'N Kortikosteroïed wat vir vertraagde vrystelling geformuleer is
Rayos ( prednisoon ), wat bekend staan as Lodotra in Europa, is 'n vertraagde-vrystelling formulering van lae dosis prednisoon. Rayos, vervaardig deur Horizon Pharma, is op 26 Julie 2012 deur die Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeur vir rumatoïede artritis en verskeie ander aanduidings.
Die FDA-goedkeuring is gebaseer op data wat vergelyk met die farmakokinetika (dws hoe die geneesmiddel geabsorbeer, gemetaboliseer, uitgeskakel word) van Rayos tot prednisoon met onmiddellike vrystelling, asook data van die Circadian Administration of Prednisone in RA (CAPRA-1 en 2 ) proewe.
CAPRA-2 het getoon dat mense met matige tot erge rumatoïede artritis wat met Rayos behandel is, 'n statisties beduidende verbetering in ACR20- reaksie kriteria in vergelyking met placebo gehad het, sowel as beduidende verbetering in die vlak van moegheid. CAPRA-1 het die algehele veiligheid van Rayos beoordeel.
aanduidings
Rayos is 'n kortikosteroïed met anti-inflammatoriese of immunosuppressiewe effekte wat gebruik word om sekere allergiese, dermatologiese, endokriene, gastro-intestinale, hematologiese, neoplastiese, senuweestelsel, oftalmologiese, nier-, respiratoriese en rumatologiese toestande te behandel.
Met betrekking tot reumatologiese toestande kan Rayos gebruik word vir korttermynverligting van 'n akute episode van goutige artritis. Rayos kan ook gebruik word in sekere gevalle van ankyloserende spondilitis , dermatomyositis, polymyositis, polymyalgia rumatika , psoriatiese artritis , herhalende polikondritis, rumatoïede artritis, Sjogren sindroom , sistemiese lupus eritematosus en vaskulitis .
beskikbaarheid
Rayos is beskikbaar as 1 mg, 2 mg, en 5 mg. vertraagde-vrystelling tablet.
dosering
Dosering moet geïndividualiseer word met inagneming van siektetoestande en of pasiënte tans prednisoon met onmiddellike vrystelling gebruik. Die aanvanklike dosis is tipies 5 mg. van Rayos een keer per dag. Pasiënte wat tans op prednisoon is, benodig egter 'n dosisaanpassing om dit gelykwaardig te maak wanneer hulle na Rayos oorskakel.
Rayos moet met kos ingeneem word, en die tablet moet heeltemal ingeneem word. Vir instandhouding moet die laagste effektiewe dosis gebruik word. Staking moet geleidelik wees.
Nadelige reaksies
Die mees algemene nadelige reaksies wat verband hou met kortikosteroïed gebruik, sluit in vloeistof retensie, verhoogde bloeddruk, verandering in glukose toleransie, gemoedsveranderinge, gewigstoename en verhoogde eetlus.
Daar is ander nadelige reaksies moontlik wat met die meeste organe se orgaanstelsels geassosieer word. Die volledige voorskrywingsinligting vir Rayos bevat 'n uitgebreide lys. Muskuloskeletale nadelige reaksies wat met kortikosteroïede geassosieer word, sluit in osteonekrose van femorale en humerale koppe, osteoporose , spierswakheid, spiermassa, vertebrale samesmeltingsfrakture en tendonbreuk.
kontra
Rayos moet nie gebruik word deur pasiënte met 'n bekende hipersensitiwiteit vir prednisoon of ander onaktiewe bestanddele wat in die tablet voorkom nie.
waarskuwings
- Pasiënte, veral dié wat oor 'n lang tydperk met prednisoon behandel word, moet gemonitor word vir hipotalamus-hipofise-adrenale as onderdrukking, Cushing se sindroom, en hiperglisemie.
- Daar is 'n verhoogde vatbaarheid vir nuwe infeksie en verhoog die risiko van verergering of reaktivering van latente infeksie by pasiënte behandel met Rayos of prednisoon.
- Bloeddruk, en natrium- en kaliumvlakke moet gemonitor word. Die geneesmiddel kan sout en waterretensie beïnvloed.
- Daar is 'n verhoogde risiko van gastro-intestinale afwykings, insluitend perforasie. Simptome mag gemasker word.
- Euforie, slapeloosheid, buiswisselings, persoonlikheidsveranderings en ernstige depressie kan voorkom. Bestaande emosionele onstabiliteit kan vererger met prednison gebruik.
- Afname in beendigtheid kan voorkom.
- Daar mag wees oftalmiese effekte insluitende katarakte, gloukoom en infeksie.
- Lewende of lewende verswakte entstowwe moet nie gegee word aan pasiënte wat 'n immunosuppressiewe dosis prednisoon inneem nie.
- Fetale skade kan voorkom gedurende die eerste trimester van swangerskap.
Geneesmiddelinteraksies
Rayos kan in wisselwerking met:
- antikoagulante
- Anti-diabetiese medikasie
- CYP3A4 induktore en inhibeerders
- siklosporien
- NSAIDs (niesteroïdale anti-inflammatoriese middels)
Maak seker dat jou dokter bewus is van alle medisyne en aanvullings wat jy tans neem. Dit is belangrik om die potensiële risiko teenoor potensiële voordeel van behandeling met Rayos te evalueer.
Wat is die verskil?
Hoe verskil Rayos van prednisoon met onmiddellike vrystelling? In kliniese proewe is Rayos om 10:00 met kos toegedien. Die vertraagde-vrystelling-aspek van Rayos het toegelaat dat die terapeutiese vlak van prednisoon in die bloed plaasvind wanneer sitokienvlakke in die middel van die nag begin toeneem. Hierdie meganisme van werking kan beter beheer van inflammasie by sommige pasiënte bied.
Bronne
Rayos. Voorskryf inligting.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma kondig aan FDA goedkeuring van RAYOS® (prednisoon) vertraagde-vrystelling tablette vir rumatoïede artritis en verskeie addisionele aanduidings. Horizon Pharma. Julie 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983