Biologiese middels , wat sedert 1998 vir sekere tipes inflammatoriese artritis bemark is, word óf toegedien deur infusie of selfinjectie . Newe-effekte, wat met hierdie middels voorkom, word na verwys as infusiereaksies of reaksies op die inspuiting. Klink skrikwekkend of nie? Maar jy moet weet dat die reaksies selde erge is en dikwels sonder enige ingryping verbygaan.
Algemene infusie newe-effekte
Algemene probleme wat verband hou met infusiereaksies kan hoofpyn, naarheid, urtikaria (byl), kloue (jeuk), uitslag, spoelkoors, koors, rillings, tagikardie (vinnige hartklop) en dyspnoe (asemhalingsprobleme) insluit.
Terwyl dit skaars is, kan ernstige reaksies of anafilaktiese reaksies voorkom. In sulke gevalle kan borsheid, brongospasma, hipotensie (lae bloeddruk), diaphorese (sweet) of anafilakse ('n ernstige allergiese reaksie op 'n vreemde proteïen wat voortspruit uit vorige blootstelling daaraan) voorkom. As 'n ernstige reaksie ontwikkel, moet die biologiese behandeling onmiddellik gestop word en noodsorg verskaf word. In sommige gevalle kan premedikasie met acetaminophen, 'n antihistamien, en 'n kortwerkende kortikosteroïed help om infusiereaksies te voorkom.
Volgens die skrywers van Rumatoïede Artritis: Vroeë Diagnose en Behandeling het kliniese proefdata getoon dat, terwyl ongeveer 20% van die pasiënte wat met Remicade behandel is (infliximab) 'n infusiereaksie gehad het, het minder as 1% van Remicade-behandelde pasiënte 'n ernstige infusiereaksie ervaar en slegs 2,5% van die infusiereaksies onder Remicade-behandelde pasiënte het tot die staking van die geneesmiddel gelei.
Tipies vind infusie reaksies wat verband hou met Remicade plaasvind tydens die infusie of binne twee uur nadat die infusie voltooi is.
Kom ons kyk na wat die voorskrywende inligting vir ander biologiese middels geopenbaar het. Hou in gedagte dat verskillende kliniese toetse nie vergelyk kan word nie (bv. Remicade-proefresultate kan nie vergelyk word met Simponi-proefresultate nie) en kliniese proefdata kan nie ooreenstem met die werklike frekwensie in die werklike praktyk.
- Simponi Aria: In die beheerde fase van Proef 1 (deur week 24), was 1.1% van Simponi Aria-infusies geassosieer met 'n infusiereaksie in vergelyking met 0,2% van die infusies in die kontrolegroep. Uitslag was die mees algemene infusie reaksie. Geen ernstige infusiereaksies is aangemeld nie.
- Orencia (abatacept): Orencia studies III, IV en V het aan die lig gebring dat akute infusiereaksies meer algemeen was onder Orencia-behandelde pasiënte in vergelyking met placebo (onderskeidelik 9% en 6%). Die mees algemene gebeurtenisse was duiseligheid, hoofpyn en hipotensie (1-2%). Minder as 1% van Orencia-behandelde pasiënte het die gebruik van die geneesmiddel gestaak as gevolg van 'n akute infusiereaksie. Anafilakse het voorgekom in minder as 0,1% van die pasiënte wat met Orencia behandel is.
- Actemra (toksiliboom): In die 24-weke beheerde kliniese studies het akute infusiereaksie plaasgevind in 7-8% van die pasiënte, afhangende van watter van die twee dosisse Actemra gebruik is, teenoor 5% in die placebo groep. Die mees algemene gebeurtenis tydens die infusie was hipertensie (1%). Die mees algemene gebeure binne 24 uur na die infusie was hoofpyn (1%) en velreaksies (1%). Die gebeure het nie die staking of beperking van behandeling veroorsaak nie.
- Rituxan (rituximab): Die toediening van Rituxan kan ernstig wees, insluitend noodlottige infusiereaksies. Sterftes binne 24 uur na Rituxan-infusie het plaasgevind. Ongeveer 80% van noodlottige infusiereaksies het plaasgevind in samewerking met die eerste infusie.
In die Rituxa-RA-gekombineerde placebo-beheerde studies is akute infusiereaksies (koors, kouekoors, rigors, pruritus, urtikaria of uitslag, angioedeem, nies, keelirritasie, hoes of brongospasma, met of sonder verwante hipotensie of hipertensie) ervaar met 27 % van Rituxan-behandelde pasiënte na hul eerste infusie, in vergelyking met 19% van die placebo-groep. Die voorkoms van die akute infusiereaksies na die tweede infusie van Rituxan of placebo het onderskeidelik tot 9% en 11% afgeneem. Ernstige akute infusiereaksies is ondervind deur <1% van die pasiënte in enige behandelingsgroep.
Dosis aanpassing was nodig in 10% van die pasiënte wat met Rituxan behandel is, teen 2% van die placebo groep.
Algemene inspuitings newe-effekte
Met biologiese middels wat subkutaan toegedien word, kan reaksies op die inspuiting plaasvind, maar gewoonlik is geen behandeling benodig nie, en staking van die geneesmiddel is nie nodig nie.
Navorsers het ook gekyk na kliniese proefdata om die frekwensie van inspuitingsreaksies te assesseer. Terwyl dit 'n idee bied, onthou, kan verskillende kliniese toetse nie vergelyk word nie en die kliniese proefdata is nie noodwendig 'n aanduiding van wat in 'n werklike praktyk voorkom nie.
- Enbrel (etanercept): In placebo-beheerde proewe vir rumatologiese toestande het ongeveer 37% van die pasiënte wat met Enbrel behandel is, reaksies op die inspuiting toegedien. Alle inspuitingsreaksies is beskryf as ligte tot matige (eritemie, jeuk, pyn, swelling, bloeding, kneusplekke) en het gewoonlik nie tot dwelmonderbreking gelei nie. Reaksies op die spuitpunt, meestal 3 tot 5 dae, het gewoonlik in die eerste maand plaasgevind en daarna in frekwensie afgeneem.
- Humira (adalimumab): In placebo-beheerde proewe het 20% van die pasiënte wat met Humira behandel is, inspuitingsreaksies (eritome, jeuk, bloeding, pyn of swelling) ontwikkel, vergeleke met 14% van die pasiënte wat placebo ontvang het. Die meeste inspuitingsreaksie-reaksies is beskryf as ligte en het gewoonlik nie dwelms gestaak nie.
- Simponi (golimumab): In die gekontroleerde fase II / III-proewe het 3,4% van Simponi-behandelde pasiënte inspuitingsreaksie-reaksies vergeleke met 1,5% in kontrole groep. Die meeste reaksies op die inspuiting is mild en matig, met die mees algemene manifestasie wat eritome is.
- Cimzia (certolizumab pegol): Daar is melding gemaak van die moontlikheid van inspuitingsreaksie-reaksie met Cimzia in die voorgeskrewe inligting, wat as skaars beskryf word, maar geen uitgebreide besonderhede is verskaf nie.
Bronne:
Reumatoïde Artritis: Vroeë Behandeling en Diagnose. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Derde Uitgawe. Professionele Kommunikasie, Inc.