MIV-dwelm oorgedra na voorkeur eerste-linie opsie in die VSA
Tivicay (dolutegravir) is 'n integrase inhibitor- klas antiretrovirale geneesmiddel wat gebruik word in die behandeling van MIV. Dit was die tweede in die klas integrase-inhibeerders wat deur die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) goedgekeur moes word.
Tivicay is op 12 Augustus 2013 vir FDA-lisensiëring verleen vir gebruik by volwassenes sowel as kinders tussen 12 en ouer wat minstens 40 kg weeg en nie voorheen met 'n integrase-inhibeerder behandel is nie.
(Tivicay is tans nie goedgekeur vir kinders onder 12 nie, hoewel kliniese proewe van fase III onderweg is om die veiligheid en doeltreffendheid daarvan in daardie ouderdomsgroep te bepaal.)
Tivicay is ook 'n komponent van die eenmaal daagse, vaste dosis kombinasie geneesmiddel, Triumeq , wat die dwelms abacavir en lamivudien insluit. Triumeq is op 22 Augustus 2014 deur die FDA goedgekeur.
Kliniese Navorsingshoogtepunte
Die VIKING-3-studie het getoon dat Tivicay effektief was in 63% van volwasse pasiënte met weerstand teen verskeie klasse MIV-middels, insluitende die integrase-inhibeerders Isentress (ratelgravir) en elvitegravir (gevind in die enkelpil, vaste dosis kombinasie dwelm, Stribild ) .
Die ENKELE Studie het getoon dat pasiënte op Tivicay 'n laer voorkoms van staking gehad het as gevolg van nadelige geneesmiddeleffekte as Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Na 48 weke het 2% van die vakke op die Tivicay-gebaseerde behandeling behandeling gestaak, teenoor 10% van diegene wat Atripla ontvang het.
dosis
- Volwassenes: 50 mg tablet, een keer per dag
- Volwassenes met sekere integrase inhibeerder-geassosieerde weerstand : 50 mg tablet, twee keer per dag
- Kinders 12 en ouer (weeg 88 lbs / 40kg of meer): 50mg tablet, een keer per dag
Daarbenewens is die dosis Tivicay 50 mg, twee keer per dag vir kinders wat saam met Sustiva (efavirenz) saamgeneem is, Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) of rifampien.
Dit is nog nie bekend of Tivicay effektief is vir kinders met integrase inhibeerder-geassosieerde weerstand nie.
Dwelmadministrasie
Tivicay mag met of sonder kos en op enige tyd van die dag geneem word.
Algemene newe-effekte
Die mees algemene newe-effekte (wat voorkom in 2% of minder gevalle) is:
- Insomnia
- hoofpyn
- duiseligheid
- naarheid
Geneesmiddelinteraksies of onverenigbaarheid
Tikosyn (dofetilied), wat gebruik word in die behandeling van aritmie (onreëlmatige hartklop), is teenaangedui vir gebruik met Tivicay.
Om moontlike dwelm-interaksie te vermy, moet u dokter adviseer as u enige van die volgende medisyne of aanvullings gebruik:
- Antiretrovirale medikasie: Sustiva (efavirenz), Intelras (etravirine), Viramun (nevirapien), asook die kombinasie van Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), of Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-aanval medisyne: Trileptal (okskarbazepien), Dilantien (fenitoïen), Phenytek (fenitoïen), Luminale (fenobarbital) of karbamazepien-gebaseerde middels soos Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril of Epitol.
- Rifampin-gebaseerde antibiotika: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin-gebaseerde diabetiese medikasie: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St John's Wort
oorwegings
- Pasiënte wat 'n allergiese reaksie ervaar nadat hulle Tivicay begin het, moet hul dokter dadelik kontak. Behandeling moet gestop word en mediese behandeling moet gesoek word indien 'n uitslag vergesel word van koors, spier- of gewrigspyne, blase of sere, rooiheid of swelling van die oë, swelling van die gesig of mond, of asemhalingsprobleme. Pasiënte wat voorheen 'n hipersensitiewe reaksie op Tivicay ervaar het, moet nie weer met die geneesmiddel heruitgedaag word na die oplossing van simptome nie.
- Tivicay moet twee uur voor of ses uur geneem word nadat die antacida of laxeermiddels van aluminium of magnesium bevat, ysteraanvullings, kalsiumaanvullings, gebufferde medisyne, of Carafate (sukralfate) gebruik word in die behandeling van duodenale ulkusse.
- Stel u dokter in kennis van enige lewer toestand wat u mag hê voordat u Tivicay begin. Daar kan 'n verhoogde risiko vir lewerprobleme wees in sommige, veral vir mense met hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , of 'n voorafbepaalde lewerafwyking. Lewerensieme moet gereeld gemonitor word as deel van 'n persoon se roetine bloedtoetse wat Tivicay neem.
> Bronne:
Amerikaanse Nasionale Biblioteek van Geneeskunde. "TIVICAY (dolutegravir natrium) tablet, film bedek." Bethesda, Maryland; hersien Augustus 2013.
ViiV Gesondheidsorg. "ViiV Healthcare ontvang FDA goedkeuring vir Triumeq." Londen, Engeland; persverklaring uitgereik 22 Augustus 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abakavir / lamivudine een keer per dag statisties beter as tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48 weke resultate - ENKEL (ING114467)." 52ste Interscience Konferensie oor Antimikrobiese Agente en Chemoterapie. San Francisco; 9-12 September, 2012; Samevatting H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antivirale aktiwiteit van Dolutegravir in vakke met versuim op 'n integrase inhibitor-gebaseerde regime: Week 24 Fase 3 resultate van VIKING-3." 11de Internasionale Kongres oor Dwelmterapie in MIV-infeksie (MIV11). Glasgow, Skotland; November 11-15, 2012; Samevatting O232.