MIV-voorkoming het dramaties verander in die loop van die afgelope tien jaar. Nie meer beskou ons kondome of onthouding die hoofvorme van MIV-beskerming nie. Vandag is daar 'n wydverspreide reeks strategieë wat saamwerk om die risiko van MIV tot nagenoeg onbeduidende vlakke te verminder.
Hoof onder hierdie is die koms van pre-blootstelling-profilakse (PrEP) , 'n eenmaal daaglikse pil wat MIV-risiko met soveel as 92 persent kan verminder.
Wanneer dit met 'n MIV-positiewe vennoot op antiretrovirale terapie gebruik word , kan die risiko selfs tot meer as 99 persent daal deur sommige ramings.
Ten spyte van sy bewese doeltreffendheid bly daar egter groot uitdagings in die implementering van PrEP. Bykomend tot die taak van daaglikse dwelmopname, is ons nie eers seker hoeveel byvoeging nodig is om die volle beskermende voordeel te behaal nie. Sommige studies het voorgestel dat gay- en biseksuele mans slegs twee tot drie dosisse per week benodig, terwyl vroue dalk byna volmaakte nakoming benodig om soortgelyke resultate te behaal.
Die ontwikkeling van 'n instrument, wat dus voltydse beskerming bied, word beskou as 'n belangrike prioriteit by wetenskaplikes en gesondheidsbeamptes.
In Januarie 2017 het die Bill en Melinda Gates-stigting die navorsingshandhaaf vasgelê deur $ 50 miljoen aan Intarcia Therapeutics, 'n bio-farmaseutiese firma in Boston, te skenk om 'n toestel te ontwikkel wat onder die vel geïmplanteer kan word om MIV-beskerming dmv die klok te lewer.
Die donasie plaas effektief subdermale inplantings op die ontwikkelingsspoedbaan, langs ander langwerkende terapieë wat tans ondersoek word vir beide die voorkoming en behandeling van MIV.
Hoe 'n subdermale inplantaat sal werk
Die Intarcia-toestel is nie die eerste soort toestel wat subdermale tegnologie gebruik om 'n bestendige dosis voorkomende medikasie te lewer nie.
Voorbehoedende inplantings , ongeveer die grootte van 'n passtok, is sedert 1983 gebruik om swangerskap by vroue te voorkom, met nuwer toestelle wat tot drie jaar volgehoue beskerming kan lewer.
Soortgelyke inplantbare produkte is ondersoek vir gebruik in tipe 2 diabetes, kankerterapie, tuberkulose behandeling, en selfs skisofreniese afwykings.
Binne die gebied van MIV is een van die eerste subdermale inplantings ontwikkel deur die Pasadena-gebaseerde Oak Crest Instituut vir Wetenskap. Vroeë diernavorsing het getoon dat hul toestel, wanneer dit onder die vel van die voorarm geïmplanteer is, 'n volgehoue dosis tenofovir alafenamied (TAF) vir tot 40 dae kon lewer sonder enige newe-effekte.
Navorsing is aan die gang om uit te brei op die resultate, met die doel om 'n toestel te skep wat bestendige stroom dekking vir tot 12 maande kan lewer.
Terwyl soortgelyke aanpak, bied die Intarcia-toestel (genoem ITCA 650) 'n unieke "mini-pomp" -stelsel wat die dosering vir tot ses maande beter stabiliseer. Water van ekstrasellulêre vloeistof kom in die een kant van die toestel deur 'n semi-deurlaatbare membraan, wat dan 'n osmotiese suier uitsteek en dryf. Die ITCA 650 word beskou as 'n belangrike voorskot bo vorige toestelle en het reeds indrukwekkende resultate behaal in menslike diabetesproewe.
As soortgelyke resultate in MIV bereik word, kan 'n toestel binne 'n paar kort jare goedgekeur word. Terwyl Intarcia nog besluit het watter antiretrovirale middel om in diens te neem, glo die meeste dat Truvada (alreeds die standaard vir mondelinge PrEP) beskou word as die waarskynlike kandidaat, aangesien sy patent in 2018 verval.
