Hoe Selfs Studie Mislukkings Vooruit MIV Navorsing
"Baanbreking" is 'n woord wat gereeld gebruik word. Sommiges kan al te dikwels sê wanneer voorskotte in die MIV-wetenskappe beskryf word. En terwyl daar in die afgelope jare wel 'n aantal spelwisselaars was , dui die woord dikwels daarop dat ons nader aan 'n geneesmiddel of oplossing is wat ons eintlik is.
Dit kan gebeur wanneer navorsing verkeerd geïnterpreteer word of 'n verslaggewer versuim om die wetenskap in die regte konteks te plaas. En dit is jammer, aangesien dit wat gerapporteer word, baie belangrik is.
Dit is duidelik dat hype nooit 'n deel van wetenskaplike verslagdoening behoort te wees nie, iets wat ons in 1984 terug geleer het toe die sekretaris van gesondheid en menslike dienste, Margaret Heckler, verklaar het dat ons binne twee jaar 'n MIV-entstof sou hê. "
Nie alleen maak wanopvattings soos hierdie die vertroue van die publiek uit nie, het hulle dikwels 'n direkte impak op openbare gesondheid. Talle studies het getoon dat 'n individu se risiko persepsie - hoeveel of min 'n persoon in gevaar voel - kan direk beïnvloed word deur beide die kwaliteit en bron van media dekking wat hulle soek.
Ons het dit in 2016 gesien toe 'n man op die MIV-pre-blootstelling-profilakse (PrEP) na bewering besmet was ondanks die daaglikse voorkomende terapie. Uit die konteks het die verslae verkeerdelik voorgestel dat 'n "seldsame" dwelm-bestande stam die bevolking sirkuleer. Daar was twyfel of PrEP 'n strategie was wat gesondheidsamptenare verklaar het.
Ons kyk na vyf onlangse MIV-deurbrake, wat blyk te wees en ondersoek wat ons positief en negatief geleer het in die nasleep van hierdie terugslae.
1 -
VIGSVAX-entstofIn 1995 het die VIGSVAX-entstof enorme dekking in die media gekry toe nuus gebreek het dat dit 'n defensiewe immuunrespons in 'n klein fase II-studie van menslike vrywilligers veroorsaak het.
Dit het veroorsaak dat die entstof se vervaardiger, VaxGen, 'n aansoek ingedien het om 'n groot, Fase III-verhoor in die VSA te doen. 'N Versoek wat uiteindelik geweier is toe daar getoon is dat 'n aantal vrywilligers tydens die vorige ondersoek besmet was.
Die VaxGen-leierskap het hulself ontevrede geskenk aan die internasionale wetenskaplike gemeenskap en het uiteindelik 'n studie in 2002 geloods. Daardie verhoor het ongelukkig nie die infeksie onder die deelnemers verhoed of verswak nie.
Ten spyte van die nuus, het die maatskappy vinnig persverklarings uitgereik waarin verklaar word dat die entstof doeltreffendheid in sekere bevolkings (veral swart en Asiatiese) toon, en selfs tot dusver gegaan het om voor te stel dat 'n lewensvatbare kandidaat reeds vroeg in 2005 beskikbaar sal wees.
Sedertdien is AIDSVAX in kombinasie met 'n ander entstof getoets en in 2009 het die gesamentlike regime daarin geslaag om effektiwiteit van 31 persent te behaal om MIV te voorkom.
Dié uitslae is byna onmiddellik 'n "historiese mylpaal" verklaar deur die Vigs Vaccin Advocacy Coalition. Dit het gelei tot 'n waarskynlike stortvloed verslae wat daarop dui dat wetenskaplikes op die punt staan van 'n "funksionele geneesmiddel" vir MIV (wat beteken dat die virus deur 'n entstof beheer word, eerder as deur pille).
Hierdie voorstelle is sedertdien aansienlik vasgemaak, met min bewyse om die eise te ondersteun. Tog het 'n nuwe fase III-verhoor in 2016 in Suid-Afrika ernstig begin, en weer gebruik van AIDSVAX en dieselfde kombinasie-entstof wat in 2009 gebruik word.
