Vaste Dosis Kombinasie Dwelms bied een keer daagliks, enkel-pil-terapie
klassifikasie
Complera is 'n enkel-tablet, vaste dosis kombinasie medisyne wat gebruik word in die behandeling van MIV, wat bestaan uit drie verskillende antiretrovirale middels :
- rilpivirine , 'n nie-nukleosied-omgekeerde transkriptase-inhibeerder (NNRTI)
- emtricitabine, 'n nukleotied omgekeerde transkriptase inhibeerder (NtRTI)
- tenofovir disoproxilfumaraat (TDF), 'n ander NtRTI
Complera is op 10 Augustus 2011 deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur vir gebruik by volwassenes en kinders ouer as 12, wat nog nooit op MIV-terapie was nie , wat 'n viruslading van 100,000 selle per m of onder , en weeg 77 pond (35kg) of meer.
Complera kan ook gebruik word om 'n huidige terapie te vervang as die pasiënt 'n onopspoorbare viruslas het (
formulering
Complera is 'n pienk, kapsule-vormige, filmomhulde tablet, wat bestaan uit 25 mg rilpivirien, 200 mg emtricitabine en 300 mg TDF. Dit is reliëf met "GSI" aan die een kant en is glad aan die ander kant.
dosis
Een tablet daagliks met kos geneem. Complera moet nie geneem word met enige ander antiretrovirale geneesmiddel wat gebruik word om MIV te behandel nie.
Newe-effekte
'N Aantal geneesmiddel newe-effekte is opgemerk in kliniese proefpersone wat Complera neem, waarvan die algemeenste was:
- naarheid
- hoofpyn
- Insomnia
- depressie
Newe-effekte was oor die algemeen verbygaande, met min pasiënte gestaak as gevolg van behandeling onverdraagsaamheid.
kontra
Complera moet nie saam met die volgende middels of aanvullings geneem word nie:
- Anti-konvulsiewe medikasie: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoïen
- Anti-tuberkulose medikasie: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Protonpomp inhibeerders (PPI's): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex of enige ander PPI
- Steroïedmedikasie: deksametason (hoewel dit in 'n enkele dosis toegedien kan word indien dit medies aangedui word)
- St John's Wort
Informeer altyd jou dokter van enige medisyne of aanvulling, voorgeskrewe of nie-voorgeskrewe, wat jy mag neem voordat jy enige antiretrovirale terapie begin.
Ander oorwegings
Complera word nie aanbeveel vir pasiënte met nierversaking nie (gedefinieer as 'n geskatte kreatinien klaring van minder as 30mL per minuut). Raadpleeg asseblief u dokter as u 'n ander geneesheer gehad het of behandel word vir enige nierversteuring.
Complera word nie aanbeveel vir pasiënte met lewerinferensie of vir diegene met chroniese hepatitis B (HBV) infeksie nie, aangesien dit lewerprobleme kan vererger. Daar word aanbeveel dat persone met MIV vir HBV gekeur word voor die voorskrif van Complera. Raadpleeg asseblief u dokter as u enige probleme met lewer en / of 'n geskiedenis van hepatitis het.
Die rilpivirien-komponent van Complera kan 'n hipersensitiwiteitsreaksie in 'n klein aantal pasiënte veroorsaak, dikwels in die vorm van 'n uitslag, oogontsteking ("pink eye"), gesigsverlies, koors of ander allergiese reaksies. Tipies, hipersensitiwiteitsreaksies 1-6 weke na aanvang van terapie. Adviseer jou dokter dadelik as sulke simptome voorkom. In ernstige gevalle sal terapie waarskynlik gestaak moet word.
Behandeling Update
'N Nuwer formulering van Complera is op 1 Maart 2016 deur die FDA goedgekeur, onder die naam Odefsey bemark . Hierdie nuwer formulering vervang die TDF-komponent met 'n geneesmiddel genaamd tenofovir alafenamide (TAF), waarvan die laaste as 'n prodrug geklassifiseer word.
Anders as TDF het TAF geen aktiewe dwelm nie, maar gebruik die liggaam se eie metabolisme eerder om dit in sy aktiewe vorm te omskep. As sodanig word die geneesmiddel meer effektief aan selle teen baie laer dosisse gelewer, sowel as met ver laer dwelmtoksisiteit (veral ten opsigte van nierversaking wat met TDF-gebruik geassosieer word).
Bronne:
Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). "Goedkeuring van Complera: emtricitabine / rilpivirine / tenofovir DF vaste dosis kombinasie." Silver Srping, Maryland; uitgereik 10 Augustus 2011.
Gilead Sciences. "Complera - Hoogtepunte van Voorgeskrewe Inligting." Foster City, Kalifornië; Toegang tot 18 Maart 2016.
Reuters. "KORT - Gilead Sciences Says US FDA keur Odefsey" Vrygestel op 1 Maart 2015.