Hoekom 'n Subdermale Implantaat is so belangrik
Terwyl meeste mense wat mondelinge PrEP gebruik, hoë vlakke van nakoming kan handhaaf, kan die gebruik daarvan onder hoërisikogroepe aansienlik wissel. Volgens navorsing wat by die 21ste Internasionale Vigs-konferensie in Durban aangebied word, is die individue wat die grootste risiko van MIV het, selde diegene wat PrEP gebruik.
Dit sluit in Afro-Amerikaners, wat 44 persent van nuwe jaarlikse infeksies verteenwoordig, maar slegs tien persent van PrEP-voorskrifte.
Terwyl die prys beslis 'n rol speel in hierdie verskil, stigma en openbaarmaking ook bydra, veral onder gay- en biseksuele Afrika-Amerikaanse mans wat 'n 50% lewenslange risiko het om MIV te kry . Vir sommige van hierdie mans is enige vorm van MIV-terapie (selfs voorkomende terapie) verwant aan 'n reguit verklaring van hul seksuele oriëntasie.
Gegewe hierdie realiteite, kan 'n andersins onsigbare voorkomende instrument hierdie vrese oorkom?
Dit is 'n vraag gestel deur wêreldwye gesondheidsamptenare, wat lank daarna gestreef het om MIV in kwesbare bevolkings te voorkom, veral vroue en meisies wat nie gemagtig is nie. Baie van die voorgestelde strategieë, terwyl dit goed op papier is, het egter gefaal of nie goed verwagting gehad nie. Tussen hulle:
- Die VOICE- en FEM-PrEP-proewe, twee vroeë PrEP-studies wat versuim het om infeksie in 'n kohort van Afrika-vroue te voorkom, hoofsaaklik as gevolg van suboptimale behandeling-nakoming.
- Die ASPIRE- en RING-proewe, wat spesiaal behandelde intravaginale ringe aan meer as 5000 Afrika-vroue verskaf het. In albei gevalle het die toestelle 'n beskeie vermindering in MIV-risiko behaal (onderskeidelik 27 persent en 37 persent). Daarbenewens het diegene met die hoogste risiko (ouderdomme 18 en 24) absoluut geen beskermende voordeel nie.
Dit is teen hierdie agtergrond dat subdermale inplantings die grootste belofte toon. Nie net kan hulle teen 'n laer prys geproduseer word as mondelinge terapie nie, maar hulle laat vroue en ander toe om hulself te beskerm met minimale opsporing. En in teenstelling met intravaginale ringe en ander mikrobiese produkte , kan hulle nie misbruik of maklik verwyder word nie. (Een van die enigste nadele kan wees dat die inplantingsprosedure onder 'n plaaslike narkose uitgevoer moet word.)
Alhoewel dit waarskynlik jare sal wees voordat enige sodanige toestel goedgekeur word vir die behandeling of voorkoming van MIV, bly die vroeë navorsing belowend. Om hierdie rede het die Gates Foundation 'n bykomende $ 90 miljoen in mylpaaltoelaes belowe om beter te verseker dat die belofte van subdermale MIV-inplantings 'n werklikheid word.
> Bronne:
> Bancroft, a. "Intarcia ontvang $ 140m Gate Foundation Grant vir naaldvrye MIV Tech." In-Pharma Technologist. Gepubliseer op 4 Januarie 2017.
> Montanya, J. "Handboek van Incretin-gebaseerde terapieë in Tipe 2 Diabetes." 8 Junie 2016; Springer Link; pp. 77-92.
> Du Toit, L .; Pillay, V .; en Danckwerts, M. "Tuberkulose Chemoterapie: huidige medisyne lewering benaderings." Respir. Res. September 2006; 7 (1): 118.
> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Farmakokinetika van Langwerkende Tenofovir Alafenamid (GS-7340) Subdermale Implantate vir MIV-Profilakse." Antimikrobiese Agente en Chemoterapie. 15 April 2015; 4 (2): 186-190.