2 -
Die Mississippi BabyMin "deurbrake" het meer media-aandag gekry dat die Mississippi-baba , 'n naamlose peuter wat in 2013 geneig was om MIV terug te genees.
Gebore aan 'n MIV-positiewe moeder, is die kind 30 uur na aflewering met 'n aggressiewe kursus van antiretrovirale terapie behandel. Toe die kind 18 maande oud was, het die ma skielik gesorg en die kind vir langer as vyf maande sonder behandeling gelaat.
Toe ma en kind uiteindelik teruggekeer het, was dokters verbaas om vas te stel dat die kind geen waarneembare virus in bloed of weefselmonsters gehad het nie. Dit het gelei tot wilde bespiegeling dat behandeling wat tydens infeksie gelewer is effektief kon stop infeksie in sy baan.
So groot was die oortuigings dat 'n vloed nuusberigte binnekort gevolg het en beweer dat ander kinders dieselfde resultaat behaal het as gevolg van na-afleweringsterapie. (Ironies genoeg, in teenstelling met die Mississippi-baba, het geen van hierdie kinders ooit hul behandeling vir etiese redes gestaak nie.)
Teen Julie 2014, op die hoogte van die media-hype, het dokters berig dat die virus inderdaad teruggekeer het (teruggekeer) in die Mississippi-baba. Dit dui daarop dat die virus nie uitgewis is nie, aangesien sommige geglo het, maar was weggesteek in sellulêre reservoirs wat gereed was om weer op te daag in die afwesigheid van konsekwente terapie.
Studie om aggressiewe MIV-terapie in pasgeborenes verder te ondersoek, is sedertdien uitgestel.
3 -
Replikasie van die Berlynse Patient CureTimoteus Ray Brown, ook bekend as die "Berlynse pasiënt," word beskou as die enigste persoon wat genees is van MIV. Nadat Brown 'n hoogs eksperimentele stamseloorplanting ondergaan het van 'n persoon wat natuurlik weerstandbiedend was teen MIV, het Brown in 2008 verskyn, sonder dat die virus in bloed of weefselmonsters aangetoon is.
Die nuus van Brown se geneesmiddel het gelei tot daaropvolgende studies en hoop om die resultate in ander te herhaal. Tot dusver het misluk.
Onder hulle het twee Boston-mans wat in 2013 "genees" verklaar is, net een jaar ná die oorplanting herstel. Sommige het sedertdien voorgestel dat laasgenoemde prosedure "baie sagter" was as Brown's en kan ook verduidelik waarom die virus nie heeltemal van hul stelsels verwyder is nie.
Nie daardie stamseloorplantings is ooit beskou as 'n lewensvatbare strategie om MIV te genees nie. Ten spyte van die historiese aard van die Berlynse pasiëntgeval, word die prosedure self te duur en gevaarlik om te implementeer, behalwe in die mees ernstige mediese gevalle.
Van sy kant bly Brown ondetectable en terapie bly, hoewel daar nog steeds debat is of die virus volledig uitgeroei is of bloot beheer word deur die oorplantingsprosedure.
Verdere navorsing hoop om die spesifieke meganismes vir Brown se geneesmiddel te identifiseer, ideaal om gereedskap te ontwikkel wat op 'n groter, bevolkingsgebaseerde skaal gebruik kan word.
4 -
MIV-mikrobicidebesoekeMIV-mikrobiede maak perfek sin. Dink daaraan: As jy ooit bekommerd was oor MIV van 'n seksmaat, sou al wat jy moet doen, 'n gel of room is om MIV op kontak te maak. Hoe moeilik kan dit wees?
Maar na meer as 15 jaar van intensiewe navorsing, moet ons nog 'n kandidaat sien wat die nodige beskerming bied om hierdie doelwitte te bereik.
Een so 'n verhoor, die CAPRISA 004, is in 2010 as 'n deurbraak beskou as 'n gel wat 'n 1 persent konsentrasie van die geneesmiddel tenofovir bevat , die risiko van transmissierisiko by vroue met 39 persent verminder. Vir diegene wat die gel gereeld gebruik het, kan effektiwiteit so hoog as 54 persent wees.
