. Volgens die UCSF navorsers het die Bepaling die beste gewerk tydens akute infeksie toe die pasiënt se viruslading meer as 500 000 kopieë / ml was.
Nie verrassend het die laboratoriumgebaseerde ARCHITECT- kombinasie-antigeen / teenliggaampies t e st die beste moontlike toetse uitgevoer nie. Met 'n geraamde spesifisiteit van tussen 99,1% en 'n spesifisiteit van 100%, kon die toetse byna 90% van akute infeksies identifiseer.
Wat beteken dit vir my?
Wat die toetskeuse en -prestasie betref, kan die volgende gevolgtrekkings redelikerwys geteken word:
- Kommersiële, MIV-toetse oor die toonbank vertoon die minste algehele prestasie, nie net ten opsigte van die opsporing van akute infeksie nie, maar om 'n vals negatiewe koers van 7% te behaal .
- Kombinasie MIV-antigeen / teenliggaandetoetse is baie meer akkuraat as die tradisionele teenliggaam-gebaseerde toetse, veral tydens die akute stadium van infeksie.
- Lab-gebaseerde toetse presteer steeds beter as op die terrein, punt-van-sorg MIV toetse, veral in gevalle van onlangse MIV-blootstelling.
Met dit gesê, is hoë vlakke van sensitiwiteit slegs deel van die rede waarom sekere toetse bo ander verkies word.
Byvoorbeeld, 'n beduidende aantal mense versuim om terug te keer na MIV-uitslae na toetsing. Die vermoë om toetsresultate binne 20-30 minute terug te gee, maak vinnige toetsing ideaal, veral as dit klinieke toelaat om 'n persoon onmiddellik te skakel om te sorg.
Net so kan mense met vertroulikheid of vrese oor MIV-stigma beter bedien word deur 'n vinnige toets in die huis te neem ( foto ).
Alhoewel daar min data is om die werklike aantal mense wat aan sorg gekoppel is, te evalueer nadat hulle 'n positiewe in-huis-uitslag ontvang het, word dit aanvaar dat sulke toetse 'n toegangspunt bied vir baie wat andersins toetssentrums of kliniese instellings kan vermy.
Bron:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Prestasie van vinnige punt-van-sorg en laboratoriumtoetse vir akute en gevestigde MIV-infeksie in San Francisco." PLoS | Een. 12 Desember 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "Eerste Rapid Home-Use MIV Kit Goedgekeur vir Self-Toets." FDA Consumer Health Information. Silwer Lente, Maryland; Julie 2012; dokument: UCM311690.