Maar skaars 'n jaar later, het die Nasionale Instituut van Gesondheid 'n grootskaalse verhoor in Afrika en Indië beëindig toe dit getoon is dat dieselfde mikrobisiede gel geen absolute beskermende voordeel gehad het in vergelyking met die placebo-weergawe nie.
Navorsers het sedertdien redes vir die uitslae verskaf, insluitende die hoë voorkoms van seksueel oordraagbare infeksies onder studie-deelnemers en 'n hoë gemeenskapsvirale lading onder MIV-positiewe mans.
Uiteindelik het die strategie, een keer as 'n belangrike stap in die rigting van die bemagtiging van kwesbare vroue en meisies, kortgesak weens die een ding wat die navorser nie in ag geneem het nie: die menslike natuur.
Volgens die na-proef-analise het vroue (veral jong vroue) nie die gel soos voorgeskryf, gebruik nie, dikwels as gevolg van die afkeuring van familielede of vrees vir ontdekking deur gades of seksmaats.
Meer onlangse ondersoeke na die gebruik van mikrobiese intravaginale ringe het slegs gematigde beskerming in die algemeen getoon, terwyl die versagtende beskerming aan vroue 18 tot 21 jaar nie verskaf is nie.
5 -
Deense Kick-Kill CureVan die voorbeelde van MIV-beloftes wat kort geraak het, het min soveel aandag getrek as dié van Denemarke se Aarhus Universiteit toe dit in 2013 aangekondig is dat 'n geneesmiddel binne maande verwag word.
Binne 'n paar dae na die aankondiging het die media 'n ware waansin geword en berigte gepubliseer dat die Deense span nie net MIV kon verwyder van sellulêre heiligdomme nie (die latente reservoirs genoem ), maar ook die virus kon neutraliseer. Die strategie, wat algemeen bekend staan as "kick-kill", het die verbeelding van 'n publiek wat vir 'n deurbraak geskep is, gevange geneem, gevolg deur nuusberigte oor die Mississippi-baba.
Terwyl die navorsing van Aarhus inderdaad 'n belowende stap in die rigting van 'kick-kill' was, het dit nie een faktor erken wat sy verstand ondermyn nie: ons het nog nie geweet hoe groot hierdie reservoirs is nie.
Dit was nie lank voordat die nuus gekom het dat die studie van Aarhus baie kort van sy belofte gekom het nie, en het 'n beskeie aktivering van dormante virusse bereik, maar nêrens naby die vlakke wat nodig was om 'n skopwerk te maak nie.
Daarbenewens is daar nog geen bewyse dat enige agent, hetsy farmaseutiese of immunologiese, MIV ten volle kan uitroei as dit vrygestel word van sy sellulêre wegkruipreservaat nie.
Verdere ondersoeke word gedoen om te sien of 'n kombinasie van geneesmiddels en / of entstofagente op hierdie vroeë resultate kan verbeter.
> Bronne:
> Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; et al. "Inenting met ALVAC en AIDSVAX om MIV-1-infeksie in Thailand te voorkom." New England Journal of Medicine. 3 Desember 2009; 361: 2209-2220.
> Ledford, H. "MIV Rebound Dashes Hoop van 'Mississippi Baby' Cure." Aard; gepubliseer 10 Julie 2014.
> Hutter, G. "Stamselle-oorplanting in strategieë om MIV / VIGS te genees." VIGS Navorsing en Terapie. 13 September 2016; 30:13.
> Sentrums vir VIGS-programnavorsing in Suid-Afrika (CAPRISA). "Nuwe tenofoviragstudie toon geen effek op MIV-voorkoming nie: Laer as verwagte gels gebruik impak FAKTE proef resultate." Mediaverklaring 24 Februarie 2015.
> United Press International (UPI). 'MIV-behandeling verwag' binne maande, 'sê Deense wetenskaplikes.' Vrygestel 1 Mei 2013.